[發明專利]一種豬瘟活疫苗的耐熱凍干保護劑

有效

• 申請號: 201710544723.1
• 申請日: 2017-07-06
• 公開（公告）號: CN107281480B
• 公開（公告）日: 2019-10-29
• 發明（設計）人: 李自波;喬云龍;王彥輝;姬星宇;焦金英;姚奮卯;胡玉勝;郭平霞;李國輝
• 申請（專利權）人: 商丘美蘭生物工程有限公司
• 主分類號: A61K39/187
• 分類號: A61K39/187;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/18;A61K47/22;A61P31/14
• 代理公司: 鄭州大通專利商標代理有限公司 41111
• 代理人: 陳勇

本發明屬于疫苗的技術領域，特別涉及一種豬瘟活疫苗的耐熱凍干保護劑；它是由下述重量份數的原料配制而成：1%?3%肌醇、0.5%?2%側金盞花醇、5%?15%蔗糖、0.5%?2%阿拉伯膠、0.05%?0.2%肌氨酸、0.01%?0.1%維生素C，余量為注射用水；本發明可有效保護豬瘟抗原活力，具有耐熱保護作用，可冷藏儲存運輸，復水性好，不含蛋白、明膠等過敏成分，有效降低疫苗的副反應，原材料來源廣泛，制備方法簡單，綜合成本低廉，易于推廣應用。

技術領域

本發明屬于疫苗的技術領域，特別涉及一種豬瘟活疫苗的耐熱凍干保護劑。

背景技術

豬瘟是危害養豬業的最重要疫病，使用豬瘟活疫苗可有效預防該病的發生。我國研制的豬瘟兔化弱毒苗C株，是世界公認的最理想的豬瘟疫苗。該疫苗多為凍干制品，儲存運輸條件要求嚴格，一般需要-15℃保存，在2-8℃僅可保存6個月。較嚴格的保存條件不僅造成成本提升，能源浪費，在實際生產應用中，也不時有疫苗儲存運輸不當造成免疫失敗而發生豬瘟的例子。因此有必要開發一種凍干耐熱保護劑，使其可在2-8℃至少保存18個月，在22℃可保存7天，以更符合生產實踐的推廣應用。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中存在的不足而提供的一種豬瘟活疫苗的耐熱凍干保護劑。

本發明的目的是這樣實現的：一種豬瘟活疫苗的耐熱凍干保護劑，其特征在于：它是由下述重量份數的原料配制而成：1%-3%肌醇、0.5%-2%側金盞花醇、5%-15%蔗糖、0.5%-2%阿拉伯膠、0.05%-0.2%肌氨酸、0.01%-0.1%維生素C，余量為注射用水。

一種豬瘟活疫苗的耐熱凍干保護劑，其特征在于：它是由下述重量份數的原料配制而成：1.5%-2.5%肌醇、0.8%-1.5%側金盞花醇、8%-12%蔗糖、0.8%-1.5%阿拉伯膠、0.1%-0.17%肌氨酸、0.03%-0.08%維生素C，余量為注射用水。

一種豬瘟活疫苗的耐熱凍干保護劑，其特征在于：它是由下述重量份數的原料配制而成：2%肌醇、1%側金盞花醇、10%蔗糖、1%阿拉伯膠、0.15%肌氨酸、0.05%維生素C，余量為注射用水。

本發明中肌醇和側金盞花醇為多羥基化合物，當凍干過程中脫水后，多羥基化合物的羥基能替代蛋白質表面的水分子的輕基，與蛋白質表面形成一層假定的水化膜，從而保護氫鍵的連接位點不直接暴露在周圍環境中，穩定蛋白質的高級結構，防止蛋白質因凍干而變性，兩者合用加強對蛋白抗原的保護，更好的保護豬瘟抗原的活性。

蔗糖是凍干活疫苗中最常見的保護劑，使用最廣的一類必要成分，為蛋白質的非特異性穩定劑。蔗糖是其中研究最多、也是公認最有效的保護劑，對阻止蛋白質二級結構的改變、凍干處理過程中及貯藏期內蛋白質多膚鏈的伸展和聚集起著顯著作用，且可以增加疫苗的溶解性，增加抗原離散度。

阿拉伯膠屬于大分子聚合物保護劑，其可以優先從蛋白質表面析出、使蛋白質溶液濃度升高從而阻止其他小分子(如糖及多輕基化合物)的結晶、抑制冷凍過程中pH值的劇烈變化等。

肌氨酸在冷凍過程中的主要作用是能升高成品的塌陷溫度，阻止因塌陷而引起蛋白質結構的破壞。

維生素C是優良的抗氧化劑，可以提高疫苗整體穩定性，提高貯藏溫度，增加貯藏時間，能夠抵抗機體氧自由機的破壞，增強機體抵抗力。

豬瘟病毒活性受凍干過程多重因素影響，需選擇不同作用機理的凍干保護劑加強保護或協同保護，本發明具有耐熱保護作用，可有效保護豬瘟抗原活力，制備的豬瘟活疫苗可在2-8℃保存至少18個月，在22℃保存7天保持病毒含量不變，復水性好，減少了在實際應用中室溫操作條件下的抗原損失，不含蛋白、明膠等過敏成分，有效降低疫苗的副反應。原材料來源廣泛，制備方法簡單，綜合成本低廉，易于推廣應用。

具體實施方式