[發明專利]一種止咳顆粒劑

在審

• 申請號: 201710526546.4
• 申請日: 2017-06-30
• 公開（公告）號: CN107468951A
• 公開（公告）日: 2017-12-15
• 發明（設計）人: 許婧;賴霓
• 申請（專利權）人: 成都恒凌科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K9/16;A61K47/46;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/00;A61K33/12;A61K33/06
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技術領域

本發明涉及一種止咳顆粒劑。

背景技術

咳嗽是人體清除呼吸道內的分泌物或異物的保護性呼吸反射動作。雖然有其有利的一面，但劇烈長期咳嗽可導致呼吸道出血。正確區分一般咳嗽和咳嗽變異性哮喘，防止誤診。治療咳嗽應區分咳嗽類型，西藥、中藥皆可。

西醫認為，咳嗽主要是由上呼吸道感染、支氣管炎、肺炎或喉炎引起。中醫認為，咳嗽是因外感六淫，臟腑內傷，影響于肺所致有聲有痰之癥。見《素問·五臟生成篇》。《素問病機氣宜保命集》：“咳謂無痰而有聲，肺氣傷而不清也；嗽是無聲而有痰，脾濕動而為痰也。咳嗽謂有痰而有聲，蓋因傷于肺氣動于脾濕，咳而為嗽也”。因外邪犯肺，或臟腑內傷，累及于肺所致。

目前止咳的藥物甚多，但功效各異。但對于中藥而言，常常會由于氣味不佳，而導致兒童患者不易接受。本發明擬提供一種療效較好的治療兒童咳嗽的顆粒劑。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療兒童咳嗽的顆粒劑及其用途。

本發明提供了一種顆粒劑，它包括如下重量配比的原輔料：

藥物提取物 10-15份，薄荷油0.1-0.5份，蔗糖粉3~5份，糊精3~5份；

藥物提取物由如下方法制備：

按重量配比取藥材：蜜制麻黃絨3~10份 苦杏仁5~10份 石膏12~17份 甘草2~7份 石菖蒲2~7份 淫羊藿1~4份 豬牙皂1~5份 滑石15~25份 知母7~13份 麥芽20~40份 白芷5~10份；加水提取，水提液濃縮后，加乙醇至含醇量在60~70%v/v，靜置，過濾，濾液回收乙醇后，噴霧干燥。

目前還未見上述相同藥物組合物的相關報道。本發明中，蜜制麻黃宣肺平喘止咳，苦杏仁祛痰止咳、石膏清熱除煩為君，石菖蒲、知母、滑石、豬牙皂化痰開竅、潤肺燥、清熱滲濕為臣，輔助君藥清熱潤肺，化痰止咳。長期治療過程中發現，患兒患病多余飲食不節、脾胃失調有關，因此，該組合物中以麥芽行氣消食、健脾開胃，甘草補脾益氣、祛痰止咳為佐藥。白芷主活血排膿、生肌止痛，但在本組合物中作為引經藥，引藥入肺、脾、胃經。諸藥合用，共奏清熱潤肺、止咳化痰之功。

雖然上述藥材組合物水煎液氣味相對容易接受，但在臨床使用過程中仍然有兒童不愿使用，因此，本發明中在中藥提取物的基礎上，還加入了適量的矯味劑，讓上述中藥提取物以味道可口的顆粒劑形式存在，更適合兒童服用。

本發明顆粒劑中除了上述輔料外，還可以加入其他的矯味劑，如木糖醇、麥芽糖等。另外，薄荷油也可以用相應的薄荷腦替換，但薄荷腦需要使用適當溶劑溶解，該溶劑滿足藥用即可。

進一步地，其原料藥的重量配比如下：

蜜制麻黃絨4~6份 苦杏仁6~8份 石膏14~16份 甘草4~6份 石菖蒲4~6份 淫羊藿2~3份 豬牙皂2~4份 滑石18~22份 知母9~11份 麥芽25~35份 白芷6~8份。

本發明一個具體實施方式中，其原料藥的重量配比如下：

蜜制麻黃絨5份 苦杏仁7~8份 石膏15份 甘草5份 石菖蒲5份 淫羊藿2~3份 豬牙皂3份 滑石20份 知母10份 麥芽30份 白芷7~8份。

其中，所述麻黃為蜜制麻黃，所述麥芽為炒麥芽。

所謂蜜制麻黃，又稱為蜜麻黃，蜜麻黃性溫偏潤，辛散發汗作用緩和，功效是增強潤肺止咳，以宣肺平喘止咳力勝。

炒麥芽，主治食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少。

麻絨就是麻黃絨，將中藥麻黃碾成絨，主要是為了緩和麻黃的發汗之力，更適用于老人、幼兒及體虛者風寒感冒。用法、功效與麻黃相似。此處若使用麻黃絨，則該藥物組合物可專用于治療老人或兒童咳嗽。

本發明還提供了述顆粒劑的制備方法，它包括如下步驟：

（1）按重量配比取藥材：蜜制麻黃絨3~10份 苦杏仁5~10份 石膏12~17份 甘草2~7份 石菖蒲2~7份 淫羊藿1~4份 豬牙皂1~5份 滑石15~25份 知母7~13份 麥芽20~40份 白芷5~10份；加水提取，水提液濃縮后，加乙醇至含醇量在60~70%v/v，靜置，過濾，濾液回收乙醇后，噴霧干燥即得藥物提取物；

（2）取蔗糖粉，糊精，與噴霧干燥所得的藥物提取物混合制粒，取薄荷油，用適量乙醇溶解后，均勻噴灑到顆粒上，干燥，包裝即得。

當然，上述干燥溫度應當盡量控制在較低溫度，避免薄荷油較快揮發。另外，制粒所用粘合劑若具備快速揮發的特性更好。

本發明還提供了上述藥物組合物在制備兒童止咳藥物中的用途。

進一步地，所述藥物是治療痰多咳嗽的藥物。