[發明專利]一種藥用植物緩釋腸溶膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201710454329.9
• 申請日: 2017-06-15
• 公開（公告）號: CN107281166A
• 公開（公告）日: 2017-10-24
• 發明（設計）人: 韋藤幼;秦川;陳玲玉;趙蘭霞
• 申請（專利權）人: 南寧自健科技有限公司
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K36/00;A61K36/42;A61K36/48;A61K36/07;A61K36/074;A61K36/73;A61K36/61;A61K36/258;A61K36/74;A61K36/355;A61K36/537;A61K36/752
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技術領域

本發明涉及一種藥用植物給藥劑型及其制備方法。更具體為，涉及一種藥用植物組織或植物制品的腸溶緩釋膠囊及其制備方法。

背景技術

含有活性成分的藥用植物是中藥和保健品最主要原料來源。長期以來，藥物功效問題是困擾中醫藥發展的最主要原因，一方面，人工種植的植物藥由于生長環境等因素其功效已經下降，被作為普通食物食用。另一方面，合成的化學藥多數伴或多或少的副作用，長期使用可能會對人體造成不良影響，對于慢性病治療和保健來說具有潛在的危害性。因此，提高藥用植物的功效具有十分重要的意義。

近年來人們在提高藥用植物功效方面的研究一直沒有停止。傳統口服中藥以湯劑和藥丸劑型為主。湯劑是水煮中藥得到的藥液，該劑型由于部分活性成分水溶性差以及藥液通過胃腸道的時間短，會導致活性成分的損失；藥丸是把中藥原藥粉碎后利用粘合劑粘制而成，粘合劑的使用會對活性成分的擴散造成影響，從而影響藥效。除傳統方法外還有借鑒西藥的制備方法，將中藥的活性成分提取出來，制備成中成藥，主要包括片劑和膠囊劑型，這兩種劑型的劑量確實降了下來，但同樣存在提取率不高、胃對活性成分的影響以及通過腸道的時間短等因素，中成藥的功效并沒有明顯提高。

許多藥物的活性成分會因為受到胃酸的影響而失效，例如遇到強酸會被中和的堿、會被水解的酯或會失效的酶。因此人們利用腸溶給藥的方法來屏蔽胃的影響，保護活性成分的功效，如《食品研究與開發》2009年第9期發表了一篇題為《洋蔥腸溶制劑的制備及其質量評價》的文章，該文章將烘干過的洋蔥粉與適量的硬脂酸鎂混合后裝入空心腸溶膠囊得到洋蔥腸溶膠囊制劑，通過腸溶給藥屏蔽胃酸對蒜酶的影響，提高其活性成分的功效。但是，該腸溶給藥的做法只是用以屏蔽胃的影響。

中國專利【申請(專利)號】2015800003049.5公布了一種自主神經調節的藥物組合物及制備、產品和應用，該發明公開的組合藥為以蒙脫石為載體、氫氧化鈣或鹽酸為活性成分的緩釋藥物，其中的產品包括緩釋腸溶劑型。藥物制成腸溶劑型后，不但可以消除胃粘膜和胃酸的影響，而且還能實現緩釋給藥，但該專利并沒有涉及藥用植物緩釋腸溶膠囊及其制備方法。

發明內容

本發明的目的是提供一種藥用植物緩釋腸溶膠囊及其制備方法，用以解決目前植物藥功效不高的問題。

本發明人為了達到上述目的，在“一種自主神經調節的藥物組合物及制備、產品和應用”的基礎上，對緩釋腸溶給藥的機理進行反復研究，完成了本發明。

本發明的一種藥用植物緩釋腸溶膠囊的制備方法，其特征是采用腸粘膜緩釋給藥，具體的實現方法如下：

1、把植物組織或植物制品在60-150℃下干燥，然后粉碎至100-700目，得到能夠粘附在腸粘膜的藥物粉末；

2、把藥物粉末封裝于腸溶膠囊中，得到植物緩釋腸溶膠囊。

以上所述的緩釋為植物活性成分的載體為植物本身的組織結構。

以上所述的植物組織可以是植物的葉、根、皮、莖、花或果實其中一種，或一種以上的混合物。

以上所述的植物制品可以是中藥飲片或經過加工處理過的植物組織其中一種，或一種以上的混合物。

以上所述的藥物粉末，必須是不發生團聚的粉末，若發生團聚，必須與另外一種或一種以上不發生團聚的植物組織或植物制品混合一起粉碎。

本發明一種藥用植物緩釋腸溶膠囊的制備方法，其原理為藥物粉末粘附腸粘膜緩釋給藥。所謂的粘附腸粘膜為植物組織結構包含植物細胞及植物纖維等，植物細胞與腸粘膜細胞具有良好的生物相容性，能夠被腸粘膜吸附；而經過粉碎粘附在腸粘膜上的植物纖維能夠對腸粘膜產生機械刺激，加快腸的蠕動，提高腸粘膜的消化吸收功能，從而大大加快植物組織中的活性成分的吸收速度。另一方面，包埋于植物組織中的活性成分由于向外擴散速度不快，加上藥物粉體長時間粘附在腸粘膜上，從而實現了緩釋給藥。活性成分在植物組織內擴散出來慢，擴散出來到顆粒表面后吸收速度快，兩者結合可以大大提高活性成分的利用率。

本發明與已有技術相比，其創新性在于：

1、采用腸粘膜給藥活性成分的功效提高5倍以上，原藥的服用劑量下降到150-350mg，活性成分的劑量下降到3-50mg，達到了合成藥的水平。活性成分功效的提高，使得植物藥物的需求量明顯下降，可大大減少野生的藥用植物使用。

2、由于劑量的降低及緩釋作用，植物藥物中的化學成分進入血液的總量及強度均大大降低，副作用明顯下降。

3、植物藥無需提取及純化，大大簡化了制備工藝。