[發(fā)明專利]一種注射液中枸櫞酸含量的測試方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710532954.0
• 申請日: 2017-07-03
• 公開（公告）號: CN107462537A
• 公開（公告）日: 2017-12-12
• 發(fā)明（設計）人: 鄧勇;張金;楊娟
• 申請（專利權）人: 湖北多瑞藥業(yè)有限公司
• 主分類號: G01N21/33
• 分類號: G01N21/33
• 代理公司: 北京輕創(chuàng)知識產(chǎn)權代理有限公司11212
• 代理人: 楊立,朱毅

1.一種注射液中枸櫞酸含量的測試方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟一、制備對照品儲備溶液，再通過紫外分光光度計測試對照品溶液的吸光度，并繪制吸光度-枸櫞酸含量標準曲線；

步驟二、制備待測品溶液，用紫外分光光度計測試待測品溶液的吸光度，并根據(jù)步驟一中繪制的吸光度-枸櫞酸含量標準曲線計算待測品溶液中枸櫞酸的含量。

2.根據(jù)權利要求1所述的測試方法，其特征在于，步驟一中對照品儲備溶液的制備方法為：取經(jīng)105℃干燥至恒重的枸櫞酸50mg，加水溶解、定容、搖勻后配制成濃度為500μg/ml的溶液，即得對照品儲備溶液。

3.根據(jù)權利要求1所述的測試方法，其特征在于，步驟一中吸光度-枸櫞酸含量標準曲線的繪制方法為：

步驟一、分別向5只10ml容量瓶中加入對照品儲備溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，加水稀釋并定容、搖勻后，制得五個系列濃度的對照品溶液；

步驟二、分別于5只25ml具塞比色管中對應精密量取對照品溶液1.0ml，并均加入吡啶1.3ml，混勻，再均加入乙酸酐5.7ml，均用渦旋混合器混合15秒，立即均于31±1.0℃水浴中水浴32-34min，冷卻至室溫，測試各對照品溶液的吸光度，并以吸光度為橫坐標，每毫升對照品溶液中枸櫞酸的含量為縱坐標，繪制吸光度-枸櫞酸含量標準曲線。

4.根據(jù)權利要求1所述的測試方法，其特征在于，待測品溶液的制備方法為：量取待測注射液10.0ml，并于25ml容量瓶中加水稀釋、定容，即得待測品溶液。

5.根據(jù)權利要求1所述的測試方法，其特征在于，待測品溶液的測試方法為：

步驟一、于25ml具塞比色管中精密量取待測品溶液1.0ml，加入吡啶1.3ml，混勻，再加入乙酸酐5.7ml，用渦旋混合器混合15秒，立即于31±1.0℃水浴中水浴32-34min，冷卻至室溫，即得測試液；

步驟二、于25ml具塞比色管中精密量取水1.0ml，加入吡啶1.3ml，旋搖混勻，再加入乙酸酐5.7ml，用渦旋混合器混合15秒，立即于31±1.0℃水浴中水浴32-34min，冷卻至室溫，即得空白參比溶液；

步驟三、以空白參比溶液做對照，用1.0cm比色管測試測試液的吸光度。

6.根據(jù)權利要求1或3或5所述的測試方法，其特征在于，吸光度的測試波長為425nm。