[發明專利]一種中藥組合物及其在制備治療類風濕關節炎藥物中的應用

在審

• 申請號: 201710512576.X
• 申請日: 2017-06-29
• 公開（公告）號: CN107362233A
• 公開（公告）日: 2017-11-21
• 發明（設計）人: 滕彩霞;孫書勤;張建民;郝玉玲;伊鵬;徐建平;祝博;張麗;于澤秋;孫亞楠;曲桂武
• 申請（專利權）人: 濱州醫學院
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61P29/00;A61P19/02
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技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體要求涉及一種中藥組合物，及其在制備治療類風濕性關節炎藥物中的應用。

背景技術

類風濕關節炎(rheumatoid arthritis，RA)是以對稱性多關節炎為主要臨床表現的異質性、系統性、自身免疫性疾病，是在環境因素、遺傳背景以及兩者交互作用下，高度異質性的自身免疫性疾病。RA是造成人類喪失勞動能力和致殘的主要原因之一，全世界平均發病率為0.2％～1.2％，我國患病率為0.2％～0.93％。RA患者的治療需要長期服藥以控制病程并改善癥狀，治療成本高、社會負擔重。

中醫藥在治療類風濕關節炎方面積累了豐富的經驗，不僅辨證施治能夠改善癥狀，提高患者的生存質量；且有很多單味中草藥像雷公藤、青風藤、附子、白芍、威靈仙等亦有顯著的療效，毒副作用相對較輕，因此從傳統中草藥中尋找抗類風濕的藥物意義重大，目前已然成為抗RA研究熱點之一。

中醫理論認為，類風濕屬于“痹”病的范疇，其病因多為風寒濕邪入侵。《素問·痹論》曰：“風寒濕三氣雜至，合而為痹”。《類證治裁·痹證》曰：“諸痹……風寒濕邪乘虛內襲”。因此，袪寒除濕、活血化瘀，是中醫治療類風濕疾病的指導原則。

辣椒Capsicum annuum L.，茄科、辣椒屬，一年或有限多年生草本植物。為重要的蔬菜和調味品，種子油可食用、果亦有驅蟲和發汗之藥效。《綱目拾遺》云，辣茄(即辣椒)性熱而散，亦能祛水濕。《藥性考》云，辣茄溫中散寒，除風發汗，去冷癖，行痰逐濕。由此觀之，辣椒可通過促血液循環，使機體發熱，以除風逐濕。

辣椒可用于類風濕的治療，也已為現代研究所證實。現代研究發現，辣椒中的辣椒堿，吸收后轉變成一種特殊的化合物，能抑制痛感神經纖維，在臨床上被長期作為理想的鎮痛藥物使用。以辣椒堿為主要原料制成的中藥橡膠膏劑辣椒風濕膏，在治療關節疼痛、腰酸背痛、扭傷淤腫及慢性關節炎等方面的臨床效果顯著。

沙棘Hippophae rhamnoides Linn.，為胡頹子科沙棘屬，是一種落葉性灌木。國內分布于華北、西北、西南等地。沙棘為藥食同源植物。沙棘的根、莖、葉、花、果，特別是沙棘果實含有豐富的營養物質和生物活性物質，可以廣泛應用于食品、醫藥、輕工、航天、農牧魚業等國民經濟的許多領域。沙棘果實入藥具有止咳化痰、健胃消食、活血散瘀之功效。

現代研究發現，沙棘中提取的沙棘油富含VE、胡蘿卜素、類胡蘿卜素、β—谷甾醇、不飽和脂肪酸等，可促進這機體新陳代謝，有利于損傷的組織恢復，增強炎癥中心的抗炎作用，在臨床上對輻射損傷、燒傷、燙傷、皮炎、粘膜炎、口腔潰瘍、宮頸糜爛和胃及十二指潰瘍等有很好的療效，對手術后傷口愈合，消除疼痛、減少不良反應，也有很好作用。

本發明在中醫理論指導下，發明一種由辣椒與沙棘組成的組合物，用于抗類風濕疾病藥物的開發，取其辣椒溫中散寒與沙棘活血散瘀之功，以增強其袪濕止疼的效果。

發明內容

本發明提供一種中藥復合物，由辣椒與沙棘組成。辣椒與沙棘的用量比為：辣椒1份，沙棘1～10份。

本發明所涉及的中藥復合物的制備方法為：取辣椒藥材，粉碎成最粗粉，加入3～10倍量30％～70％的乙醇水溶液作提取溶劑，浸泡提取1～3次，每次1～3小時左右，合并提取液，過濾，減壓脫醇濃縮至浸膏。取對應份量的沙棘果，加入3～10倍量50％～95％的乙醇水溶液作提取溶劑，浸泡提取1～3次，每次1～3小時左右，合并提取液，過濾，減壓脫醇濃縮至浸膏。

兩種浸膏混合后，可進一步干燥，制成膠囊、顆粒、滴丸、片劑，或直接加入輔料制成凝膠劑、軟膠囊、酊劑、乳劑等。

本發明提供該中藥復合物在制備治療類風濕關節炎藥物中的應用。

具體實施方式

下面的實施例用以解釋本發明，但是并非對本發明實質內容的限制。

實施例1.辣椒沙棘凝膠的制備

取辣椒藥材，粉碎成最粗粉，加入3～10倍量30％～70％的乙醇水溶液作提取溶劑，浸泡提取1～3次，每次1～3小時左右，合并提取液，過濾，減壓脫醇濃縮至浸膏。取對應份量的沙棘果，加入3～10倍量50％～95％的乙醇水溶液作提取溶劑，浸泡提取1～3次，每次1～3小時左右，合并提取液，過濾，減壓脫醇濃縮至浸膏。合并浸膏。