[發明專利]水凝膠貼劑制作工藝

在審

• 申請號: 201710493652.7
• 申請日: 2017-06-26
• 公開（公告）號: CN107308135A
• 公開（公告）日: 2017-11-03
• 發明（設計）人: 張華安
• 申請（專利權）人: 上海華迪機械有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/10;A61K47/32
• 代理公司: 杭州斯可睿專利事務所有限公司33241
• 代理人: 薛輝

技術領域

本發明涉及一種能貼在皮膚表面使用的水凝膠貼劑的制作工藝。

背景技術

貼劑是指可粘貼在皮膚表面，其中加入的藥物成分可產生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑，根據所患的疾病不同，貼劑上的藥物成分也不同。要使貼劑能夠粘貼在皮膚表面，貼劑需要具有粘性，即貼劑需要以橡膠、熱熔膠或水凝膠作為載體。當以橡膠作為載體，橡膠在溶劑中溶化時需要加入氧化鋅，對人體有刺激作用，而且干燥過程中藥藥物的藥效損失大。當以熱熔膠作為載體，熱熔膠需要加熱溶解才能加入藥物成分，高溫會導致中藥藥物失去活性，藥效損失大，同時熱熔膠分子結構緊密，藥物不易釋放到皮膚表面。而當以水凝膠作為載體時，現有技術的生產過程需要將制作貼劑的所有原料包括甘油、水凝膠粉、水和固化劑等放到一起進行攪拌混合，其存在的主要問題有：1.混合過程中由于攪拌粘度大，極易產生大量氣泡，即使在真空環境下也不能完全消除，因此導致涂到貼劑基材表面的水凝膠中含有氣泡，使生產的貼劑表面含有大量氣孔，貼劑生產存在質量問題；2.由于一次性所配原料通常要滿足一個生產周期的用量，所以如果生產周期長，那么在工作開始和在工作結束水凝膠的固化程度會有明顯差異，即工作開始階段水凝膠固化程度較低，工作結束階段水凝膠固化程度較高，這樣就嚴重影響貼劑生產質量的穩定性，并且大量物料在混合過程中易產生水凝膠固化現象；3.固化劑放多，固化速度快，固化劑放少，固化速度慢，而生產周期不同，固化劑的用量難以控制，難以保證貼劑生產質量；4.一次性所配原料如果不能一次性用完，混合物內原料之間會產生交聯固化而失去用途，造成材料浪費。

發明內容

鑒于目前公知技術存在的問題，本發明提供了一種可確保水凝膠貼劑的生產質量，并避免產生原料浪費的水凝膠貼劑制作工藝。

本發明是采取如下技術方案來完成的：

水凝膠貼劑制作工藝，其特征在于包括以下步驟：預制不含交聯劑的A組分和含有交聯劑的B組分，A組分放置到A容器中進行混合，B組分放置到B容器中進行混合，A組分包含甘油和水凝膠粉，B組分包含純凈水和固化劑；A容器中的A組分通過A計量泵被定量泵入到封閉的高速混合器中，B容器中的B組分通過B計量泵被定量泵入到封閉的高速混合器中，A、B組分在封閉的高速混合器中進行高速混合形成水凝膠膠體； 高速混合器內的水凝膠膠體通過涂布裝置涂到貼劑基材表面。

水凝膠貼劑含有的中西藥成分，如為不溶于水的固體粉狀，在步驟中要加入到A組分，如為溶于水的固體粉狀，在步驟中要加入到A組分也可加入到B組分，如為液體狀，在步驟中要加入到B組分。

步驟中，A、B組分在高速混合期間充滿高速混合器并使高速混合器內部產生一定壓力，然后水凝膠膠體才從高速混合器進行輸出。

上述技術方案的水凝膠貼劑制作工藝，不含交聯劑的A組分和含有交聯劑的B組分分別預制制作，只有在進行貼劑生產時才由各自計量泵泵入到封閉式的高速混合器中，然后輸出進行涂布，其優點是：1.不含交聯劑的A組分和含有交聯劑的B組分獨立存放，當貼劑停止生產后不會出現原料間的交聯固化，因此可長時間存放，不會造成原料浪費，并且可隨時投入生產。2. 在進行貼劑生產時，通過各自計量泵泵入到封閉的高速混合器（高速混合器的體積小）中的A、B組分在進行高速混合后馬上輸出，處于連續輸入和輸出狀態，所以整個生產周期的工作開始和在工作結束階段水凝膠的固化程度都會保持一致，從而保證貼劑生產質量的穩定性，也避免現有技術大量物料在混合過程中產生的水凝膠固化現象。3. 由于高速混合器體積小并為密封狀態，所以高速混合期間不會有空氣混入，并且泵入高速混合器的A、B組分會充滿整個高速混合器，使高速混合期間高速混合器內部能夠產生并保持有一定的壓力，然后水凝膠膠體才從高速混合器連續輸出，這些都有效避免了水凝膠膠體內氣泡的產生，使生產的貼劑表面不會有氣孔，確保貼劑生產質量。4. 固化劑的用量只要滿足所生產貼劑的快速固化要求即可，固化劑的用量可多加并精確控制，來保證貼劑生產質量，固化劑的用量不受生產周期長短的影響。

具體實施方式