[發明專利]一種納米膜涂層制備方法及應用

在審

• 申請號: 201710472224.6
• 申請日: 2017-06-20
• 公開（公告）號: CN107365992A
• 公開（公告）日: 2017-11-21
• 發明（設計）人: 曾凡艷;吳新宇;楊永森;李博;張紅梅;張芳芳;羅鵬;陳娟;蒲忠杰
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: C23C22/50
• 分類號: C23C22/50;C23C22/02;C23C22/05;A61L27/06;A61L27/30
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司31001
• 代理人: 翁若瑩,柏子雵

技術領域

本發明涉及一種納米膜涂層制備方法及其在人體內植入器械上的應用。

背景技術

目前三類小型植入器械產品，例如心臟封堵器、血管支架等主要材料為NiTi 合金(55.9％Ni)及316L不銹鋼，雖然二者在金屬植入材料中已屬于較好的生物相容性材料，但由于三類醫療器械屬于長期植入型，對于新生兒的先天性心腦疾病患者，該器械植入后將留置在體內，伴隨一生。另外，對于成人患者，若心臟存在的缺損尺寸超大，或者患病的血管特別粗，需要植入的器械尺寸也相對較大，此時NiTi合金及不銹鋼的金屬植入量就明顯增加。

小型植入器械在人體內，長期與血液或體液接觸，如：血液、體液、唾液、膽汁、胃液、消化道溶液等。這些液體中均含有對NiTi合金和不銹鋼均具有較強的腐蝕性的Cl^-；小型植入器械在心腦血管、口腔、胃腸、肺部以及人體骨骼關節等處，隨著心臟、器官等有節奏的跳動或扇動或蠕動，會與周圍的組相互摩擦、擠壓，同時NiTi絲與NiTi絲之間也會發生相互摩擦，金屬緩慢的機械磨損。此外，NiTi合金與不銹鋼之間還存在微弱的電偶腐蝕，也會導致金屬離子析出。由于Ni⁺是有毒性的，部分人會因為Ni⁺而過敏，甚至中毒，不利于病人缺損位置細胞的內皮化，也不利于病人的康復和遠期的身體健康，特別是新生兒。

發明內容

本發明的目的是防止植入器械長期在人體內對人體造成的傷害。

為了達到上述目的，本發明的技術方案是提供了一種納米膜涂層制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1、將用于制作植入器械的金屬清洗后烘干；

步驟2、利用雙氧水、或稀硝酸、或有機硅溶液對上一步得到的金屬進行浸泡處理，其中：

利用雙氧水對上一步得到的金屬進行浸泡處理包括以下步驟：

將上一步得到的金屬在濃度為1％～50％的雙氧水中，在30℃～70℃的溫度條件下，浸泡0.1～24h，隨后清洗、烘干；

利用稀硝酸對上一步得到的金屬進行浸泡處理包括以下步驟：

將上一步得到的金屬在濃度為0.1％～30％的稀硝酸中浸泡0.1～48h，隨后清洗、烘干；

利用有機硅溶液對上一步得到的金屬進行浸泡處理包括以下步驟：

將上一步得到的金屬在濃度為1％～20％的有機硅溶液中浸泡5min～48h，隨后撈出、瀝干，放置在通風櫥1天以上，或放置低于120℃烘箱中12～48h，取出放置在濕度50％～70％的環境中，完全固化1天以上。

優選地，在所述步驟1中，利用濃度為60％～100％的乙醇采用超聲波方式對所述金屬進行清洗，隨后在35℃～100℃條件下烘干5-60min。

優選地，在所述步驟2中，若利用雙氧水對上一步得到的金屬進行浸泡處理，則還包括：

步驟3A、利用稀硝酸、或有機硅溶液對上一步得到的金屬進行浸泡處理。

優選地，在所述步驟3A中，若利用稀硝酸對上一步得到的金屬進行浸泡處理，則還包括：

步驟4A、利用有機硅溶液對上一步得到的金屬進行浸泡處理。

優選地，在所述步驟2中，若利用稀硝酸對上一步得到的金屬進行浸泡處理，則還包括：

步驟3B、利用雙氧水、或有機硅溶液對上一步得到的金屬進行浸泡處理。

優選地，在所述步驟3B中，若利用雙氧水對上一步得到的金屬進行浸泡處理，則還包括：

步驟4B、利用有機硅溶液對上一步得到的金屬進行浸泡處理。

優選地，在利用雙氧水對上一步得到的金屬進行浸泡處理過程中，雙氧水的濃度優選為10％～30％，溫度優選為50℃～80℃，浸泡時間優選為0.5～2h；

在利用稀硝酸對上一步得到的金屬進行浸泡處理過程中，稀硝酸的濃度優選為1％～20％，浸泡時間優選為0.5～24h；

在利用有機硅溶液對上一步得到的金屬進行浸泡處理過程中，有機硅溶液的濃度優選為2％～10％，浸泡時間優選為10min～24h，通風櫥的放置時間優選為 7天以上，固化時間優選為7天以上。

本發明的另一個技術方案是提供了一種通過上述的方法制備得到的納米膜涂層的應用，其特征在于，應用在植入性醫療器械上。

優選地，所述植入性醫療器械包括心臟封堵器、心腦及外周血管支架、消化道及呼吸系統支架、尿道支架、腔靜脈濾器、心室減容傘、血管內移植物的支撐部件、動脈瘤夾及結扎夾、U型釘。

優選地，所述植入性醫療器械還包括骨科金屬植入器械上，優選為接骨板、骨螺釘、環抱器、騎縫釘。