[發(fā)明專利]小麥肽和巖藻多糖的組合物、其制備和使用方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710521112.5
• 申請(qǐng)日: 2017-06-30
• 公開（公告）號(hào): CN109200206A
• 公開（公告）日: 2019-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 桂敏;M.胡德;C.伯恩斯;李敏杰;C.胡;J.朔爾滕
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 捷通國(guó)際有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61P1/04;A61P1/00;A61P31/04;A61K31/715
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 張文輝

描述了包含有效量的小麥肽和有效量的巖藻多糖的組合物。另外，描述了包含與小麥肽和巖藻多糖組合的有效量的白芍、厚樸樹皮、或積雪草中至少一種的成分或提取物。此外，描述了制備和使用組合物的方法。

背景技術(shù)

描述了單獨(dú)或與白芍(white peony root)、厚樸樹皮(Magnolia officinalisbark)和/或積雪草(Asiatic pennywort herb)的成分或提取物組合的小麥肽(wheatpeptide)和巖藻多糖(fucoidan)的組合物。另外，描述了制備組合物的方法和使用組合物以預(yù)防對(duì)胃腸(GI)道(例如胃粘膜)的損傷或損害和/或降低對(duì)胃腸(GI)道(例如胃粘膜)的損傷或損害的風(fēng)險(xiǎn)(通過調(diào)節(jié)生物學(xué)標(biāo)志物進(jìn)行)的方法。

胃粘膜損傷或損害可以由許多因素引發(fā)，包括例如幽門螺桿菌(H.pylori)感染、非類固醇消炎藥(NSAID)，如阿司匹林和布洛芬(ibuprofen)、飲酒、不良的飲食習(xí)慣、壓力(stress)等。這些因素通常導(dǎo)致氧化應(yīng)激(oxidative stress)，其中活性氧(reactiveoxygen species,ROS)和炎癥損害胃粘膜，導(dǎo)致胃粘膜損傷。

IL-8是發(fā)現(xiàn)在感染幽門螺桿菌的人中升高的促炎細(xì)胞因子。TNF-α刺激IL-8分泌，這已知促成上皮細(xì)胞損傷。

前列腺素如PGE2可通過其下調(diào)炎癥應(yīng)答的能力增加胃粘膜對(duì)損傷的抗性。近年來，研究表明某些前列腺素相當(dāng)大促成GI道和別處的進(jìn)行中炎癥應(yīng)答的消退。

然而，需要可以在受試者中預(yù)防對(duì)諸如胃粘膜的GI損傷，降低所述GI損傷的風(fēng)險(xiǎn)或減輕所述GI損傷的組合物，所述受試者具有此類損傷或有此類損傷的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及用于預(yù)防對(duì)GI道的損害或損傷或降低對(duì)GI道的損害或損傷的風(fēng)險(xiǎn)的組合物和方法。

某些實(shí)施方案涉及組合物，其包含有效量的小麥肽和有效量的巖藻多糖。組合物可以進(jìn)一步包含有效量的白芍、厚樸樹皮、或積雪草中至少一種的成分或提取物。小麥肽、巖藻多糖、以及所述白芍、厚樸樹皮、或積雪草中至少一種的成分或提取物的組合協(xié)同增強(qiáng)所述組合物的預(yù)防效力。小麥肽、巖藻多糖、以及所述白芍、厚樸樹皮、或積雪草中至少一種的成分或提取物的組合協(xié)同促進(jìn)所述組合物的抗氧化效力。小麥肽、巖藻多糖、以及所述白芍、厚樸樹皮、或積雪草中至少一種的成分或提取物的組合協(xié)同促進(jìn)所述組合物的抗炎效力。所述組合物中的所述成分或所述提取物的總量是約0.005重量百分比-約50重量百分比或約0.0033重量百分比-約33.3重量百分比。所述組合物可以為適合于口腔攝取的形式，如丸劑、片劑、膠囊、囊片(caplet)、錠劑、粉末、囊劑、液體、凝膠、糖漿劑、漿體(slurry)、懸浮液、補(bǔ)充劑。組合物可以是藥用藥物。組合物可以是非處方藥(over-the-countermedicament)。組合物可以為食物產(chǎn)品。組合物可以進(jìn)一步包含藥學(xué)或營(yíng)養(yǎng)可接受載體、佐劑或賦形劑中的至少一種。小麥肽與巖藻多糖與所述白芍、厚樸樹皮、或積雪草之一的成分或提取物的比率是約10:1:1。組合物用于在受試者中預(yù)防對(duì)胃粘膜的損傷或損害或降低對(duì)胃粘膜的損傷或損害的風(fēng)險(xiǎn)，其可以是由于下列至少一項(xiàng)所致：幽門螺桿菌感染、非類固醇消炎藥、飲酒、不良的飲食習(xí)慣、壓力、或其組合。組合物可以用于調(diào)節(jié)受試者中的氧化應(yīng)激標(biāo)志物。組合物可以調(diào)節(jié)受試者中抗炎標(biāo)志物。小麥肽、巖藻多糖和所述白芍的成分或提取物以約10:1:1的比率存在并且協(xié)同抑制受試者中的IL-8生成。小麥肽、巖藻多糖和所述厚樸的成分或提取物以約10:1:1的比率存在并且協(xié)同抑制受試者中的IL-8生成。小麥肽、巖藻多糖和所述積雪草的成分或提取物以約10:1:1的比率存在并且協(xié)同抑制受試者中的IL-8生成。