[發明專利]一種提高支架與球囊的結合力的方法及醫療裝置

在審

• 申請號: 201710464971.5
• 申請日: 2017-06-19
• 公開（公告）號: CN109124840A
• 公開（公告）日: 2019-01-04
• 發明（設計）人: 王雪琴;黃楚波;羅七一
• 申請（專利權）人: 上海微創醫療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61F2/958
• 分類號: A61F2/958;A61F2/962
• 代理公司: 上海思微知識產權代理事務所(普通合伙) 31237
• 代理人: 王仙子

本發明提供了一種提高支架與球囊的結合力的方法及醫療裝置，所述醫療裝置包括一球囊以及壓握于所述球囊外表面的支架，所述支架具有組成波環的波桿和連接相鄰波環的連接桿，所述波桿至少包括第一波桿和第二波桿，所述第一波桿的壁厚大于所述第二波桿的壁厚。當支架壓握在球囊的外表面時，不同壁厚的波桿使支架的內表面形成高低不平的面，進而增大球囊和支架發生相對運動時受到的機械阻力，增加球囊與支架之間的結合力，有效的降低支架輸送過程中脫離的風險。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種提高支架與球囊的結合力的方法及醫療裝置。

背景技術

血管病變微創手術中，血管支架通過輸送系統送入病變位置釋放。運送過程中支架跟隨輸送系統可能經歷彎曲、狹窄、鈣化或糜爛等血管區域，支架需與輸送系統緊密結合，運送過程中不得脫落，否則會引起血管堵塞，給患者帶來生命危險。

輸送系統與支架結合部位一般為球囊，支架通過壓握的方式和球囊貼合。為減少脫落風險，目前已有多種針對球囊的設計以改變或加強支架與球囊結合的牢固性。

申請號為201210350041.4的中國專利申請，提供了一種“雙軸肩”結構的球囊，通過模具改造，將球囊端部做成凸起結構，限制支架在球囊上的移動，從而提高支架牢固性。該方法需要對現有模具進行改造，球囊成型工藝復雜。為使“雙肩”有效，在常規壓握完成后，增添了加熱加壓和冷卻處理，過程繁復，且過程中需要進行溫度控制，可能對部分高分子材料支架不適用。

申請號為201310744505.4的中國專利申請，提供了一種具有復合層結構的球囊，增加外層球囊材料的摩擦系數達到增加支架牢固性的效果。相對常規球囊加工工藝，雙層球囊加工工藝復雜。

申請號為201410289527.0的中國專利申請，提供了一種表面改性的球囊，改性后球囊表面結構粗糙為納米級，提高支架與球囊間的摩擦力進而達到防滑脫的效果。該工藝需要真空裝置，紫外輻射及氣體保護，操作復雜。

申請號為201320870596.1的中國專利申請，提供了一種球囊表面處理裝置，通過離子處理增加球囊的表面粗糙度，達到增加金屬支架和球囊之間結合力的目的。該方法需要配備離子處理室。

以上幾篇專利申請的設計均是從球囊方面入手改進，使得球囊的加工工藝變復雜。

申請號為201010034532.9的中國專利申請，提供了一種分級壓握的方法，對支架進行分階段徑向熱壓，直至支架與球囊貼合，達到支架和球囊貼合更緊密的目標，該方法主要從壓握的工藝階段進行改進，但該工藝降低了壓握的效率。

針對上述現有的實現改變或加強支架與球囊結合的牢固性的方法存在的不足，本領域技術人員一直在尋找行之有效的方法加以完善。

發明內容

本發明的目的在于提供一種提高支架與球囊的結合力的方法及醫療裝置，以解決現有技術中改變或加強支架與球囊結合的牢固性的方法存在的不足。

為解決上述技術問題，本發明提供一種醫療裝置，所述醫療裝置包括：一球囊以及壓握于所述球囊外表面的支架，所述支架具有組成波環的波桿和連接相鄰波環的連接桿，所述波桿至少包括第一波桿和第二波桿，所述第一波桿的壁厚大于所述第二波桿的壁厚。

可選的，在所述的醫療裝置中，所述第一波桿組成第一波環，所述第二波桿組成第二波環。

可選的，在所述的醫療裝置中，所述第一波環與第二波環間隔排列。

可選的，在所述的醫療裝置中，所述第一波環位于所述支架的近端和/或遠端，所述第二波環位于所述支架的中間段。

可選的，在所述的醫療裝置中，所述第一波桿的壁厚與所述第二波桿的壁厚之差小于等于40微米。