[發明專利]一種治療慢性腎功能衰竭的中藥配伍及其制備方法

有效

• 申請號: 201710516665.1
• 申請日: 2017-06-29
• 公開（公告）號: CN107137512B
• 公開（公告）日: 2021-04-02
• 發明（設計）人: 田衛群;徐怡;冷帆
• 申請（專利權）人: 武漢大學
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P13/12
• 代理公司: 武漢科皓知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 42222
• 代理人: 程欣

本發明提供一種治療慢性腎功能衰竭的中藥配伍，包括下述重量份的原料：白術10～25份；黃芪10～35份；桑椹子7～15份；丹參15～38份；大黃3～20份；厚樸8～20份；熟地12～30份；枳殼6～18份；茯苓10～33份。根據臨床試驗證明，本主要配伍通過選擇合適的中藥材及其優化縮方與配比，達到治療慢性腎功能衰竭的顯著功效，且安全無毒副作用。本中藥配伍可以明顯降低血清肌酐、血尿素氮水平，總有效率達到90%，改善腎臟病理損害，下調COX?2在腎組織中的表達，減輕或延緩腎臟組織纖維化，保護腎功能。

技術領域

本發明涉及醫藥領域，尤其涉及一種治療慢性腎功能衰竭的中藥配伍及其制備方法。

背景技術

慢性腎功能衰竭(以下簡稱CRF)是由于多種慢性腎臟疾患發展到晚期，腎實質受損引起腎功能嚴重損害，體內氮質及其代謝產物潴留，不能維持體內水、電解質及酸堿平衡而引起各種臨床癥狀。傳統中醫學根據其發病、癥狀及演變規律，可歸納為“關格”、“癃閉”等。

西醫采用體外血液透析(俗稱人工腎臟)改善腎功能，促進氮質化合物等毒素的排出，糾正水、電解質和酸堿紊亂，糾正貧血等方法以延緩病程進展。

傳統中醫認為CRF是由于脾腎氣(陽)虧損、濕濁毒瘀壅塞三焦，屬脾腎氣虛證并兼有濕濁或淤血，故以“健脾益腎、通腑降濁、活血化瘀”法治療。

目前針對CRF的治療，西醫除了血液透析或腹膜透析外，尚無特效性的藥物。CRF患者一般每周要進行2～3次透析，開支400～600 元/次，因此，對于患者個人或家庭而言，其經濟負擔壓力較大。

發明內容

針對背景技術中存在的問題，本發明通過對傳統中藥復方采用主成分分析法，最終獲得一種治療慢性腎功能衰竭的中藥配伍及其制備方法。

本發明的具體技術方案如下：

一種治療慢性腎功能衰竭的中藥配伍，包括下述重量份的原料：白術10～25份；黃芪10～35份；桑椹子7～15份；丹參15～ 38份；大黃3～20份；厚樸8～20份；熟地12～30份；枳殼6～18份；茯苓10～33份。

本發明還提供制備上述治療慢性腎功能衰竭的中藥配伍的2種方法，第一種：按重量份稱取各原料藥材，洗凈、去雜質，放入容器加水沒過藥材浸泡30～40分鐘后，大火煎煮至沸騰，然后文火慢熬1 小時；將藥汁濾出，得首次濾液，備用；另取濾渣，加入其重量5～ 6倍水，煎煮1h，過濾，收集二次濾液；合并首次濾液和二次濾液，即得。

所述浸泡藥材的水的重量為藥材總重量的7～8倍。

第二種：按重量份稱取各原料藥材，洗凈、干燥；將干燥后的藥材混合，每公斤原料藥材加入9～11L水，先文火煎0.5～1小時，再大火煎1～2小時；取煎液過150目篩后在60℃旋轉蒸發濃縮為相對密度為1.10～1.20的清膏，取2/3體積的清膏在120℃下噴霧干燥，得清膏粉末，將粉末與剩余1/3體積清膏混合，制粒，即得顆粒劑。

本發明主要藥物組成為大黃、黃芪、丹參、白術和桑椹子；生大黃主要功效為攻積導滯、瀉下通便，用于治療慢性腎功能不全；黃芪有補氣利尿、消腫等功效；丹參味苦微寒，具有活血化瘀之功效；桑椹味甘寒、具有補肝益腎的功效；熟地味甘微溫質潤，既補血滋陰，又能補精益髓。

腎組織纖維化是CRF進展的共同途徑，研究顯示大黃、黃芪和丹參均有抑制腎小球系膜細胞及腎間質成纖維細胞增殖，改善腎小球硬化和腎小管間質纖維化的作用。

CRF3～5期患者存在著程度不同的高凝狀態、微血栓形成和微循環障礙，而且這種障礙可損害腎小球濾過，導致腎功能進一步惡化。研究表明黃芪和丹參均有抑制血小板聚集，降低血粘度，促進纖溶，改善血液高凝狀態和微循環障礙，抑制血栓形成的作用。