[發明專利]用于玻璃體腔注射的輔助裝置

有效

• 申請號: 201710553737.X
• 申請日: 2017-07-08
• 公開（公告）號: CN109199692B
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發明（設計）人: 王大虎;劉新泉;單亞洲
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬龍華醫院
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007;A61F9/00
• 代理公司: 上海中優律師事務所 31284
• 代理人: 潘詩孟

本發明公開了一種用于玻璃體腔注射的輔助裝置，由固定環、眼瞼支撐及連接兩者的支撐梁組成。可根據眼球大小選擇適合的尺寸，能輔助將藥物安全、有效地注射到玻璃體腔內，給藥的位置、深度相對固定，使用方便、操作簡單，并能減少手術風險，提高手術效率，并符合人體工程學的要求。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種用于玻璃體腔注射給藥(或玻璃體腔穿刺抽液術)的輔助裝置。

背景技術

目前，隨著老齡化的到來，眼后段疾病發病率日益增高，也是引起視力喪失的主要原因之一。例如：流行病學調查結果表明，年齡相關性黃斑變性(age-related maculardegeneration,AMD)是西方國家50歲以上人群致盲的首要原因，在亞洲的發病率也呈逐年上升趨勢；糖尿病視網膜病變(diabetic retinopathy,DR)一直是發達國家工作年齡人群中最重要的致盲性眼病，北京同仁眼科中心近年組織的2個以人群為基礎的流行病學研究發現，中國成年人糖尿病中DR的患病率為27.9％～43.1％；視網膜中央靜脈阻塞(centralretinal vein occlusion,CRVO)是常見的視網膜血管疾病，人群患病率為0.7％～1.6％，近年來隨著高脂血癥、糖尿病等代謝疾病的高發，中老年人的CRVO的發病率逐漸升高，其中缺血型，視力預后差，約有40％～80％可以并發新生血管性青光眼；其他如：息肉樣脈絡膜血管病變(polypoidal choroidal vasculopathy,PCV)、病理性近視(pathologicalmyopia,PM)黃斑出血、早產兒視網膜病變(retinopathy of prematurity,ROP)等。目前，治療視網膜相關疾病，臨床上常用的主要有4種給藥途徑：

1、全身給藥：受內外兩層血-視網膜屏障作用，藥物吸收進入眼內組織如玻璃體、視網膜等藥量甚少(進入玻璃體中藥物濃度往往不到血漿中藥物濃度的10％)，達不到有效藥物濃度，加大給藥劑量可以起到部分提高眼內視網膜組織中藥物濃度的作用，但同時也可能引起嚴重的全身毒副作用。

2、眼表給藥(以滴眼液為主)：受藥物在眼表快速流失、房水屏障等影響，常規滴眼液滴眼后藥物很難在視網膜組織達到有效藥物濃度。

3、球周注射：相比全身給藥和眼表給藥，該途徑給藥較易到達眼內組織，且比玻璃體腔注射創傷小，但它的療效在很大程度上受到如何向視網膜、脈絡膜等眼后段組織轉運有效劑量的藥物這一難題的限制，為維持有效藥物濃度，必須進行反復注射，患者依從性差。

4、玻璃體腔注射：玻璃體腔注射是視網膜疾病治療中最為廣泛使用的給藥途徑之一，優勢是在于藥物直接進入眼內組織，組織內藥物濃度可達到較高水平，從而獲得即時療效。但是該方法有一定的侵襲性，容易引起短期或一過性眼壓升高、眼內炎、球結膜出血、玻璃體出血、視網膜脫離、白內障等并發癥。

綜上所述，全身給藥、眼表給藥及球周注射因作用強度不足或副作用較多等原因不能成為治療眼后段疾病給藥的理想方案，雖然玻璃體腔注射給藥方式有潛在的風險和副作用，但因療效顯著(臨床上尚未找到療效相近且副作用較小的替代方案)，已經成為治療眼后段新生血管性疾病(如wAMD、DR、CRVO、PCV等)的主要給藥方式。