[發明專利]一種改善認知、延緩癡呆病情進展的中藥組合物及其應用

有效

• 申請號: 201710487284.5
• 申請日: 2017-06-23
• 公開（公告）號: CN107320674B
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發明（設計）人: 張允嶺;金香蘭;陳寶鑫;傅晨;劉雪梅;張志辰
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學東方醫院
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P25/28
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;董媛

本發明涉及一種中藥組合物及其應用。所述中藥組合物由如下重量份的原料制得：肉蓯蓉21?39份，益智仁8?16份，紅景天7?13份，遠志7?13份，黃連4?8份。所述中藥組合物安全有效，可以改善認知功能，延緩癡呆病情進展的中藥組合物，從而提高患者日常生活能力、社會功能，提高生活質量。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，涉及一種中藥組合物，更具體的是指一種用于改善認知功能，延緩癡呆病情進展的中藥組合物。

背景技術

隨著社會老齡化，認知障礙和癡呆患者日益增多，癡呆已成為威脅老年人健康的重大疾病之一。我國目前已有700萬以上老年性癡呆患者，約占全世界總例數的1/4，且每年約30萬人加入這個行列。癡呆給照料者、家庭、社會均帶來沉重負擔，癡呆的防治關系我國的國計民生。

目前藥物治療仍是癡呆治療的主要方法，而對于認知功能障礙，尤其是輕度認知障礙，目前缺乏公認安全有效的治療藥物。現在臨床一線使用的西藥，如膽堿酯酶抑制劑、興奮性氨基酸受體拮抗劑等，僅適用于病情較重、已明確診斷為癡呆的患者，且為改善癥狀的對癥治療，對于大于5年的遠期療效尚不確切，存在可能出現惡心、嘔吐、食欲下降、腹痛、體重下降等副作用，耐受性差。對于額顳葉癡呆，目前無藥物治療。

中醫中藥在防治認知障礙與癡呆方面具有優勢。認知障礙與癡呆，屬于中醫“呆病”范疇，腦髓空虛，脾腎不足，兼痰濁瘀血阻滯腦絡，蒙閉腦神，日久而為呆病。臨床上辨證多屬脾腎兩虛兼痰濁瘀血。運用健脾益腎化濁法治療癡呆，對于改善認知功能，以及老年人常見便秘、失眠、乏力等癥狀有良好療效。

但截至目前為止，尚無公認安全有效、具備循證醫學證據的用于改善認知功能，延緩癡呆病情進展的中藥組合物。

發明內容

本發明的目的是提供一種安全有效的，可以改善認知功能，延緩癡呆病情進展的中藥組合物，從而提高患者日常生活能力、社會功能，提高生活質量。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種中藥組合物，由如下重量份的原料制得：肉蓯蓉21-39份，益智仁8-16份，紅景天7-13份，遠志7-13份，黃連4-8份。

優選地，所述中藥組合物由如下重量份的原料制得：肉蓯蓉29-31 份，益智仁11-13份，紅景天9-11份，遠志9-11份，黃連5-7份。

進一步優選地，所述中藥組合物由如下重量份的原料制得：肉蓯蓉30份，益智仁12份，紅景天10份，遠志10份，黃連6份。

本發明還提供一種中藥制劑，由上述中藥組合物與藥學上可接受的輔料組成。所述中藥制劑的劑型可為本領域常用劑型，優選為顆粒劑、水煎劑、丸劑、膏劑、片劑、膠囊劑等。

本發明所述的中藥組合物在具體應用時，給藥方式通常為口服，每日劑量為68g，分早晚兩次服用。

本發明還提供上述中藥組合物用于制備治療改善認知功能，延緩癡呆藥物的應用。

本發明所述的中藥組合物由肉蓯蓉、益智仁、紅景天、遠志和黃連五味藥組成；其中：

肉蓯蓉，性味甘、咸、溫，歸腎、大腸經，填精助陽，化生其源，肝腎雙補，上奉于腦，神明可安。肉蓯蓉質潤滋養，為補腎陽、益精血之良藥，又能潤腸通便。現代藥理研究發現，肉蓯蓉中主要的活性成分苯乙醇苷類，具有抗不良刺激、增強學習記憶力、抗氧化的作用；肉蓯蓉總苷對阿爾茨海默病模型小鼠學習記憶障礙具有保護作用。肉蓯蓉單用或組成復方常用于治療腰膝酸軟、陽痿、不孕、老年癡呆癥、帕金森病、腸燥便秘等病癥，又可以作為功能食品用于抗疲勞、抗氧化、提高記憶力、防治老年癡呆、抗衰老等。