[發明專利]水解胎盤的方法、用該方法獲得的超濾液及胎盤干燥產物

在審

• 申請號: 201710515633.X
• 申請日: 2017-06-29
• 公開（公告）號: CN107281223A
• 公開（公告）日: 2017-10-24
• 發明（設計）人: 蔡豪斌
• 申請（專利權）人: 佛山市南海區普羅圣塔生物科技有限公司
• 主分類號: A61K35/50
• 分類號: A61K35/50;A61K8/98;A61Q19/00;A23L13/20;A23L33/00;A23L5/20;A23L5/10
• 代理公司: 深圳市舜立知識產權代理事務所(普通合伙)44335
• 代理人: 李亞萍

技術領域

本發明涉及生物技術領域，且特別是涉及水解胎盤的方法及用該方法獲得的超濾液及胎盤干燥產物。

背景技術

胎盤又叫胞衣、衣胞、胎衣、胎膜。胎盤中藥名為紫河車，具有調節人體機能，增強抵抗力，大補元氣精血的作用。性溫，味甘、咸，歸心、肺、腎經。現代醫學研究發現，胎盤含蛋白質、糖、鈣、維生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、類固醇激素、促性腺激素、促腎上腺皮質激素等，能促進乳腺、子宮、陰道、睪丸的發育，對甲狀腺也有促進作用。對治療子宮發育不全、子宮萎縮、子宮肌炎、機能性減退、無月經、子宮出血、乳汁缺乏癥等，均有顯著療效；對肺結核、支氣管哮喘、貧血等亦有良效；研末口服或灌腸可預防麻疹或減輕癥狀；對門靜脈性肝硬化腹水及血吸蟲性晚期肝硬化腹水也有一定的療效。

然而傳統中藥“紫河車”是使用新鮮人胎盤經烘焙干燥后整體入藥，或蒸煮成藥，其存在如下技術缺陷：

1)、處理溫度達到或接近100℃，大量生物活性物質被破壞，有益的生物效用大大降低；

2)、沒有進行任何成分分離，殘留有游離激素，存在干擾人體正常內分泌功能的潛在風險。

因此現有技術還有待于改進和發展。

發明內容

有鑒于此，本發明提供水解胎盤的方法及用該方法獲得的超濾液及胎盤干燥產物，旨在解決現有技術中的采用強酸強堿來水解的做法導致引入污染物和其它有害因子以及產物含有含游離激素容易干擾人體正常內分泌功能的問題。

本發明解決技術問題所采用的技術方案如下：

水解胎盤的方法，包括以下步驟：

步驟1、稱取新鮮或者冷凍胎盤，于潔凈無菌環境下剔除筋膜及大血管，在4℃-10℃的無菌冰水中沖洗干凈，得到清洗胎盤；

步驟2、將步驟1所得的清洗胎盤剪成小塊，在搗碎機中絞碎，得到粉碎胎盤；

步驟3、向步驟2所得的粉碎胎盤中加入與步驟1中的新鮮或者冷凍胎盤等重的小分子團水，放置于無菌不銹鋼器皿中，密封，于-20℃或以下的溫度速凍過夜，然后置于4℃-10℃的環境下完全融化，反復速凍與融化操作多次，得到水解液；

步驟4、將步驟3中得到的水解液于離心機中進行離心30分鐘-60分鐘，獲得上清液及沉淀物；其中，所述離心機的離心速度至少為3500RPM；

步驟5、將步驟4獲得的上清液經定性濾紙抽濾后獲得粗濾液，將粗濾液從10KD超濾柱中超濾后，棄穿透液留漏出液，獲得分子量小于10KD的漏出液；將所述漏出液從1KD超濾柱中超濾后，棄漏出液留穿透液，獲得分子量在1KD-10KD的超濾液；

步驟6、將步驟4獲得的沉淀物在56℃-65℃的溫度下真空干燥、超微粉碎，得到胎盤干燥產物。

所述的水解胎盤的方法，其中，所述步驟1中的冷凍胎盤需預先在4℃-10℃的環境下完全解凍。

所述的水解胎盤的方法，其中，所述步驟2中得到的粉碎胎盤的粒度為60目-120目。

所述的水解胎盤的方法，其中，所述步驟3中的小分子團水的PH值為9.6-12.5。

所述的水解胎盤的方法，其中，所述步驟3中的反復速凍與融化操作的次數為3次。

所述的水解胎盤的方法，其中，所述步驟6中的沉淀物在60℃的溫度下真空干燥。

所述的水解胎盤的方法，其中，所述步驟1中的胎盤為人或者動物的胎盤。

一種超濾液,通過如上所述的水解胎盤的方法制備獲得。

一種胎盤干燥產物，通過如上所述的水解胎盤的方法制備獲得。

與現有技術相比，本發明具有以下優點：

首先，本發明通過強極性的小分子團水可以強力水解胎盤的生物大分子，避免了傳統技術中由于采用強酸強堿來水解的做法導致引入污染物和其它有害因子；同時結合了-20℃與4℃的反復多次凍融，避免了高溫對生物活性物質的破壞，最大限度地保留了胎盤中生物分子的活性；得到的胎盤干燥產物可以替代中藥材“紫河車”入藥。強極性的小分子團水可以強力溶出胎盤組織中的游離激素，經離心去上清，干燥沉淀物得到的胎盤干燥產物中的游離激素基本被去除，大大降低了傳統“紫河車”制品中殘留游離激素而干擾人體正常內分泌功能的問題；

其次，配合使用10KD和1KD兩個超濾柱進行分子篩截留操作，既去除了較難吸收的、分子量大于10KD的物質，也去除了主要含游離激素的、分子量小于1KD的物質，獲得的超濾液富含分子量1-10KD小分子核酸及多肽，可廣泛用于生物制藥、美容護膚及保健食品。

具體實施方式