[發明專利]一種腸道沖洗液

在審

• 申請號: 201710551319.7
• 申請日: 2017-07-07
• 公開（公告）號: CN107349179A
• 公開（公告）日: 2017-11-17
• 發明（設計）人: 王傳祥;張林;趙鳳蘭
• 申請（專利權）人: 安徽克瑞迪醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K47/02;A61K47/10;A61P1/00;A61P1/10
• 代理公司: 杭州君度專利代理事務所(特殊普通合伙)33240
• 代理人: 王桂名

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及的是一種腸道沖洗液。

背景技術

目前醫院臨床上使用的腸道沖洗液(灌腸液)來源總共有二種，其一是按照《護理學》課本上的要求常用0.1％-0.2％的肥皂液，其二是生理鹽水。0.1％-0.2％的肥皂液是醫護人員將軟肥皂融化在一定量的溫水中配置而成，對其濃度的控制全靠個人經驗，沒有具體配比方法等，該肥皂液屬于開放性藥液，按照醫院院感要求無菌灌腸是達不到要求的，同時肥皂液過高對病人的腸道也是一種負擔，嚴重會引起腸道脫水，該種灌腸液能潤腸通便，但軟化糞便的效果非常差；而生理鹽水灌腸其優點是無菌液體，使用方便，但存在的缺陷是該種灌腸液只能軟化糞便，沖洗腸道，達不到潤腸通便的效果。因此，需要研發一種既能軟化糞便又能潤腸通便的腸道沖洗液。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供了一種既能軟化糞便又能潤腸通便的腸道沖洗液。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種腸道沖洗液，其特征在于：由如下組分配制而成：質量百分含量為99.8％的醫用甘油、質量百分含量為0.05～0.1％的pH值緩沖物質及余量的水，其中，所述的腸道沖洗液的pH范圍為6.8～7.5。

優選的，所述的pH值緩沖物質為磷酸二氫鉀與磷酸氫二鈉的摩爾比為1：(0.68～0.75)的混合物。

作為優選，所述的pH值緩沖物質為磷酸二氫鉀與磷酸氫二鈉的摩爾比為1：0.72的混合物。

一種腸道沖洗液，其特征在于：由如下方法制備而成：

S1：調制步驟：在室溫下，按照調液濃度要求取適量醫用甘油，加入250L的304不銹鋼桶內，再加入醫用純化水，加水過程中不斷攪拌，使其充分溶解，攪拌過程中總容積不超過220L，靜置5分鐘，再用醫用純化水調制250L，再充分攪拌均勻，即可；

S2：將調制好的腸道沖洗液靜置30分鐘；

S3：檢測PH值根據臨床實際需要，加入PH值緩沖物質，將PH調至7.0；

S4：用精密過濾設備過濾靜置好的腸道沖洗液，取靜置好的腸道沖洗液鏈接到液體灌裝機，進行灌裝，對灌裝好的塑料瓶進行封口處理，粘貼標貼，裝箱；

S5：將裝箱好的腸道沖洗液在24小時內完成輻照滅菌，滅菌后可供臨床或家庭使用。

作為優選，所述的腸道沖洗液的甘油的濃度為10％-60％之間。

本發明提供的一種灌腸液，由如下組分配制而成：質量百分含量為99.8％的醫用甘油、質量百分含量為0.05～0.1％的pH值緩沖物質及余量的水，其中，所述的腸道沖洗液的pH范圍為6.8～7.5。本發明相比現有技術具有以下優點：(1)解決灌腸時的繁瑣操作，避免院內交叉感染；(2)方便醫護人員操作，根本解決在灌腸過程中無菌操作，沖洗腸道，既能潤腸通便，又能軟化糞便的效果；(3)與市售、電解質灌腸液對比，本發明所述灌腸液清洗效果基本相當；(4)與市售電解質灌腸液相比，本發明灌腸液潤滑度好，試驗對比8min后大便軟化不成形，易于排出，不容易損傷腸道；(5)本發明灌腸液使用痛苦小，大量反復使用無腹痛、脫水等不良反應；(6)本發明灌腸液根據腸道環境配制，對腸道pH環境無破壞，多次使用也不影響腸道正常功能；此外，本發明提供的灌腸液制備工藝合理，安全無污染，放置過程降解率低，效果穩定持久。

具體實施方式

下面對本發明的實施例作詳細說明，本實施例在以本發明技術方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，但本發明的保護范圍不限于下述的實施例。

實施例1

一種腸道沖洗液的配方如下：醫用甘油10g、磷酸二氫鉀1g、磷酸氫二鈉0.68g，余量為水。

具體制備方法如下：

S1：調制步驟：在室溫下，按照調液濃度要求取10g醫用甘油，加入40ml醫用純化水，加水過程中不斷攪拌，使其充分溶解，靜置5分鐘，再用醫用純化水調制50mL，再充分攪拌均勻，即可；

S2：將調制好的腸道沖洗液靜置30分鐘；

S3：檢測PH值根據臨床實際需要，加入PH緩沖物質，將PH調至6.9；

S4：用精密過濾設備過濾靜置好的腸道沖洗液，取靜置好的腸道沖洗液鏈接到液體灌裝機，進行灌裝，對灌裝好的塑料瓶進行封口處理，粘貼標貼，裝箱；

S5：將裝箱好的腸道沖洗液在12小時內完成輻照滅菌，滅菌后可供臨床或家庭使用。

實施例2

一種腸道沖洗液的配方如下：醫用甘油10g、磷酸二氫鉀1g、磷酸氫二鈉0.7g，余量為水。

具體制備方法如下：