[發明專利]決明子指紋圖譜的檢測方法

有效

• 申請號: 201710542908.9
• 申請日: 2017-07-05
• 公開（公告）號: CN107356684B
• 公開（公告）日: 2020-03-17
• 發明（設計）人: 蔡寶昌;楊冰;金俊杰;秦昆明;胡靜;徐瀅
• 申請（專利權）人: 南京海昌中藥集團有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 楊海軍

本發明公開了決明子指紋圖譜的檢測方法，決明子指紋圖譜建立包括以下步驟：步驟1、決明子供試品溶液的制備；步驟2、對照品溶液的制備：步驟3、分別精密吸取供試品溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖；步驟4，將步驟3中獲得的決明子指紋圖譜儀器導出，并導入中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統，選擇不同批次決明子的色譜圖中均存在的色譜峰作為共有峰；用平均值計算法生成決明子的對照指紋圖譜；計算各共有峰的相對保留時間、相對峰面積。本發明所提供的決明子指紋圖譜，能全面，客觀地表征決明子的質量。本發明提供的指紋圖譜的檢測方法具有方法簡便、穩定、精密度高、重現性好等優點。

技術領域

本發明涉及一種中藥的檢測方法，具體涉及決明子指紋圖譜的檢測方法。

背景技術

指紋圖譜是指某些復雜物質，比如中藥，某種生物體或某種組織或細胞的DNA，蛋白質經適當處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標示其化學特征的色譜圖或光譜圖。中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學成分系統研究的基礎上，主要用于評價中藥材以及中藥制劑質量的真實性、優良性和穩定性。中藥及其制劑均為多組分復雜體系，因此評價其質量應采用與之相適應的，能提供豐富鑒別信息的檢測方法，建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數量，進而對藥品質量進行整體描述和評價。

決明子為豆科植物決明Cassia obtusi folia L.或小決明Cassia tora L.的干燥成熟種子，具清熱明目、潤腸通便的功效。現代研究表明，決明子具有抗氧化、降血脂、降血壓、保肝及抗血小板聚集等藥理作用。決明子中含蒽醌類、萘駢吡喃酮類、脂肪酸類、氨基酸和無機元素等多種成分。決明子臨床用藥有生品決明子和炒決明子的炮制品，2015年版中國藥典規定將決明子按照清炒法，炒至微鼓起、有香氣，決明子炒制后能緩和寒瀉之性，具有平肝養目的功效。

生、炒決明子功效各異，主要在于炒制后其內的化學成分的含量及其組成發生了變化。為研究其化學成分變化，并有效的控制生、炒決明子飲片的質量，本發明采用高效液相色譜法建立生、炒決明子指紋圖譜，為決明子的藥材鑒別、質量評價以及質量標準的制定具有重要的意義。

發明內容

發明目的：本發明的目的是解決現有技術的不足，提供一種決明子的指紋圖譜檢測方法，該檢測方法可以客觀、全面、準確的評價生品和炮制后決明子的質量，對控制生品和炮制決明子的質量和保證臨床療效具有重要意義。并且該方法也可以用于研究生品決明子和炮制決明子化學成分變化，炮制提供科學依據。

技術方案：為了實現上述目的，本發明采取的技術方案為：

一種決明子指紋圖譜的檢測方法，其包括以下步驟：

步驟1、決明子供試品溶液的制備：

取不同批次的決明子，粉碎，精密稱定，置于錐形瓶中，加乙醇，超聲提取，過濾，取濾液，0.45μm微孔濾膜濾過，即得供試品溶液，備用；

步驟2、對照品溶液的制備：

精密稱定橙黃決明素對照品，置于容量瓶中，用乙醇定容至刻度，搖勻，制成橙黃決明素對照品溶液；

步驟3、分別精密吸取供試品溶液和對照品溶液，注入高效液相色譜儀，記錄色譜圖；

步驟4，將步驟3中獲得的決明子供試品溶液的指紋圖譜導出，并導入中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統2004A；選擇不同批次決明子的色譜圖中均存在的色譜峰作為共有峰；用平均值計算法生成決明子的對照指紋圖譜，計算各共有峰的相對保留時間和相對峰面積；并根據對照品溶液色譜圖的保留時間標注對照指紋圖譜中峰的化學成分。