[發(fā)明專利]胸部填充物及其制造方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710480254.1
• 申請日: 2017-06-22
• 公開（公告）號: CN107638231A
• 公開（公告）日: 2018-01-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 毛茅;宮海波;毛蒙;徐方遠;秦勉
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波創(chuàng)導(dǎo)三維醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/12
• 分類號: A61F2/12;B33Y10/00;B33Y80/00;B33Y50/00
• 代理公司: 南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司32102
• 代理人: 陳忠輝

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種胸部填充物及其制造方法，屬于醫(yī)療器械制造領(lǐng)域。

背景技術(shù)

乳房腫瘤、乳房形狀異常以及漏斗胸等患者需要通過在胸部植入填充物來重塑胸部結(jié)構(gòu)輪廓。特別近些年來，眾多女性選擇通過手術(shù)將假體置入乳房后或胸大肌后間隙從而達到增大乳房的目的。現(xiàn)有技術(shù)中，乳房假體等胸部填充物是由外層硅橡膠彈性胸部填充物和內(nèi)部填充物組成。內(nèi)部填充物可選用硅凝膠，硅凝膠分子量較大，呈膠凍狀，故手感較接近人體正常組織，也可選擇在硅橡膠彈性胸部填充物內(nèi)填充對人體無害的生理鹽水，但其手感相對要差。

雖然上述胸部填充物已經(jīng)廣為流行，但仍存在以下弊端：1.若硅橡膠彈性胸部填充物內(nèi)的硅凝膠外漏，會引起宿主局部組織反應(yīng)和后期的硬變，且有開裂導(dǎo)致碎片游離至全身其他組織器官的風(fēng)險；2.現(xiàn)有硅橡膠彈性胸部填充物一般為圓滑或者磨砂面，無法和周圍宿主組織形成牢靠的生物固定，長久存在于體內(nèi)易發(fā)生移位組織，同時，由于宿主組織無法長入到假體內(nèi)部，會在假體表面大量積累生長形成纖維囊組織，引起包膜攣縮。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，從而提供一種胸部填充物及其制造方法，旨在解決現(xiàn)有胸部填充物位置偏移、硅凝膠漏出引起局部組織病變及碎片游離至全身其他組織器官、假體周圍形成包膜攣縮等問題，解決自體脂肪組織填充隆乳術(shù)隆胸效果不佳的問題。

本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：一種胸部填充物，所述胸部填充物為由多個多孔單元相互連接組成的三維網(wǎng)狀胸形結(jié)構(gòu)，整個胸部填充物一體成型，各個多孔單元之間相互貫穿連通，所述胸部填充物整體孔隙率為20~80%，所述多孔單元的等效球直徑為100~5000μm，任意兩個所述多孔單元之間的連接部分的等效球直徑為500~5000μm，所述胸部填充物由可植入級別硅橡膠材料制成。

進一步地，上述一種胸部填充物，其中：所述多孔單元為由多條棱相互連接組成的多孔結(jié)構(gòu)，所述棱為直線形棱、曲線形棱或螺旋形棱。

進一步地，上述一種胸部填充物，其中：所述多孔單元為由直線形棱相互連接組成的直線型多孔單元，或者，所述多孔單元為由螺旋線形棱相互連接組成的螺旋型多孔單元，所述多孔單元為由曲線形棱相互連接組成的曲線型多孔單元。

更進一步地，上述一種胸部填充物，其中：所述胸部填充物由直線型多孔單元和螺旋型多孔單元相互連接組成，各個螺旋型多孔單元相互連接組成三維網(wǎng)狀胸形結(jié)構(gòu)，各個直線型多孔單元相互連接組成殼體結(jié)構(gòu)，所述殼體結(jié)構(gòu)包覆于胸形結(jié)構(gòu)的至少部分外周面。

更進一步地，上述一種胸部填充物，其中：所述多孔單元在所述胸部填充物三維空間上均勻分布。

更進一步地，上述一種胸部填充物，其中：所述多孔單元在所述胸部填充物三維空間上呈梯度分布，所述多孔單元分布密集度從胸部填充物中心位置至胸部填充物四周邊緣位置逐級遞減。

再進一步地，上述一種胸部填充物，其中：所述可植入硅膠橡膠材料的邵氏硬度A范圍為0-60。

再進一步地，上述一種胸部填充物，其中：所述胸部填充物包括直線型多孔單元和螺旋型多孔單元，所述直線型多孔單元包覆于螺旋型多孔單元外層。

優(yōu)選地，上述一種胸部填充物，其中：所述胸部填充物整體孔隙率為20~50%，所述多孔單元的等效球直徑為1000~4000μm，任意兩個所述多孔單元之間的連接部分的等效球直徑為1000~3500μm。

本發(fā)明還公開了另一種胸部填充物，包括殼體結(jié)構(gòu)和實體結(jié)構(gòu)，所述殼體結(jié)構(gòu)為由多個多孔單元相互連接組成的殼體形結(jié)構(gòu)，各個多孔單元之間相互貫穿連通，所述胸部填充物整體孔隙率為20~80%，所述多孔單元的等效球直徑為100~5000μm，任意兩個所述多孔單元之間的連接部分的等效球直徑為500~5000μm，所述實體結(jié)構(gòu)呈胸形結(jié)構(gòu)，所述殼體結(jié)構(gòu)包覆于實體結(jié)構(gòu)的至少部分外周面。

本發(fā)明還公開了一種胸部填充物的制造方法：包括以下步驟：

（1）通過醫(yī)療影像設(shè)備獲取患者胸部影像數(shù)據(jù)；

（2）將獲取的影像數(shù)據(jù)導(dǎo)入3D建模軟件中，建立患者胸部3D數(shù)據(jù)模型；

（3）基于獲得的患者胸部3D數(shù)據(jù)模型進行胸部填充物模型設(shè)計，并采用切片軟件對胸部填充物模型進行分層處理，生成3D打印機可識別文件；

（4）按照模型切片數(shù)據(jù)，采用層層累加方式進行3D打印制造，即按照預(yù)設(shè)的路徑信息，通過光固化或者熱固化原理對當前平面預(yù)設(shè)的模型圖案進行固化成型，完成后再進行下一層固化制作步驟，直至完成整體結(jié)構(gòu)打印；