[發(fā)明專利]一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710491802.0
• 申請日: 2017-06-20
• 公開（公告）號: CN107080763A
• 公開（公告）日: 2017-08-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 侯明
• 申請（專利權(quán)）人: 侯明
• 主分類號: A61K36/27
• 分類號: A61K36/27;A61P1/00;A61K35/65;A61K33/44
• 代理公司: 鄭州浩德知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙)41130
• 代理人: 邊鵬

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物。

背景技術(shù)

放射性直腸炎是宮頸癌后期經(jīng)放射治療的主要并發(fā)癥；臨床癥狀輕重不一。患者常表現(xiàn)為大小便不通、排便不暢、腹脹便血，或泄瀉、大便不成型、腹痛；或大便時干時稀、時有粘液，便血，伴有腹痛、腹脹等癥；給已深受癌癥折磨的患者帶來更深的痛苦，嚴重影響患者的生活質(zhì)量；但國內(nèi)外尚無標準治療方法，目前全身治療以抗感染、止血、加強營養(yǎng)等治療，局部治療多以復方普魯卡因灌腸液灌腸，有一定的療效，但長期使用含有類固醇激素的灌腸劑，可導致富尼耶壞疽，加重便血癥狀。因此，尋找安全有效的治療方法顯得尤為重要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就在于為解決現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物，其療效確切，無副作用。

本發(fā)明的目的是以下述技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物，由以下重量份的原料制備而成：徐長卿8-12份、蛤蟆衣11-15份、黑石脂7-9份。

進一步，由以下重量份的原料制備而成：徐長卿10份、蛤蟆衣13份、黑石脂8份。

中醫(yī)上直腸炎屬于“泄瀉”、“便血”、“腸癖” 等范疇，放射線為熱毒之邪，熱邪壅滯腸中，內(nèi)陷大腸與氣血相搏，氣機不利，腸絡(luò)受傷，傳導失常，從而出現(xiàn)便血、排便困難等癥狀；本發(fā)明配方中徐長卿可鎮(zhèn)痛止咳、利水消腫、活血解毒；蛤蟆衣又稱蟾皮，可清熱解毒，利水消脹，治癰疽，腫毒，瘰疬，腫瘤，疳積腹脹，慢性氣管炎；黑石脂主泄痢腸癖膿血，陰蝕下血赤白；因此，本發(fā)明以徐長卿和蛤蟆衣清熱活血解毒，利水消腫，以黑石脂止腸泄痢，徹底消除因放射治療帶來的熱毒，取得顯著的療效，且安全可靠。

具體實施方式

實施例1

一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物，由以下重量份的原料制備而成：徐長卿8-12份、蛤蟆衣11-15份、黑石脂7-9份。

取上述原料混合，煎湯，取湯液口服。

實施例2

一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物，由以下重量份的原料制備而成：徐長卿10g、蛤蟆衣13g、黑石脂8g。

取上述原料混合，煎湯，取湯液分兩次口服，早、晚各一次。

實施例3

一種治療宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物，由以下重量份的原料制備而成：徐長卿11g、蛤蟆衣14g、黑石脂7.5g。

取上述原料混合，煎湯，取湯液分兩次口服，早、晚各一次。

本發(fā)明實施例4-16提供的宮頸癌放射性直腸炎的中藥組合物配方見表1-2，其余同實施例2。

藥效試驗

選取60例宮頸癌放射性直腸炎患者，平均年齡52歲零7個月，從開始放療至出現(xiàn)放射性直腸炎平均時間8.5月，其中大小便不通，排便困難，便血、直腸狹窄、粘膜損傷者者40例；泄瀉、大便不成型、腹痛、排便頻繁者20例；上述患者隨機分為兩組（每組患者包括20例大小便不通和10例泄瀉患者），第一組口服本發(fā)明實施例2制備得到的中藥組合物，連續(xù)1個月；第二組為對照組，采用生理鹽水100ml加入2％利多卡因5m1、慶大霉素24萬U混合液保留灌腸50min，每日1次，連續(xù)1個月。

癥狀評分標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》關(guān)于 “中藥治療泄瀉的臨床研究指導原則”設(shè)計的“泄瀉常見癥狀分級量化表”制定。癥狀總評分=大便性狀及頻率計分+便血計分+排便困難程度計分。①大便性狀及頻率：大便基本成形，每日排便3次以下計0分；大便不能成形，每日3～4次計1分；大便稀溏，每日5～10次計2分；大便如水樣，每日10次以上計3分。②血便：無血便計0分；偶爾便血計1分；經(jīng)常便血計2分；全血便計3分。③排便困難程度：無排便困難計1分；排便稍困難，每次排便時間小于 30分鐘計1分；排便困難，每次排便時間在30分鐘～1小時之間計 2分；排便嚴重困難，每次排便時間大于1小時計3分。

療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》關(guān)于“中藥新藥治療泄瀉的臨床研究指導原則”的療效判定標準制定；痊愈：

癥狀消失或基本消失，癥狀總評分減少≥95％；顯效：癥狀明顯改善， 70％≤癥狀總評分減少＜95％；有效：癥狀明顯有所好轉(zhuǎn)，30％≤癥狀總評分減少＜70％；無效：癥狀無明顯改善，甚至加重，癥狀總評分減少＜30％。

治療結(jié)果

第一組口服實施例2制備得到的藥物后1周后，排便困難者明顯得到改善，服用2周后，痊愈者6例，顯效7例，有效10例，無效者7例，服用4周后，痊愈者19例，顯效5例，有效3例，無效者3例；對照組灌腸2周后，痊愈者2例，顯效5例，有效12例，無效者11例，灌腸4周后，痊愈者11例，顯效10例，有效4例，無效者5例。