[發(fā)明專利]一種細胞產(chǎn)品回溯追責方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710542893.6
• 申請日: 2017-07-05
• 公開（公告）號: CN107240054B
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發(fā)明（設計）人: 張鍇;趙明;宋志兵;劉肖琳
• 申請（專利權）人: 湖南開啟時代生物科技有限責任公司
• 主分類號: G06F16/22
• 分類號: G06F16/22;G16H40/00;G06K19/06
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 11227
• 代理人: 羅滿

本發(fā)明公開了一種細胞產(chǎn)品回溯追責方法，將患者的身份信息與患者掛號生成的第一識別條碼關聯(lián)，并將第一識別條碼存儲至監(jiān)控平臺的數(shù)據(jù)庫中，然后再將采集袋自帶的第二識別條碼、細胞制備裝置的硬件碼和采集裝置自帶的第三識別條碼與第一識別條碼關聯(lián)，從而實現(xiàn)細胞采集裝置、制備裝置、制備操作指令、制備過程等運行數(shù)據(jù)與第一識別條碼關聯(lián)。由于上述信息均存儲在監(jiān)控平臺的數(shù)據(jù)庫中，因此監(jiān)管部門可通過細胞制備裝置硬件碼關聯(lián)的細胞制備過程質量監(jiān)控數(shù)據(jù)實現(xiàn)對細胞產(chǎn)品質量有效監(jiān)管。當監(jiān)控平臺監(jiān)測到質量警報時，通過第三識別條碼查找到患者，并追究細胞制備單位責任。當發(fā)生醫(yī)療糾紛時，通過第一識別條碼，可以回溯細胞制備過程和治療過程。

技術領域

本發(fā)明涉及細胞制備技術領域，特別是涉及一種細胞產(chǎn)品回溯追責方法。

背景技術

現(xiàn)有的細胞制備裝置為獨立工作設備，細胞制備過程和治療過程數(shù)據(jù)生成本地自定義數(shù)據(jù)庫，沒有實現(xiàn)與行業(yè)監(jiān)管部門信息系統(tǒng)的互聯(lián)，細胞制備質量和醫(yī)療診斷質量的監(jiān)管時效性差，不能及時發(fā)現(xiàn)行業(yè)普遍存在的問題；缺少細胞產(chǎn)品質量回溯手段，當發(fā)生醫(yī)療糾紛時，細胞樣品容易被惡意調(diào)換、更改或弄虛作假；缺少收集細胞治療研究和細胞制備質量標準制定大數(shù)據(jù)的手段。

目前尚無能與行業(yè)監(jiān)管部門聯(lián)網(wǎng)的、實時在線、全過程全封閉的細胞制備裝置監(jiān)測方法，因此，保證細胞制備過程數(shù)據(jù)真實性和有效性，建立無法弄虛作假的細胞產(chǎn)品回溯追責機制是本領域技術人員亟待解決地問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種細胞產(chǎn)品回溯追責方法，用于實現(xiàn)細胞制備裝置的相關信息與患者的身份信息的統(tǒng)一監(jiān)管，從而保證細胞制備過程中的真實性和有效性。

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種細胞產(chǎn)品回溯追責方法，包括：

獲取患者的身份信息，與所述患者掛號生成的第一識別條碼關聯(lián)，并將所述第一識別條碼和所述患者的醫(yī)療診斷信息存儲至監(jiān)控平臺的數(shù)據(jù)庫中；

掃描得到采集袋自帶的第二識別條碼，將所述第二識別條碼發(fā)送至所述數(shù)據(jù)庫中，并與所述第一識別條碼關聯(lián)；其中，所述采集袋粘貼有所述第一識別條碼；

掃描所述采集袋上的所述第一識別條碼以登陸所述數(shù)據(jù)庫；

將當前細胞制備裝置的硬件碼和采集裝置自帶的第三識別條碼發(fā)送至所述數(shù)據(jù)庫中，以與所述第一識別條碼關聯(lián)；

控制所述細胞制備裝置開始運行，接收所述采集裝置采集到的運行數(shù)據(jù)，并存儲至所述數(shù)據(jù)庫中；其中，所述運行數(shù)據(jù)中包含所述第三識別條碼；

當所述監(jiān)控平臺監(jiān)測到質量警報時，通過所述第三識別條碼查找到所述患者，并回溯所述細胞制備裝置的運行過程；

當發(fā)生醫(yī)療糾紛時，通過所述第一識別條碼，回溯所述患者的治療過程。

優(yōu)選地，還包括建立所述監(jiān)控平臺與醫(yī)院信息系統(tǒng)HIS的通信連接，以將所述監(jiān)控平臺的數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)與所述HIS中的數(shù)據(jù)庫統(tǒng)一管理。

優(yōu)選地，所述采集裝置包括：顏色傳感器、氣泡傳感器、氧氣濃度傳感器、氮氣濃度傳感器、二氧化碳濃度傳感器、溫度傳感器、和/或觸力傳感器以及留樣裝置。

優(yōu)選地，所述患者的身份信息包括所述患者的指紋信息。

優(yōu)選地，還包括將光學顯微鏡采集到的影像信息，與所述第一識別條碼綁定，并發(fā)送至所述監(jiān)控平臺和/或醫(yī)院的醫(yī)學影像系統(tǒng)PACS的數(shù)據(jù)庫。

優(yōu)選地，所述采集袋包括收集袋、中間袋和目標袋，所述第二識別條碼包括所述收集袋自帶的條碼、所述中間袋自帶的條碼和所述目標袋自帶的條碼。

優(yōu)選地，所述控制所述細胞制備裝置開始運行具體包括：

控制管壓閥選通輸液管道，啟動蠕動泵，以將收集袋中的待制備血液抽送至離心分離裝置和培養(yǎng)罐中；