[發明專利]治療跌打損傷的外用藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710541244.4
• 申請日: 2017-07-05
• 公開（公告）號: CN108126073A
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: 齊越峰
• 申請（專利權）人: 北京市豐盛中醫骨傷專科醫院
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K36/896;A61P29/00;A61K35/64
• 代理公司: 北京匯智英財專利代理事務所(普通合伙) 11301
• 代理人: 鄭玉潔

本發明涉及一種治療跌打損傷的外用藥物及其制備方法，以三七、紅花及血竭為主藥，其制備方法包括如下步驟：S1：將外用藥物中的各成分粉碎成細粉、過篩、混勻，得生藥；S2：取適量白凡士林，加熱融化，放冷至50攝氏度左右；S3：取適量生藥與冷卻后的凡士林攪勻。本發明所選擇的藥物均為臨床常見藥物，制作簡易、儲存長久、價格低廉。其遣藥組方嚴格遵循祖國醫學外治之法。經前期藥效學、毒理學、皮膚刺激實驗等研究顯示其可促進炎性細胞因子的稀釋和轉運，從而促進炎癥的吸收，并能迅速地促進組織的修復與再生，進而達到明顯的抗炎鎮痛、改善微循環、修復損傷組織的作用，且對人體的副作用小。

技術領域

本發明涉及中成藥制藥技術領域，具體涉及一種治療跌打損傷的外用藥物及其制備方法。

背景技術

局部紅腫熱痛是骨傷科疾病的主要表現之一，特別是在急性期，而對于腫痛的治療，外治法一直是骨傷科臨床大夫首先考慮的措施，目前，外治法仍是治療骨傷科疾病的主要治療方法之一，祖國醫學應用外治法治療骨傷科疾病源遠流長，而外用膏、散、酊等劑型藥至今仍是骨傷科疾病的主要外治法之一。

當前，臨床中用于治療骨傷科疾病局部紅腫熱痛癥狀的外用制劑可謂名目繁多，且其療效亦眾說紛紜。截至2017年3月，以“跌打損傷”為關鍵詞，在中國知網“專利”選項下進行搜索可以檢索到相關專利名稱1228條，其中絕大多數為治療跌打損傷的藥物制劑，再聯合“外用”為關鍵詞在結果中進行模糊搜索，可以檢索到135條相關專利名稱，這其中幾近所有專利皆可治療骨傷科疾病局部紅腫熱痛癥狀。

然而，現有的外用制劑，大多存在制劑制備工藝繁瑣、制作時間長，所含藥物臨床中少見等缺陷。

如中國專利CN201510426083.5公開的《姜黃消痤外用制劑及其制備方法和用途》，其制備方法如下：制劑由姜黃50份、重樓50份、杠板歸50份、土荊芥25份、一枝黃花25份、絞股藍25份、珊瑚姜50份組成,取姜黃、珊瑚姜粉碎成粗粉，采用超臨界CO₂流體萃取法提取，得提取物A；絞股蘭、一枝黃花、重樓粉碎成細粉，合并上述提取后藥渣和杠板歸、土荊芥，用6倍量80%乙醇回流提取2次，提取液過濾，濾液回收乙醇至相對密度60℃為1.05～1.10，加入2倍量水攪勻后過濾，濾液以每公斤藥材每小時250ml的流速過AB-8大孔吸附樹脂柱，再以4倍樹脂體積的10%乙醇除雜，最后用4倍樹脂體積的50%乙醇解吸，收集解吸液，減壓回收乙醇，濃縮干燥粉碎，取藥粉4倍量的大豆卵磷脂：膽固醇=8：1的混合物，加適量乙醇溶解，旋干，加水制成10%的溶液，再均質30分鐘，得溶液B；然后制得搽劑、凝膠劑、乳劑、噴霧劑。該外用制劑即存在制作方法繁瑣復雜、制作時間長、所含藥物臨床中少見等問題。

再如中國專利CN201510277048.1公開了《一種含肉桂油治療跌打損傷的外用藥》，其藥物中含“兩面針”這一臨床少見藥，且藥物混合細末和混合精油需密封浸泡一周，再經無水乙醇浸泡后方能應用。

中國專利CN201610125177.3公開了《一種治療跌打損傷的外用藥物及其制備方法》，其中含有金雀花、山茶花、纈草等臨床少見藥物。

中國專利CN201010292301.8公開了《一種治療跌打損傷的外用藥酒》，其中含有馬尾伸筋、大樹皮、芭蕉根、血滿草、百步還陽丹、馬鞭草等非臨床常用藥物。

綜上，現有的諸多治療局部紅腫熱痛的藥物，均存在制備工藝復雜、制作時間長、所含藥物臨床少見等問題。

同時，中醫的用藥有其特殊性，中醫的精髓在于辯證平衡、陰陽平衡以及對癥下藥，不同的藥物有不同的性格，發明人在選擇的時候，要考慮的不僅僅是其功效，更重要的還要考慮其性格，例如：性平、溫或涼，歸入五臟六腑哪個經，屬陰還是屬陽，進入人體后主升還是主瀉；在考慮到各個藥物成分的性格之于，更重要的還要考慮藥物之間的辯證配合，例如陰陽用藥平衡、升瀉用藥協調，同時要將心肝脾肺腎都照顧到，也即，還要考慮到中醫上講究的金木水火土之間的相生相克關系。