[發明專利]一種防治糖尿病及其并發癥的藥物組合物

在審

• 申請號: 201710464335.2
• 申請日: 2017-06-19
• 公開（公告）號: CN107184966A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 焦大明;謝立炎;張磊;宋志剛
• 申請（專利權）人: 青島金海寶生物科技發展有限公司
• 主分類號: A61K38/58
• 分類號: A61K38/58;A61K38/48;A61K38/01;A61P3/10;A61K36/888;A61K31/702
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技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，更具體地說，涉及一種防治糖尿病及其并發癥的藥物組合物。

背景技術

糖尿病已成為威脅人類健康的三大慢性疾病，據IDF（國際糖尿病聯盟）統計，2010已經達到3億，2030年人數將達到3.36億，其中95%以上的都屬于Ⅱ型糖尿病，其病理表現為胰島素抵抗和由胰島細胞功能失調所引起的胰島素分泌相對不足形成持久性高血糖，通常多由胰島素抵抗，然后再出現胰島素分泌不足的現象，即治療胰島素抵抗是治療Ⅱ型糖尿病的關鍵點。胰島素抵抗是正常劑量的胰島素產生低于其正常生物學效應的一種狀態，即組織對胰島素的敏感性下降，代償性引起胰島β細胞分泌胰島素增加，從而引起高胰島素血癥，胰島素抵抗是產生血脂異常、心血管疾病等慢性并發癥的根本原因，即而降低胰島素抵抗，提高胰島素的敏感性已成為成功治療Ⅱ型糖尿病的重要手段。

目前臨床上廣泛的使用胰島素、雙胍類、磺酰脲類和非磺酰脲類等西藥降糖藥物，雖然降糖效果明顯，但是均存在著一定不良反應：心律失常、胃腸道不適、低血糖、、肝腎功能損害、代謝紊亂等等。因此尋找降糖效果明顯，不良反應少，可以有效控制癥狀、協助機體代謝恢復平衡及減少并發癥的治療藥物，有重要的臨床意義。

發明內容

針對現有技術存在的不足，本發明的目的在于提供了一種防治糖尿病及其并發癥的藥物組合物，可以治療胰島素抵抗型的糖尿病，有效成分復配比單一成分對預防和治療糖尿病效果更好，而且還可以預防和治療某些與血糖升高異常伴隨的慢性并發癥；本發明生產工藝簡單、成本低、效益高、經濟效益、社會效益顯著。

為實現上述目的，本發明提供了如下技術方案：

一種防治糖尿病及其并發癥的藥物組合物，其特征在于：其藥物組合成份組成：海參多肽、褐藻寡糖、葛根提取物、水浮萍提取物、天花粉提取物、桃紅提取物、銀杏葉提取物、水蛭素和納豆激酶。

作為一種優化的技術方案，其藥物組合成份的重量比為：海參多肽0.5-1.5份，褐藻寡糖2-3份，葛根提取物3-4份，水浮萍提取物4-6份、天花粉提取物4-6份、桃紅提取物4-6份、銀杏葉提取物3-4份、水蛭素0.1-0.5份、納豆激酶1-2份。

作為一種優化的技術方案，所述褐藻寡糖是由鮮海帶經過酶解、醇沉、過濾、濃縮、精制而制成的小分子單糖。

作為一種優化的技術方案，所述桃紅提取物是由桃仁、紅花經乙醇回流提取而得的桃紅提取物。

作為一種優化的技術方案，其藥物組合成份的重量比為：海參多肽1份、褐藻寡糖2份、葛根提取物3份、水浮萍提取物4份、天花粉提取物4份、桃紅提取物4份、銀杏葉提取物3份、水蛭素0.2份、納豆激酶2份。

作為一種優化的技術方案，其特征在于：其制備方法如下：

1）、海參用1-2%中性蛋白酶降解8-10h，50-70%乙醇提取2-3次，每次2-3小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，得到乙醇提取物，濃縮，干燥，得到海參多肽提取物；

2）、葛根用1.5-2%纖維素酶酶解8-10h，50-70%乙醇提取2-3次，每次2-3小時，過濾，合并濾液，濃縮，干燥，得到葛根提取物；

3）、鮮海帶用1.5-2%酶降解10-12h，60-70%乙醇提取2-3次，每次2-3小時，過濾，合并濾液，回收乙醇，得到乙醇提取物，濃縮，干燥，得到褐藻寡糖提取物。

4）、水浮萍用30-60%乙醇提取2-3次，每次2-3小時，過濾，回收乙醇提取液，濃縮，干燥，得到水浮萍提取物。

5）、天花粉用30-90%乙醇回流提取2-3次，每次2-3小時，過濾，合并濾液，濃縮、干燥，得到天花粉提取物。

6）、桃仁和紅花用60-90%乙醇回流提取2-3次，每次1-2小時，合并濾液，回收乙醇，濃縮，干燥，得到桃紅提取物。

7）、銀杏葉用30-90%乙醇回流提取2-3次，每次2-3小時，過濾，旋蒸乙醇，濃縮，干燥得銀杏葉提取物。

8）、水蛭在10倍劑量的生理鹽水，70℃下分兩次提取，每次30min，獲得較好的水蛭素。

9）、從納豆中分離篩選出的菌株接種到液體培養基上，在37±1℃下恒溫培養，離心取上清液，得納豆激酶粗提液；

10）、選取1份海參多肽、2份褐藻寡糖、3份葛根提取物、4份水浮萍提取物、4份天花粉提取物、4份桃紅提取物、3份杏葉提取物、0.2份水蛭素、2份納豆激酶，再選取1.5份檸檬酸、3份甘草和12份白砂糖混合溶解，去腥調味調配口服制劑。