[發(fā)明專利]具有多方向錨部的二尖瓣或三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710459034.0
• 申請日: 2017-06-16
• 公開（公告）號: CN108618871A
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 納達夫·耶林;蓋伊·羅戈爾;約阿夫·羅森;拉菲·本·阿里;約書亞·波拉斯;塞繆爾·M·邵蓮
• 申請（專利權(quán)）人: 沃卡爾有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 張晶;王朋飛

本公開公開了假體瓣膜環(huán)組件。假體瓣膜環(huán)組件包括外管和多個錨部。外管包括多個窗口。多個錨部被定位在外管內(nèi)部且圍繞外管的周界。多個錨部被構(gòu)造成從多個窗口射出以便將假體瓣膜環(huán)組件錨固至患者的環(huán)組織。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及可植入假體裝置。更具體地，本公開涉及一種通過導(dǎo)管可植入的用于二尖瓣或三尖瓣反流治療的改進的假體裝置。

背景技術(shù)

二尖瓣反流是導(dǎo)致血容量在心臟收縮期間(左心室收縮期間)從左心室流至左心房的一種瓣膜功能障礙。相反，在健康的心臟中，這種流動方向被二尖瓣阻擋。在心臟收縮期間的反向流動導(dǎo)致左心房內(nèi)的壓力升高，且保持正常的心輸出量使得左心室內(nèi)的壓力增大。

治療患有MR(二尖瓣反流)或TR(三尖瓣反流)的患者可能需要瓣膜(valve)置換以便減少或消除反流。多年以來，普遍接受的治療是在心臟直視手術(shù)期間自體瓣膜的手術(shù)修復(fù)或置換。近年來，已經(jīng)開發(fā)出了經(jīng)血管技術(shù)，其以與心臟直視手術(shù)相比侵入性小的方式使用柔性導(dǎo)管引入并植入假體心臟瓣膜。

在經(jīng)血管技術(shù)中，當假體瓣膜被卷曲(crimped)成小直徑軸時，瓣膜通過導(dǎo)管被輸送至目標部位(例如主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣或其它瓣膜)。然后，當瓣膜處在正確位置時，它被擴展/部署至功能性尺寸。在專利號為8,518,107的美國專利中描述了這種假體瓣膜的示例以及通過導(dǎo)管輸送瓣膜的相關(guān)過程，其全部內(nèi)容通過引用被并入本文。

使導(dǎo)管前進至目標部位可通過以下實現(xiàn)：(a)使導(dǎo)管從股靜脈/動脈或允許進入目標部位的任意其它血管前進至目標部位的血管系統(tǒng)；(b)通過胸壁上做出的小切口并隨后通過心尖使導(dǎo)管前進的經(jīng)心尖(trans-apically)；或(c)通過胸壁上做出的小切口并隨后通過左心房或右心房使導(dǎo)管前進的經(jīng)心房(trans-atrially)。

發(fā)明內(nèi)容

本文的實施例涉及用于修復(fù)患有例如二尖瓣或三尖瓣反流的心臟瓣膜的多個假體瓣膜環(huán)組件。

本文描述一種假體瓣膜環(huán)組件。在特定實施例中，假體瓣膜環(huán)組件可包括：外管，其包括多個窗口；以及多個錨部，其被定位在外管內(nèi)部并且定位在外管的周界周圍。多個錨部被構(gòu)造成從多個窗口射出(emit)以將假體瓣膜環(huán)組件錨固至患者的環(huán)(annulus)組織。在一些實施例中，錨部被構(gòu)造成在不同方向上射出。例如，錨部的第一部分被構(gòu)造成射出至患者的環(huán)組織的心室側(cè)，錨部的第二部分被構(gòu)造成射出至患者的環(huán)組織的心房側(cè)。

在一些實施例中，使用激光切割技術(shù)生成錨部。在實施例中，激光切割技術(shù)包括根據(jù)激光切割圖案進行切割以限定多個窗口，多個錨部被構(gòu)造成通過多個窗口射出。

在一些實施例中，假體瓣膜環(huán)組件進一步包括：閉合裝置，其被構(gòu)造成鎖定假體瓣膜環(huán)組件的遠側(cè)和近側(cè)。在一些實施例中，假體瓣膜環(huán)組件進一步包括：后調(diào)節(jié)機構(gòu)，其包括被構(gòu)造成使假體瓣膜環(huán)組件的前部相對于假體瓣膜環(huán)組件的后部移動的柔性連接部，由此改變假體瓣膜環(huán)組件的尺寸和幾何形狀中的至少一個。

在一些實施例中，假體瓣膜環(huán)組件進一步包括：閉合裝置，其被構(gòu)造成鎖定假體瓣膜環(huán)組件的遠側(cè)和近側(cè)；以及解鎖機構(gòu)，其被構(gòu)造成解鎖閉合裝置，從而實現(xiàn)瓣膜環(huán)組件的重新定位或通過導(dǎo)管從患者取回瓣膜環(huán)組件。在一些實施例中，假體瓣膜環(huán)組件進一步包括：一個或多個突起部，其被定位在假體瓣膜環(huán)組件的周界上且被構(gòu)造成向患者的環(huán)組織的三角區(qū)(trigone)施加附加的壓力，從而提供假體瓣膜環(huán)組件的改進錨固。

附圖說明

參照下文的說明書、所附權(quán)利要求以及附圖，本文描述的實施例的方面、特征、益處和優(yōu)點將變得顯而易見。在附圖中：

圖1-圖4說明根據(jù)本公開至少一個實施例的改進二尖瓣環(huán)的各個視圖。

圖5說明根據(jù)本公開至少一個實施例的環(huán)激光切割圖案。

圖6和圖7說明根據(jù)本公開至少一個實施例的后側(cè)區(qū)錨部和/或前側(cè)區(qū)錨部的激光切割圖案。