[發明專利]一種免疫調節膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201710483239.2
• 申請日: 2017-06-22
• 公開（公告）號: CN107243015A
• 公開（公告）日: 2017-10-13
• 發明（設計）人: 聶玉環
• 申請（專利權）人: 北京中博康醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61K9/48;A61P37/04;A61P39/00;A61K35/644;A61K35/57
• 代理公司: 北京潤文專利代理事務所(普通合伙)11317
• 代理人: 陳倩

技術領域

本發明涉及制藥領域，特別是涉及一種免疫調節膠囊及其制備方法。

背景技術

隨著科技的進步，電子產品琳瑯滿目，人們日常生活中不可避免的接觸各種電子產品，從上班時的電腦到下班后的各種家電，以及現在隨時隨地抱著的手機，對人體都或多或少有一些輻射。

而且，現代人們工作繁重，競爭激烈，壓力較大，運動量少，使得絕大多數人處于亞健康狀態，免疫力低，抵抗力差。因此，具有免疫調節、抗輻射保健功能的保健藥受到人們的青睞。

發明內容

本發明針對現有技術中存在的上述問題，提出一種免疫調節膠囊，該膠囊包括膠囊殼和重量份數的如下組分：靈芝粉2-5份，蜂膠粉0.5-2份，鵝血凍干粉0.5-2份。

優選地，所述免疫調節膠囊包括重量份數的如下組分：靈芝粉3份，蜂膠粉1份，鵝血凍干粉1份。

進一步優選地，所述免疫調節膠囊由以下方法制備所得：

步驟1)靈芝粉的制備：將靈芝子實體用水沖洗至洗凈，切碎至5mm左右小塊，然后裝入有冷凝器回流裝置的夾層反應罐中，加入投料量體積8倍量70％濃度乙醇，加熱至65℃開始計時，溫度控制在65-70℃回流提取2小時，同法再回流提取2次，三次回流液合并室溫靜置24小時，減壓回收乙醇，濃縮至每毫升含1g生藥量；在上述濃縮液中加入體積為上述濃縮液1-10倍量的95％乙醇攪拌均勻后室溫靜置24小時后減壓回收乙醇，濃縮至每毫升含2g生藥量；在上述濃縮液中加入1倍量蒸餾水，攪拌均勻后，于3-5℃溫度下靜置24小時；待沉淀完全，過濾到濾液澄清，將濾液在-0.08～-0.10MPa減壓濃縮至每毫升含3-5g生藥量即成浸膏；將上述靈芝浸膏噴霧干燥后得靈芝粉；

步驟2)蜂膠粉的制備：將純蜂膠置于1℃-4℃冷卻發硬后即可粉碎成粉末，加入其體積1-2倍量的95％乙醇，得蜂膠酊劑，邊攪拌邊加入等重量的麥芽糊精，制成濕坯，在低于60℃條件下真空干燥成塊，將成塊蜂膠粉碎成80-100目的粉末；

步驟3)鵝血凍干粉的制備：將檢疫后的新鮮鵝血用蒸餾水沖洗干凈，切碎為3-10mm的塊狀，置于冷凍干燥機中冷凍干燥；冷凍溫度為-40℃，冷凍5-10小時，真空度為0.1MPa，干燥溫度為30℃，干燥時間為32-40小時；將凍干后的鵝血塊粉碎成80目的粉末；

步驟4)分裝：將上述靈芝粉、蜂膠粉、鵝血凍干粉按重量比為3∶1∶1的比例混合，干燥后填充膠囊每粒膠囊250mg，分裝即得成品；

步驟5)滅菌：將上述成品裝入0.5立方米箱內，經Co⁶⁰輻照滅菌，其平均總體吸收量為4KGY，輻照滅菌不均勻度≤2。

本發明還提出一種制備所述免疫調節膠囊的方法，該方法包括：

步驟1)靈芝粉的制備：將靈芝子實體用水沖洗至洗凈，切碎至5mm左右小塊，然后裝入有冷凝器回流裝置的夾層反應罐中，加入投料量體積8倍量70％濃度乙醇，加熱至65℃開始計時，溫度控制在65-70℃回流提取2小時，同法再回流提取2次，三次回流液合并室溫靜置24小時，減壓回收乙醇，濃縮至每毫升含1g生藥量；在上述濃縮液中加入體積為上述濃縮液1-10倍量的95％乙醇攪拌均勻后室溫靜置24小時后減壓回收乙醇，濃縮至每毫升含2g生藥量；在上述濃縮液中加入1倍量蒸餾水，攪拌均勻后，于3-5℃溫度下靜置24小時；待沉淀完全，過濾到濾液澄清，將濾液在-0.08～-0.10MPa減壓濃縮至每毫升含3-5g生藥量即成浸膏；將上述靈芝浸膏噴霧干燥后得靈芝粉；

步驟2)蜂膠粉的制備：將純蜂膠置于1℃-4℃溫度下冷凍，發硬后粉碎成粉末，加入其體積1-2倍量的95％乙醇，得蜂膠酊劑，邊攪拌邊加入等重量的麥芽糊精，制成濕坯，在低于60℃條件下真空干燥，將蜂膠塊粉碎成80-100目的粉末；

步驟3)鵝血凍干粉的制備：將檢疫后的新鮮鵝血用蒸餾水沖洗干凈，切碎為3-10mm的塊狀，冷凍干燥；冷凍溫度為-40℃，冷凍5-10小時，真空度為0.1MPa，干燥溫度為30℃，干燥時間為32-40小時；將凍干后的鵝血塊粉碎成80目的粉末；

步驟4)分裝：將上述靈芝粉、蜂膠粉、鵝血凍干粉按重量比為3∶1∶1的比例混合，干燥后填充膠囊每粒膠囊250mg，分裝即得成品；

步驟5)滅菌：將上述成品裝入0.5立方米箱內，經Co⁶⁰輻照滅菌，其平均總體吸收量為4KGY，輻照滅菌不均勻度≤2。

優選地，步驟1)的噴霧干燥條件為：進口溫度180-200℃，出口溫度80-100℃，進料速度為25-35ml/min。