[發明專利]帶治療通道的肺治療裝置

在審

• 申請號: 201710454466.2
• 申請日: 2017-06-14
• 公開（公告）號: CN109077770A
• 公開（公告）日: 2018-12-25
• 發明（設計）人: 王仲元;王正斌;吳羽綸;周則紅
• 申請（專利權）人: 朔健醫療器械（上海）有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61M31/00
• 代理公司: 上海漢聲知識產權代理有限公司 31236
• 代理人: 封喜彥;胡晶

本發明公開了一種帶治療通道的肺治療裝置，主要由堵塞部件、通道部件和一個或兩個開關部件組成；其中，所述堵塞部件的側面貼合定位在支氣管內壁上；所述通道部件貫穿所述堵塞部件；所述堵塞部件除所述通道部件之外的部分在沿支氣管長度的方向上是氣密的；所述一個或兩個開關部件設置在所述通道部件的一端或兩端；其中，所述開關部件在常態下關閉并封閉所述通道部件的端部，所述開關部件被外力打開后，所述通道部件貫通，該肺治療裝置沿支氣管長度方向形成連通。本發明的肺治療裝置放置在肺結核靶空洞區域近端的支氣管內能夠隔絕外界空氣，并提供通道對肺結核靶空洞內的殘余結核分枝桿菌進行抽吸或者輸送藥物治療。

技術領域

本發明涉及一種介入治療裝置，特別是一種可對肺結核靶空洞區域進行堵塞從而隔絕氧氣的帶治療通道的肺治療裝置。

背景技術

肺結核是一種嚴重危害人類健康的疾病，它是由結核分枝桿菌引發的肺部感染性疾病。結核分枝桿菌在感染人體以后，大多處于潛伏狀態或持續感染狀態，它能在感染宿主細胞內逃避宿主的防御作用從而大量繁殖并和宿主達到一種微妙的平衡，感染者一生中的任何時候都有可能發病。一般情況下，10％的感染者將發展為活動性肺結核。一個未經治療的活動性肺結核病人，一年能傳染10-15人。

自從抗生素被發明之后，以及結核病的控制理論與技術、臨床診斷治療水平與研究的進步，由于有效化療藥物(異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、鏈霉素、乙胺丁醇等)的普遍應用和卡介苗在世界范圍的推廣，使得結核病的發病率曾一度降低，以至于人們樂觀地認為，結核病將同天花一樣被人類徹底消滅。然而20世紀90年代以來全球結核病全面回潮，發病率在全世界范圍內再次回升，1993年WHO宣布結核病處于“全球緊急狀態”，并呼吁“迅速采取行動與結核病危機進行斗爭”，耐藥及耐多藥結核病是當前結核病控制工作中的重大威脅。耐藥結核病，指的是結核病人體內的結核分枝桿菌對一種一線抗結核藥物——異煙肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺以及鏈霉素發生耐藥。而耐多藥結核病則是指至少對異煙肼和利福平同時耐藥。由于異煙肼和利福平對結核分枝桿菌的殺傷作用最強，因此耐多藥結核病是一種更為嚴重的結核病耐藥類型。

據世界衛生組織統計，結核病僅僅是繼艾滋病毒/艾滋病之后，在全世界由單一傳染性病原體引起的最大殺手。以2013年為例，一年中全球有900萬人罹患結核病，150萬人死于該疾病。另據中國病控制中心結核病控制中心統計，目前中國有超過5億人感染了結核分枝桿菌，每年有100萬新發病例，超過54000人因結核病死亡。中國于2007年～2008年在全國范圍開展的結核病耐藥基線調查結果顯示，中國肺結核病病人中耐多藥率為8.32％。據此估算，中國每年新發耐多藥肺結核患者10多萬人。

結核病治療重點和難點之一為復治、難治及耐多藥肺結核，由此對結核病的預防和治療提出了更加嚴峻的挑戰和更高的要求。采用常規的給藥途徑(口服、肌注、靜注)對耐多藥結核病患者進行化療存在以下缺陷：①治療周期長：一個普通結核病人，治療周期一般為6個月；耐多藥結核病人治療周期18～24個月，甚至36個月，是普通結核病人的3～6倍；作為最重要的二線藥物之一，注射劑(如卡那霉素，卷曲霉素等)使用時間至少6個月以上。②治療藥物多，不良反應發生率高：治療普通結核病人的一線藥物約為4～5種，不良反應率不高；而耐多藥結核病人治療藥物至少5～6種，且是不良反應率較高的二線抗結核藥物，如卷曲霉素，環絲氨酸，丙硫異煙胺等。③治愈率低：目前，普通結核病人治愈率多在85％以上，我國已超過90％；而耐多藥結核病人最高的治愈率只有50～60％左右；這意味著現有的條件下將有一半的耐多藥結核病人無法得到治愈。

存在以上缺陷，是因為耐多藥結核病患者的大多病程較長，局部纖維組織增生、血供減少，影響藥物的滲透吸收，病灶局部很難達到殺滅結核分枝桿菌的有效血藥濃度，所以常規的給藥途徑(口服、肌注、靜注)化療效果差，多年遷延不愈，肺功能進行性減損，結核分枝桿菌持續陽性或成為終生排菌者。介入治療技術是近年發展起來的新興治療手段，是治療耐多藥空洞肺結核的有效方式，已應用于臨床并取得一定的療效。