[發(fā)明專利]射頻消融探頭及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710554262.6
• 申請(qǐng)日: 2017-07-07
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107349010A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-11-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B18/12
• 分類號(hào): A61B18/12
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械及其制備方法，特別是一種用于射頻消融腔體器官的射頻消融探頭及其制備方法。

背景技術(shù)

射頻消融技術(shù)是一種應(yīng)用較為廣泛的現(xiàn)代微創(chuàng)技術(shù)。今年來(lái)射頻消融被應(yīng)用于心臟、癌癥腫瘤、乃至皮膚等多種病灶組織。整個(gè)治療系統(tǒng)一般包括射頻發(fā)生器和射頻消融探頭兩部分。該技術(shù)用射頻發(fā)生器產(chǎn)生和控制射頻能量，將射頻能量通過(guò)射頻消融探頭作用于人體組織時(shí)溫度場(chǎng)在導(dǎo)體附近迅速衰減從而治療點(diǎn)較為集中的特性，對(duì)病灶用射頻消融探頭進(jìn)行微創(chuàng)治療。射頻發(fā)生器在應(yīng)用中一般通過(guò)隔離技術(shù)和治療探頭相連。射頻發(fā)生器通常通過(guò)功率放大器產(chǎn)生460kHz左右的射頻信號(hào)，通過(guò)探頭的接頭傳遞到探頭端部的金屬部份，與被治療的人體組織如腫瘤等待去除組織接觸或靠近。傳遞到電極的射頻信號(hào)通過(guò)人體組織，形成迅速衰減的溫度場(chǎng)。這樣通過(guò)熱效應(yīng)對(duì)人體組織產(chǎn)生作用從而達(dá)到治療效果。由于這種技術(shù)對(duì)人體的創(chuàng)傷較小，一般僅限于探頭直徑3-5毫米的范圍，同時(shí)消融方式可以由電子系統(tǒng)精確控制，因此成為現(xiàn)代有源微創(chuàng)手術(shù)中被采用較多的一種器械。例如目前用射頻消融探頭消融支氣管神經(jīng)以治療哮喘，經(jīng)過(guò)尿道消融前列腺組織來(lái)治療前列腺肥大，消融外周血管使其萎縮，消融食道表面組織來(lái)治療食道癌，消融子宮表面組織來(lái)治療子宮癌等等。人體的這些器官如血管、支氣管、尿道、食道、子宮等基本呈細(xì)長(zhǎng)腔體結(jié)構(gòu)，對(duì)射頻探頭在外形、功能和性能上的要求有其共性，因此在腔體射頻探頭上可以采用一般性設(shè)計(jì)。另一方面現(xiàn)有的探頭技術(shù)在設(shè)計(jì)和制備中對(duì)該類腔體射頻的具體需求針對(duì)性不足，在臨床應(yīng)用中反映出功能和性能欠佳、制備質(zhì)量不穩(wěn)定的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種腔體器官射頻消融探頭及其制備方法，要解決的技術(shù)問(wèn)題是對(duì)腔體型器官有效施加和控制射頻能量。

本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：一種腔體射頻消融探頭，包括用于連接射頻發(fā)生器的連接電纜組件，手柄，和消融導(dǎo)管組件；所述連接電纜組件由用于連接射頻消融儀的射頻連接接頭和包含射頻消融導(dǎo)線和熱電偶連線的纜線構(gòu)成；所述手柄在中部有開(kāi)孔連接到探頭消融導(dǎo)管組件內(nèi)部的引導(dǎo)管以使用時(shí)穿過(guò)導(dǎo)絲；所述消融導(dǎo)管組件包括探頭導(dǎo)管，分段金屬繞組，熱電偶，LED組件，引導(dǎo)管，繞組載管，表面隔離管，封端管；所述繞組載管近端和探頭導(dǎo)管搭接，遠(yuǎn)端和LED組件膠接；所述分段金屬繞組分段繞加在繞組載管表面；所述封端管連接在分段金屬繞組兩端以固定其位置；表面隔離管覆蓋在分段金屬繞組和封端管外層用于和被治療組織隔離；探頭導(dǎo)管一端和手柄連接，另一端和繞組載管搭接；手柄一端和探頭導(dǎo)管連接，中部開(kāi)有小孔和引導(dǎo)管連接，另一端通過(guò)導(dǎo)線和接頭連接；引導(dǎo)管處于整個(gè)組件內(nèi)部中心位置，從手柄一直連接到消融導(dǎo)管組件遠(yuǎn)端并開(kāi)口。

本發(fā)明中，探頭導(dǎo)管還可以由外徑小于2.2毫米，壁厚小于0.5毫米的聚酰胺尼龍管構(gòu)成。

本發(fā)明中，分段金屬繞組還可以為直徑小于0.3毫米的金屬絲分段繞制而成，每段繞組通過(guò)導(dǎo)線連接到手柄和連接電纜組件。

本發(fā)明中，手柄還可以包括帶有開(kāi)關(guān)的電路板，用于控制治療過(guò)程。

本發(fā)明中，LED組件還可以用半透明膠體封裝，對(duì)LED發(fā)射的光形成散射效果。

本發(fā)明還可以在所述分段金屬繞組表面固定牽引鋼絲，所述探頭在手柄部位增加探頭端部牽引旋鈕牽引鋼絲，用于控制射頻消融探頭端部雙向擺動(dòng)。

本發(fā)明的熱電偶可為K型熱電偶。

本發(fā)明的引導(dǎo)管可為外徑小于1.2毫米的聚酰亞胺管。

本發(fā)明的繞組載管可為外徑小于1.8毫米的聚酰亞胺管。

本發(fā)明的表面隔離管可為初始外徑小于3毫米的FEP管。

本發(fā)明的手柄外殼材料可以為ABS或者PC，內(nèi)有纜線固定結(jié)構(gòu)，按鈕開(kāi)關(guān)PCB，以及引導(dǎo)管入口。