[發(fā)明專利]一種提高丹參滴注液中丹參素鈉含量的制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710462854.5
• 申請(qǐng)日: 2017-06-19
• 公開（公告）號(hào): CN107260803A
• 公開（公告）日: 2017-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 方超;劉將;侯友;王大斌;張坤;秦衛(wèi)華
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海華源安徽錦輝制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/537
• 分類號(hào): A61K36/537;A61K9/08;A61P9/10
• 代理公司: 合肥廣源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)34129
• 代理人: 李顯鋒

1.一種提高丹參滴注液中丹參素鈉含量的制備方法，其特征在于，該丹參滴注液由主料和輔料制備而成，主料為丹參，所占質(zhì)量百分比為70-80%，剩余為輔料，由以下成分組成：注射用水、葡萄糖、亞硫酸氫鈉、鹽酸、氫氧化鈉和氮?dú)?，其中丹參的加工處理方法包括以下步驟：

（1）挑選優(yōu)質(zhì)的丹參片清洗干凈，超微粉碎至50-80目，加入10-15倍體積的清水，在110-120℃下煎煮1-2小時(shí)，煎煮中每隔10-20分鐘攪拌一次，每次攪拌時(shí)長為3-5分鐘，在攪拌的同時(shí)，滴加體積分?jǐn)?shù)為0.4-0.6%的黃酒，煎煮結(jié)束后，趁熱過濾，得到的濾液經(jīng)過減壓濃縮至相對(duì)密度為1.16-1.17；

（2）向上述所得的濾液中加入10-12倍體積的乙醇，浸泡20-25分鐘，在60-70℃下回流提取1-2小時(shí)，過濾，向得到的濾渣中再加入3-5倍體積、相同濃度的酒精在相同溫度下回流提取1-1.2小時(shí)，過濾，將2次得到的過濾液合并，經(jīng)過減壓濃縮除醇，得到丹參濃縮液備用；

（3）使用新配制的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30-40%的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)丹參濃縮液的PH值，初步調(diào)節(jié)為8.5-9.5，然后加熱煮沸，維持沸騰狀態(tài)10-20分鐘，再使用摩爾濃度為1-2mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)PH至5.5-6.5，冷卻后加入乙醇，使醇含量達(dá)到50-60%，攪拌均勻后，冷藏4-6小時(shí)，進(jìn)行減壓濃縮除醇，使用活性炭脫色處理即得丹參精制液。

2.如權(quán)利要求1所述一種提高丹參滴注液中丹參素鈉含量的制備方法，其特征在于，步驟（1）所述的濾液相對(duì)密度是在70℃下測(cè)定的。

3.如權(quán)利要求1所述一種提高丹參滴注液中丹參素鈉含量的制備方法，其特征在于，步驟（2）所使用的乙醇的質(zhì)量濃度為80-90%。

4.如權(quán)利要求1所述一種提高丹參滴注液中丹參素鈉含量的制備方法，其特征在于，步驟（3）中減壓濃縮至相對(duì)密度為1.12-1.14。