[發明專利]一種用于制取體內成形式膝關節間隔物的裝置

在審

• 申請號: 201710539170.0
• 申請日: 2017-07-04
• 公開（公告）號: CN107095729A
• 公開（公告）日: 2017-08-29
• 發明（設計）人: 黃哲宇;陶崑;凌晶;狄正林;章軍輝;何志勇
• 申請（專利權）人: 黃哲宇
• 主分類號: A61F2/38
• 分類號: A61F2/38
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及關節外科領域，特別是膝關節外科。更特別的是用于膝關節感染臨時替代假體的間隔物植入體。

背景技術

全膝關節置換術是一種緩解關節疼痛，恢復關節功能，矯正關節畸形的可靠、可重復手術，然而感染是全膝關節置換術后災難性的并發癥，是手術失敗的主要原因之一。

目前治療膝關節置換術后感染的方式包括以下幾種：抗生素控制、保留假體的清創術、一期清創翻修術、清創后二期翻修術、關節融合術和截肢術，各種治療方式各有利弊。單純應用抗生素治療膝關節置換術后感染的治愈率很低，僅為23%~68%。其主要原因除了細菌生物膜的作用外，還與致病菌可通過各種機制產生對抗生素耐藥性有關。因為有感染灶的殘留，保留假體清創術后感染的復發率也很高。對于膝關節置換術后感染，通常需要翻修治療，近年來許多學者開始考慮通過一期清創翻修術治療術后感染，但一期翻修術需要嚴格把握手術指征，同時也有較高的術后復發率，故國內外實施此類處理方法文獻報道也較少。目前國內外臨床醫生認為清創后二期翻修是作為治療膝關節置換術后感染的“金標準”，雖然二期翻修存在治療周期長、患者經歷的痛苦大、花費巨大等問題，但治愈率高，但不同的臨床醫生二期處理膝關節置換術后感染的方法有所不同，有使用抗生素串珠、限制或不限制膝關節活動的抗生素骨水泥間隔物等多種治療方式，其中使用關節型抗生素骨水泥間隔物，可使患者膝關節在曠置期間保持良好的活動功能，且能保持患者良好的下肢力線，為二期翻修術提供良好的準備，逐漸被人們所接受。

使用關節型抗生素骨水泥間隔物既能長時間保持局部抗生素的高濃度來控制感染，又能避免關節周圍軟組織的攣縮得以保持肌肉的力量，維持關節活動并且能夠負重這對于保持側副韌帶的張力和下肢力線，避免內外翻畸形的發生也有重要作用。目前臨床上多利用模具成型的方法先制作膝關節股骨側及脛骨側間隔物，待其凝固后，再在其內表面或下表面及術區處涂以骨水泥用以間隔物的固定，這樣一來延長了手術時間(需要等兩次骨水泥的凝固時間)，二來在骨與間隔物之間又多了一層潛在的磨損區，易出現術后的早期松動，間隔物斷裂等情況，以致患者需臥床休息，避免下地負重，影響膝關節功能，增加黏連，從而增加二期手術難度及降低二期翻修術后的膝關節功能。

發明內容

為了縮短手術時間且使間隔物能牢固的固定于宿骨上，因此我們設計了用于制取體內成形式膝關節間隔物的裝置。

本發明是通過以下技術方案實現的：

1、一種用于制取體內成形式膝關節間隔物的裝置，由可調式股骨髁陰模和可調式脛骨平臺陽模構成，所述可調式股骨髁陰模由股骨髁陰模和調節器構成，所述調節器通過固定棒與所述股骨髁陰模上的斜形固定孔相連接，所述股骨髁陰模由基座和兩個凸緣構成一體結構，所述可調式脛骨平臺陽模由脛骨平臺陽模和調壓器構成，所述調壓器通過增壓片與所述脛骨平臺陽模的扇形鏤空結構呈契合連接，所述脛骨平臺陽模的下表面有兩個弧形突起結構，所述兩個凸緣的曲率半徑與所述兩個弧形突起結構的曲率半徑相同，所述可調式股骨髁陰模制成的股骨髁間隔物和所述可調式脛骨平臺陽模制成的脛骨平臺間隔物通過相同的曲率半徑形成關節結構。

2、所述股骨髁陰模為左右對稱結構，由耐高溫的具有韌性的橡膠材料構成，所述股骨髁陰模的基座的內表面中央突起，所述基座內表面的兩側為斜坡式結構，所屬基座外表面兩側分別有一個斜形固定孔，所述基座上的兩個斜形固定孔分別與所述固定棒相連接，所述兩個凸緣分別由遠端髁和后髁構成一體結構，所述兩個后髁外表面分別有一個斜形固定孔，所述兩個后髁上的斜形固定孔分別與所述固定棒相連接，所述股骨髁陰模外表面有四處缺口，所述的四處缺口分為兩個前缺口及兩個后缺口，深度均未達所述股骨髁陰模的內表面，兩個所述前缺口位于所述基座與所述兩個凸緣的交界處，兩個所述短缺口分別位于所述兩個遠端髁與所述兩個后髁的交界處。

3、所述的斜形固定孔分為兩個前斜形固定孔及兩個后斜形固定孔，所述的斜形固定孔由所述股骨髁陰模外表面向內表面延伸而形成，且未到達所述股骨髁陰模內表面，所述的前斜形固定孔分別位于所述基座的兩側，所述的后斜形固定孔分別位于所述兩個后髁中央。

4、所述調節器，有左右兩個，且結構相同，整體呈一拱形結構，每個所述調節器由上下兩個相同結構的固定棒和內螺套管組成，所述固定棒由固定端、折形端和螺柱端組成一體結構，所述固定棒的固定端可無縫插入所述斜形固定孔中，所述折形端垂直于所述兩個遠端髁的兩端所組成的平面，所述螺柱端與所述折形端相垂直，所述內螺套管與所述螺柱端呈螺紋連接。