[發(fā)明專利]一種治療膽結(jié)石的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710515856.6
• 申請日: 2017-06-29
• 公開（公告）號: CN107213427A
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 秦杰軍;秦川
• 申請（專利權(quán)）人: 合肥川迪醫(yī)藥技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61K35/60
• 代理公司: 北京聯(lián)瑞聯(lián)豐知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11411
• 代理人: 鄭自群

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體的說，涉及一種治療膽結(jié)石的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

膽結(jié)石，是一種較難治療的常見病，其癥狀表現(xiàn)：右上腹脹痛，其脹痛會放射到右肩和背部，且伴有低燒、惡心、厭惡油膩食物、嘔吐、寒戰(zhàn)、大汗淋漓甚至出現(xiàn)黃膽。目前對該病的治療，重癥者需手術(shù)取石，但對有高血壓、冠心病、糖尿病影響而不能施行手術(shù)的患者，只能用藥物化石治療，首選藥物當數(shù)中藥效果最佳。針對上述情況，發(fā)明人對用中藥治療膽結(jié)石，進行了深入的研究探索，優(yōu)選出一種療效顯著的中藥。膽石癥是指膽道系統(tǒng)包括膽囊與膽管的任何部位發(fā)生結(jié)石的疾病。膽石癥按部位分為膽囊結(jié)石、膽總管結(jié)石以及肝內(nèi)膽管結(jié)石，按成分分為膽固醇結(jié)石、膽色素結(jié)石(包括黑色素結(jié)石和棕色素結(jié)石)以及混合性結(jié)石，而按病因則有感染性結(jié)石、代謝性結(jié)石、潴留性結(jié)石、混合性結(jié)石之分。盡管不同成分結(jié)石的發(fā)病機制和好發(fā)部位不同，但其臨床特征相似。80％的膽石癥患者為沉默性結(jié)石，可終身無疾病發(fā)作。但有過膽絞痛發(fā)作者，2年內(nèi)75％的病例會再發(fā)，每年嚴重并發(fā)癥(膽囊炎、膽管炎、膽源性胰腺炎、膽石性腸梗阻、膽囊-膽總管瘺、膽囊癌)發(fā)病率為1％～2％。美國和歐洲成人膽石癥患病率為10％～20％，其中80％～90％為膽固醇性結(jié)石。在東南亞國家膽石癥患者中，色素結(jié)石尤以棕色色素結(jié)石所占比率顯著高于歐美國家。在日本和我國上海等發(fā)達地區(qū)，膽固醇結(jié)石比色素結(jié)石更為常見。我國各地成人膽石癥患病率及其膽石成分比例差異很大，吉林和陜西最低(0.9％)，成都最高(10.1％)，上海為5.32％。近年來，尤其在城市發(fā)病人數(shù)較以往有明顯增多，且有隨著年齡增高而增多的趨勢。隨著我國飲食習慣和社會生活的變化，由膽石癥所造成的各種膽管良、惡性病在急腹癥病譜構(gòu)成中比重不斷上升，所以早期預(yù)防、早期發(fā)現(xiàn)早期治療是膽石癥患者治療的重中之重。

結(jié)石從臨床上看，其發(fā)病率呈上升趨勢，且當結(jié)石直徑大于1cm以上，則手術(shù)或體外碎石術(shù)等創(chuàng)傷性手術(shù)要考慮首選，因此結(jié)石直徑在達到1cm之前的促排治療在臨床具有重要意義。發(fā)揮中藥治療本病的優(yōu)勢和特色，深入研究和開發(fā)對該病的治療藥物，既可改善患者的生活質(zhì)量，又可產(chǎn)生很高的經(jīng)濟效益，該類品種的開發(fā)具有廣闊的前景，必將為廣大患者帶來福音。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提出一種對治療膽結(jié)石有很強的適應(yīng)性，部分藥物有和中益氣，調(diào)和藥性，緩急止痛，解毒作用，在用藥上取疊加方式，諸藥共用，可增強藥物的療效的治療膽結(jié)石的中藥制劑及其制備方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)的不足。

本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的：

一種治療膽結(jié)石的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：石韋5-15份、金錢草15-25份、茯苓3-15份、虎杖13-29份、丹參6-25份、大黃15-30份、郁金10-15份、茵陳10-20份、魚腦石8～14份、柴胡8～30份、厚樸8～20份。

優(yōu)選地，取下述重量配比的主要原料制備而成：石韋8份、金錢草15份、茯苓4份、虎杖13份、丹參10份、大黃17份、郁金11份、茵陳11份、魚腦石10份、柴胡12份、厚樸15份。

優(yōu)選地，取下述重量配比的主要原料制備而成：石韋7份、金錢草25份、茯苓10份、虎杖28份、丹參21份、大黃23份、郁金12份、茵陳16份、魚腦石12份、柴胡22份、厚樸17份。

一種治療膽結(jié)石的中藥制劑的制備方法，制備步驟如下：

步驟一：將石韋、金錢草、茯苓、虎杖、丹參、大黃、郁金、茵陳、魚腦石、柴胡、厚樸置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，兌入冷水浸泡10-30分鐘，水面沒過藥面2寸為宜，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎30-60分鐘，濾出藥液；

步驟二：余渣再次兌入冷水，水面沒過藥材1.5寸為宜，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎15-35分鐘，濾出藥液，兩次藥液混合。

步驟二中轉(zhuǎn)文火煎40-50分鐘。