[發明專利]一種易吸收的口腔潰瘍貼片及其制備方法

有效

• 申請號: 201710490178.2
• 申請日: 2017-06-25
• 公開（公告）號: CN107281261B
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發明（設計）人: 李小清;蔣雅紅;吳苗
• 申請（專利權）人: 上海耀大生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/70;A61K36/534;A61K9/113;A61K47/44;A61P1/02;A61P31/02;A61K31/198;A61K31/185;A61K31/045;A61K31/728;A61K31/78
• 代理公司: 上海領譽知識產權代理有限公司 31383
• 代理人: 車超平

本發明涉及醫用品領域，提供了一種易吸收的口腔潰瘍貼片及其制備方法。該口腔潰瘍貼片，包括以下重量份的組分：活性成分微乳粒20?30份，蜂膠30?40份，冰片10?20份，抗菌劑1?5份，潤滑劑4?6份，羧甲基纖維素鈉5?10份，包衣劑2?6份。pH調節劑0?10份。本發明的口腔潰瘍貼片中含有活性成分微乳粒，其中含有藥物成分，容易被口腔黏膜吸收，從而起效快。此外，本發明中含有抗菌活性高、溫和性好的抗菌劑，不會對細胞造成過度損害。

技術領域

本發明涉及醫用品領域，特別地，涉及一種易吸收的口腔潰瘍貼片及其制備方法。

背景技術

口腔潰瘍發生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥，口腔潰瘍發作時疼痛劇烈，局部灼痛明顯，嚴重者還會影響飲食、說話，對日常生活造成較大影響。目前市面上售有多種類型的口腔貼片。

專利CN200410060586.7公開了一種口腔潰瘍貼片，它由含藥粘附層、防水保護層兩層組成，其含藥粘附層是以含有效藥物經與粘附料混合直接壓片，含藥粘附層中各有效原料藥物重量份數比為青黛∶白礬∶冰片＝0.5～10∶0.5～10∶0.05～2；原料藥物總量與粘附料總量比值為1∶2－8；本藥貼施藥方便，治療快速、減少痛苦，幾種藥物聯合應用，功效互補，治療口腔黏膜潰瘍，具有殺菌、消炎、止痛、促進愈合功效；含藥的粘附層可粘附于口腔潰瘍的創面上時間可達2～4小時，使制劑中的藥物均勻釋放，既可起到治療作用，又可保護創面。

但是上述專利的口腔潰瘍貼片也具有一定的不足，貼片貼附后藥物活性成分不能充分被口腔黏膜吸收，因而見效較慢。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種易吸收的口腔潰瘍貼片及其制備方法。本發明的口腔潰瘍貼片中含有活性成分微乳粒，其中含有藥物成分，容易被口腔黏膜吸收，從而起效快。此外，本發明中含有抗菌活性高、溫和性好的抗菌劑，不會對細胞造成過度損害。

為實現上述目的，本發明提供了一種易吸收的口腔潰瘍貼片，包括以下重量份的組分：

活性成分微乳粒20-30份，

蜂膠30-40份，

冰片10-20份，

抗菌劑1-5份，

潤滑劑4-6份，

羧甲基纖維素鈉5-10份，

包衣劑2-6份，

pH調節劑0-10份。

在本發明的配方中，含有活性成分微乳粒，包覆有中藥和西藥成分，相比傳統方法在配方中直接添加藥物，其優勢是能夠快速口腔黏膜吸收，從而效果更好。冰片具有清熱解毒、消腫止痛的功效。蜂膠作為主要載體材料，與口腔黏膜的粘附性好。同時本發明配方中還有抗菌劑，能夠潰瘍部位進行殺菌，防止傷口二次感染。

優選地，所述活性成分微乳粒為包含有用于治療口腔潰瘍的中藥提取物和用于治療口腔潰瘍的西藥的水包油包水微乳劑。

優選地，所述中藥提取物選自薄荷提取物、黃芩提取物、金銀花提取物、三七提取物、西洋參提取物中的至少一種。

優選地，所述西藥為L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉中的至少一種。

本發明同時選用中藥和西藥進行復配，西藥起效快，能夠快速止痛止腫，而中藥能夠徹底根治，兩者相互配合，效果更好。

優選地，所述活性成分微乳粒的制備方法為：

將中藥提取物和西藥溶解于水中，加入表面活性劑攪拌均勻后制得水相溶液；將水相溶液添加到含有中藥提取物、西藥和表面活性劑的茶樹油中，充分攪拌后制得油包水顆粒；最后將油包水顆粒添加到含有中藥提取物、西藥和表面活性劑的水中，充分攪拌后分離制得水包油包水的活性成分微乳粒。