[發(fā)明專利]核酸萃取組件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710519911.9
• 申請日: 2017-06-30
• 公開（公告）號: CN109207340B
• 公開（公告）日: 2022-08-12
• 發(fā)明（設計）人: 李德政
• 申請（專利權）人: 開啟基因股份有限公司
• 主分類號: C12M1/00
• 分類號: C12M1/00
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 邵濤;王春光

本發(fā)明揭露一種核酸萃取組件的固定管及核酸萃取組件，核酸萃取組件包括一柱膜管，柱膜管套設于固定管；固定管包括一筒身部、一管口部以及一底部；筒身部沿一第一方向延伸；管口部遠離筒身部的一端具有一往第二方向突出的一突出部，第一方向與第二方向垂直；底部與管口部分別連接筒身部的相對兩側，底部具有一肩部，底部的肩部與柱膜管連接。本發(fā)明可快速與方便由較大體積的檢體中萃取出較高濃度的核酸。

技術領域

本發(fā)明關于一種固定管，特別關于一種核酸萃取組件的固定管及核酸萃取組件。

背景技術

隨著人類基因組測序技術的革新、生物醫(yī)學分析技術的進步以及大數據分析工具的出現，精準醫(yī)療(Precision Medicine)的時代已經到來。精準醫(yī)療是一種定制醫(yī)療模式，它以人體基因組信息為基礎，結合蛋白質組、代謝組等相關內環(huán)境信息，為患者量身制定出最佳治療方案，以期達到治療效果最大化和副作用最小化。

血液是流動在人體的血管和心臟中的一種紅色不透明的粘稠液體，主要成分為血漿、血細胞、遺傳物質(染色體和基因)。其中，cfDNA(cell free DNA)就是在血漿中發(fā)現的游離DNA片段，而ctDNA就是循環(huán)腫瘤DNA片段(circulating tumor DNA)，其是指cfDNA中來自腫瘤釋放的DNA片段。

幾乎每個人的血液中都含有游離的DNA片段(cfDNA)，它們可能來源于細胞的凋亡、壞死，也可能是通過主動釋放的方式(劇烈運動)進入血液。然而，血液中的cfDNA含量很低，在1ml的血漿中，cfDNA的含量約為1ng～100ng之間，ctDNA的含量更低，僅占cfDNA的0.1％～5％之間。

有研究已經證實，腫瘤患者外周血中的cfDNA總量高于健康人，通過這一點，cfDNA的含量若增多，可以起到一個很好的提示作用，借此作為腫瘤初篩的手段。因此，由液態(tài)生物檢體(Liquid Biopsy)中純化出極微量的cfDNA(核酸的一種)乃是精準醫(yī)療的第一步。

在液體活檢的微量游離核酸(Nucleic Acid)手動純化程序中，一般是利用膜管系統(Column System)通過硅膠膜由檢體中提取極微量的核酸。為了得到較大量的核酸，公知的作法是利用小容量(例如0.7ml)的柱膜管并通過多次操作來獲取，或是加大柱膜管的尺寸而以較大容量(例如10ml以上)的柱膜管對應較大的硅膠膜一次來獲取較大量的核酸。然而，第一種作法將耗費相當多的操作時間與成本，第二種作法雖然一次可得到較多量的核酸，但因大柱膜管的硅膠膜增大又增厚，需以較多溶液方可從硅膠膜中沖提出該核酸，故所得到的微量游離核酸濃度并不會提高。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的為提供一種核酸萃取組件的固定管及核酸萃取組件。相較于上述公知的作法而言，本發(fā)明核酸萃取組件的設計可快速與方便由較大體積的檢體中萃取出較高濃度的核酸。

本發(fā)明提出一種核酸萃取組件的固定管，核酸萃取組件包括一柱膜管，柱膜管與固定管相互套接，固定管包括一筒身部、一管口部以及一底部；筒身部沿一第一方向延伸；管口部遠離筒身部的一端具有往一第二方向突出的一突出部，第一方向與第二方向垂直；底部與管口部分別連接筒身部的相對兩側，底部具有一肩部，底部的肩部與柱膜管連接。

在一實施例中，管口部的相對兩側還分別具有一第一開口，所述第一開口將突出部區(qū)分成兩段。

在一實施例中，底部還包括一階梯狀結構與一第四開口，階梯狀結構是從第四開口處沿第一方向延伸，階梯狀結構與柱膜管連接，且柱膜管由階梯狀結構突出于固定管。

在一實施例中，筒身部的管徑大于階梯狀結構的管徑。

在一實施例中，離筒身部越遠的階梯狀結構的管徑越小。

在一實施例中，筒身部具有一第二開口，第二開口由其中一所述第一開口沿第一方向延伸至階梯狀結構。

在一實施例中，固定管具有一第三開口，第三開口由管口部沿第一方向延伸至階梯狀結構。