[發明專利]一種維生素B1注射液及其生產方法

在審

• 申請號: 201710480412.3
• 申請日: 2017-06-22
• 公開（公告）號: CN107773532A
• 公開（公告）日: 2018-03-09
• 發明（設計）人: 徐海鷗;張殿奎;薛磊;方泰云
• 申請（專利權）人: 北京立時達藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/51;A61K47/20;A61K47/04
• 代理公司: 北京匯智英財專利代理事務所(普通合伙)11301
• 代理人: 鄭玉潔

1.一種維生素B₁注射液生產方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1：在配制容器中加入預定配制體積50％-70％的注射用水，開啟攪拌；

S2：取適量注射用水，溶解預定量的硫脲；

S3：將步驟S2中溶解好的硫脲溶液加入到配制容器中，之后加入預訂量的維生素B₁，使其完全溶解；

S4：加注射用水至預定配制體積，調節pH值介于2.9-3.2，得到半成品；

S5：半成品檢驗合格后，加入針用活性炭，攪拌一定時間；

S6：過濾及灌封；

S7：滅菌、燈檢，即得到維生素B₁注射液；

所述步驟S2中，加入的硫脲與配制體積的比介于0-0.5g/L；

所述步驟S3中，加入的維生素B₁與配制體積的比介于20-30g/L；

所述步驟S5中，加入的針用活性炭與配制體積的比介于0-1g/L。

2.如權利要求1所述的維生素B₁注射液生產方法，其特征在于：所述所述步驟S2中，加入的硫脲與配制體積的比介于0-0.25g/L。

3.如權利要求2所述的維生素B₁注射液生產方法，其特征在于：所述所述步驟S2中，加入的硫脲與配制體積的比為0。

4.如權利要求1-3中任一項所述的維生素B₁注射液生產方法，其特征在于：所述步驟S5中，加入的針用活性炭與配制體積的比為0。

5.如權利要求1所述的維生素B₁注射液生產方法，其特征在于：所述步驟S4中，通過5％的磷酸氫二鈉溶液調節pH。

6.如權利要求1所述的維生素B₁注射液生產方法，其特征在于：所述步驟S6具體包括如下步驟：

S61：使用板框過濾；

S62：使用砂濾棒過濾；

S63：使用孔徑為0.8um的膜過濾。

7.一種維生素B₁注射液，其特征在于：該維生素B₁注射液中，包括如下配比的各成分：硫脲，0-0.5g/L；維生素B₁，20-30g/L；針用活性炭，0-1g/L，所述維生素B₁注射液的溶劑為注射用水。

8.如權利要求7所述的維生素B₁注射液，其特征在于：該維生素B₁注射液中，硫脲的含量介于0-0.25g/L。

9.如權利要求8所述的維生素B₁注射液，其特征在于：該維生素B₁注射液中，硫脲的含量為0。

10.如權利要求7-9中任一項所述的維生素B₁注射液，其特征在于：該維生素B₁注射液中，針用活性炭的含量為0。