[發明專利]一種含川紅花的中藥粉針劑

在審

• 申請號: 201710491034.9
• 申請日: 2017-06-08
• 公開（公告）號: CN107320520A
• 公開（公告）日: 2017-11-07
• 發明（設計）人: 張挺
• 申請（專利權）人: 張挺
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61K36/286;A61K9/14;A61K47/69;A61P9/10;A61K31/045
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1.一種含川紅花的中藥粉針劑，以川紅花、三七和降香油為原料藥制成，其特征在于其制備的工藝步驟為：

原料藥采用川紅花500克，三七94克，降香油6克；

降香油中加入0.5％羥丙基-β-環糊精水溶液，攪拌溶解，濾過，制成包合物溶液；將粗粉碎的川紅花、三七藥材至提取罐中，加5倍量水，煎煮2小時，濾過，濾渣進行第二次提取，加入4倍量水，煎1小時，濾過，濾渣棄去，合并濾液，濾液濃縮得到55℃下測定相對密度為1.32～1.40的浸膏，加入上述包合物溶液，再加入低分子右旋糖酐25g，加水溶解，粗濾過，濾液超濾；將超濾液泵入噴嘴，調節噴霧干燥機噴氣壓力，在噴氣壓力為190kPa，抽力550kPa，進口溫度200℃，出口溫度在80℃的狀態下進行噴霧干燥；收集干粉于收集器中，在無菌條件下分裝于滅菌注射用瓶中，封口即得；

上述超濾的條件為：濾液用截留分子量為6000的三醋酸纖維素膜進行超濾，過濾方式采用錯流過濾；超濾的進液口壓力為0.1Mpa，超濾的出液口壓力比進液口壓力低0.5kPa；超濾初期采用較低壓力，然后慢慢升壓；在超濾過程中，采用周期性壓力波動，壓力波動差為0.1Mpa；料液流速為1.0m/s，超濾過程中，采用周期性流量波動以便在膜通道內產生脈動流或不穩定流，流速波動差為1.0m/s，在超濾系統中間歇通入氮氣，形成氣液脈沖流，周期為0.5小時通氣一次，每次1分鐘；料液溫度為15℃，當料液原液被濃縮1/15時，再加水或稀醇溶液超濾1次，料液的PH值控制在5；反沖洗壓力為0.15MPa，反沖洗周期為0.5小時、反沖洗時間為1min；當將超濾組件并聯使用交替反沖的方法時，其中一套或幾套進行正常的超濾并分流出一部分濾液來反沖另一套或幾套組件的超濾膜，間隔一段時間后交換進行，工作10min，反沖30sec；化學清洗周期為0.5月，化學清洗藥劑為0.5％～4.0％氫氧化鈉、1.5％氫氧化鈉和2％次氯酸鈉的混合溶液，pH值為10～12，清洗工作壓力為0.05Mpa；在用化學清洗劑清洗之后，再用水沖洗至近中性。