[發明專利]在2型糖尿病患者中預防低血糖癥

在審

• 申請號: 201710491636.4
• 申請日: 2012-02-01
• 公開（公告）號: CN107375909A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: L·西爾維斯特里;G·博卡;P·米奧塞克
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61K38/22
• 分類號: A61K38/22;A61K31/155;A61P3/10;A61P3/08
• 代理公司: 北京市嘉元知識產權代理事務所(特殊普通合伙)11484
• 代理人: 劉彬

1.一種用于預防2型糖尿病中的低血糖癥的方法，包括向有該需要的受試者施用

(a)desPro³⁶毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys₆-NH₂或/和其藥學可接受的鹽，以及

(b)二甲雙胍或/和其藥學可接受的鹽。

2.權利要求1的方法，其中desPro³⁶毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys₆-NH₂或/和其藥學可接受的鹽是皮下施用的。

3.權利要求1或2的方法，其中二甲雙胍是口服施用的。

4.前述任一項權利要求的方法，其中desPro³⁶毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys₆-NH₂或/和藥學可接受的鹽是在對二甲雙胍施用的附加療法中施用的。

5.前述任一項權利要求的方法，其中要治療的受試者是肥胖的。

6.權利要求5的方法，其中所述受試者具有至少30的體重指數。

7.前述任一項權利要求的方法，其中要治療的受試者是成年受試者。

8.前述任一項權利要求的方法，其中單獨的二甲雙胍不足以控制2型糖尿病。

9.權利要求8的方法，其中單獨以至少1.5g/日的劑量的二甲雙胍治療三個月不足以控制2型糖尿病。

10.前述任一項權利要求的方法，其中要治療的受試者具有范圍從7％到10％的HbA1c值。

11.前述任一項權利要求的方法，其中所述低血糖癥與低于60mg/dL、低于50mg/dL、低于40mg/dL、或低于36mg/dL的血漿葡萄糖濃度關聯。

12.前述任一項權利要求的方法，其中所述低血糖癥是癥狀性低血糖癥。

13.前述任一項權利要求的方法，其中所述癥狀性低血糖癥與選自下組的至少一種癥狀關聯：出汗、心悸、饑餓、不安、焦慮、疲勞、易激惹、頭疼、集中力缺失、嗜眠、精神性疾病、視覺障礙、短暫感官缺陷、短暫運動缺陷、意識錯亂、驚厥、和昏迷。

14.前述任一項權利要求的方法，其中所述低血糖癥是重度癥狀性低血糖癥。

15.權利要求14的方法，其中所述低血糖癥與低于36mg/dL的血漿葡萄糖濃度關聯。

16.權利要求14或15的方法，其中所述重度癥狀性低血糖癥與急性神經功能缺損關聯。

17.權利要求16的方法，其中所述急性神經功能缺損是選自以下的至少一種：嗜眠、精神性疾病、視覺障礙、短暫感官缺陷、短暫運動缺陷、意識錯亂、驚厥、和昏迷。

18.包含

(a)desPro³⁶毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys₆-NH₂或/和其藥學可接受的鹽，以及

(b)二甲雙胍或/和其藥學可接受的鹽

的藥物組合，用于在2型糖尿病患者中預防低血糖癥。

19.包含

(a)desPro³⁶毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys₆-NH₂或/和其藥學可接受的鹽，以及

(b)二甲雙胍或/和其藥學可接受的鹽

的組合在制造用于在2型糖尿病患者中預防低血糖癥的藥物中的用途。