[發(fā)明專利]一種拔膿消腫中藥外用軟膏及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710478066.5
• 申請日: 2017-06-22
• 公開（公告）號: CN107233368A
• 公開（公告）日: 2017-10-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陶曙紅;郭麗冰;陳求芳;李志慧
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東藥科大學(xué)
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/06;A61K47/06;A61K47/14;A61K47/22;A61P29/00;A61P17/02
• 代理公司: 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司44102
• 代理人: 鄧義華

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種拔膿消腫中藥外用軟膏及其制備方法。

背景技術(shù)

多枝霧水葛Pouzolzia zeylanica(L.)Benn.Var.microphylla(Wedd.)W.T.Wang.為蕁麻科霧水葛屬植物，又名“膿見消”、“拔膿草”，是我國南方地區(qū)一種常用的民族傳統(tǒng)藥物，主要用于急性乳腺炎以及各種化膿性皮膚感染的治療。

現(xiàn)有研究表明，多枝霧水葛提取物具有拔膿消腫、去腐生肌、加速皮膚傷口愈合、抗炎、鎮(zhèn)痛等作用，通過大孔吸附樹脂純化的多枝霧水葛總黃酮具有顯著的體外抗炎作用，能抑制皮下膿腫的增長，促進(jìn)傷口愈合，是該植物的活性部位。但到目前為止未見以多枝霧水葛總黃酮作為活性成分開發(fā)的制劑，尤其是外用軟膏制劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，提供一種拔膿消腫中藥外用軟膏，其以多枝霧水葛總黃酮提取物作為活性成分制備得到，且制備的軟膏外觀細(xì)膩易涂布，稠度適中，耐熱，耐寒，離心穩(wěn)定。

本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問題，通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：

一種拔膿消腫中藥外用軟膏，由包含如下重量份的原料組分制成：

多枝霧水葛總黃酮提取物5～15份；硬脂酸20～30份；單硬脂酸甘油酯10～20份；白凡士林8～15份；液體石蠟8～15份；三乙醇胺5～10份；甘油10～15份；月桂氮酮5～10份；尼泊金乙酯0.1～0.5份；十二烷基硫酸鈉1～3份；水100～150份。

優(yōu)選地，所述的拔膿消腫中藥外用軟膏，由包含如下重量份的原料組分制成：

多枝霧水葛總黃酮提取物8～12份；硬脂酸25～30份；單硬脂酸甘油酯10～15份；白凡士林8～12份；液體石蠟8～12份；三乙醇胺5～8份；甘油11～13份；月桂氮酮6～8份；尼泊金乙酯0.1～0.2份；十二烷基硫酸鈉1～2份；水100～130份。

優(yōu)選地，所述的水為純化水。

優(yōu)選地，所述的多枝霧水葛總黃酮提取物通過如下方法制備得到：

(1)取多枝霧水葛藥材，用石油醚回流提取，分離提取液，得濾渣；

(2)將濾渣用乙醇回流提取，得多枝霧水葛乙醇提取物；

(3)將多枝霧水葛乙醇提取物再經(jīng)大孔樹脂柱富集有效成分，即得所述的多枝霧水葛總黃酮提取物；所述的大孔樹脂柱富集有效成分具體方法為：將多枝霧水葛乙醇提取物吸附于大孔樹脂柱上，先用水洗脫除雜，再用體積分?jǐn)?shù)為50～70％的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮至流浸膏狀，冷凍干燥，粉碎，即得多枝霧水葛總黃酮提取物。

進(jìn)一步優(yōu)選地，步驟(3)中所述大孔樹脂柱為弱極性或非極性大孔樹脂柱；水的用量為2～3BV，乙醇的用量為2～5BV。

進(jìn)一步優(yōu)選地，步驟(3)中所述大孔樹脂柱為AB-8大孔樹脂柱。

上述拔膿消腫中藥外用軟膏的制備方法，包含如下步驟：

(1)按重量份稱取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林和液體石蠟，混合后水浴加熱溶化作為油相；按重量份稱取多枝霧水葛總黃酮提取物、三乙醇胺、甘油、月桂氮酮、尼泊金乙酯、十二烷基硫酸鈉和水，混合后水浴加熱至完全溶解作為水相；

(2)將水相加入油相中，攪拌、乳化即得所述的拔膿消腫中藥外用軟膏。

優(yōu)選地，所述制備方法中，步驟(2)中乳化溫度為85～95℃，乳化時間為5～8min。

最優(yōu)選地，所述制備方法中，步驟(2)中乳化溫度為85℃，乳化時間為5min。

對于軟膏制劑的開發(fā)，需要重點考慮軟膏是否外觀細(xì)膩易涂布，稠度是否適中以及耐熱、耐寒、離心穩(wěn)定性等因素，而這些因素與軟膏的原料組成和配方密切相關(guān)，原料的組成或配方不同都會導(dǎo)致上述因素的變化，甚至是巨大的變化；此外，軟膏的制備工藝對上述因素也具有一定的影響。由于本發(fā)明所述的拔膿消腫中藥外用軟膏是以多枝霧水葛總黃酮提取物為活性成分，而現(xiàn)有技術(shù)未見有多枝霧水葛總黃酮提取物軟膏劑型的報道，因此需要發(fā)明人通過大量的實驗研究摸索以及不斷改善軟膏制劑的原料組成和配方以及制備工藝，從而得到性質(zhì)最佳的軟膏制劑。

有益效果：本發(fā)明提供了一種全新的拔膿消腫中藥外用軟膏，其是以多枝霧水葛總黃酮提取物為活性成分，實驗證明其具有促進(jìn)潰瘍創(chuàng)面愈合以及消除膿腫的作用，且本發(fā)明所述的軟膏外觀細(xì)膩易涂布，稠度適中，耐熱，耐寒，離心穩(wěn)定。

附圖說明

圖1為實施例4中藥物組與基質(zhì)組隨時間潰瘍愈合率的變化圖。

圖2為實施例5中藥物組與基質(zhì)組隨時間膿腫消腫率的變化圖。