[發明專利]以鐵皮石斛與萊菔子為主材制備治療高血壓藥物的方法

有效

• 申請號: 201710453864.2
• 申請日: 2017-06-15
• 公開（公告）號: CN107260963B
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發明（設計）人: 吳人照
• 申請（專利權）人: 杭州丹鶴醫藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P9/12
• 代理公司: 杭州中成專利事務所有限公司 33212
• 代理人: 周世駿

本發明涉及藥物制備技術，旨在提供一種以鐵皮石斛與萊菔子為主材制備治療高血壓藥物的方法。包括：將炒萊菔子、麥冬和白芍分別研末后混勻，加熱水提取，濃縮，得到水提取濃縮液；將鐵皮石斛研磨至粉末狀，加入水提取濃縮液中；添加輔料成型。或者將四種藥材研磨至粉末狀，然后進行醇提：加5倍生藥量的75％乙醇60℃浸提24小時，共提取2次，回收乙醇；醇提后，殘渣再進行水提取處理，濃縮，合并醇提和水提取的提取液。添加輔料成型。本發明制得的藥物均適用于陰虛證或陰虛陽亢證的高血壓病，并伴有心神不寧、失眠患者的治療；或者合用西藥降壓藥物治療，減少西藥降壓藥物使用量。同時也適用于輕度高血壓，或者正常偏高血壓者的保健使用。

技術領域

本發明涉及藥物制備技術，特別涉及以鐵皮石斛與萊菔子為主材制備治療高血壓藥物的方法及應用。

背景技術

高血壓病為臨床常見高發病，對心、腦、腎等重要臟器具有嚴重危害。我國2013年度《中國心血管病報告》估計，目前全國高血壓患者約為2.7億。2012、2013年《中國心血管病報告》顯示：我國心血管疾病病死率為44.1％，居死亡疾病譜中首位。而高血壓是心腦血管疾病首要病因。流行病調查結果顯示，我國因高血壓導致心腦血管疾病病死率逐年上升，就腦卒中而言，我國每年新發腦卒中160多萬人，累計幸存者600萬人左右，其中75％以上喪失勞動力，45％重度致殘，生活不能自理。

西藥治療高血壓病尚缺少調整體質且能調整血壓(降壓)的藥物。現代醫學的降壓治療均為對癥治療。目前常用的降壓藥包括鈣離子通道阻滯劑(CCB)、血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)、利尿劑和β阻滯劑5種，尚不能完全阻止高血壓病以及其繼發病變的進展。大多數高血壓患者需要2種或2種以上的降壓藥方可達到目標血壓，或者難以達到目標血壓，多數患者需要終身服藥，因長療程用藥而藥物療效逐漸降低，產生毒副作用，還有隨著壽命的延長而這些問題更加突出。目前高血壓治療依然迫切需要新的更完善的治療藥物。

目前的中藥調理方法用于高血壓有一定優勢，但也存在嚴重不足。雖然中藥調理高血壓，降壓速度和幅度沒有西藥降壓快，但具有療效更穩定持久，停藥后血壓回升幅度小，控制血壓同時有利整體體質提高的優點。或者調理降低血壓同時，還能降低血脂等，具有調整體質、提高體質以后的多方面病理指標改善的優點，具有一定的應用價值。但尚存在服藥后近期血壓降低不夠明顯，藥物味數太多而互相牽制或者抵消了作用，藥物組方、提取、制劑工藝等未經過系統優化而療效達不到要求，難以在臨床中具有實際應用價值。

發明內容

本發明要解決的技術問題是，克服現有技術中的不足，提供一種以鐵皮石斛與萊菔子為主材制備治療高血壓藥物的方法及應用。

為解決技術問題，本發明的解決方案是：

提供一種利用鐵皮石斛與萊菔子制備治療高血壓藥物的方法，包括下述步驟：

(1)按2015版《中國藥典》中的要求，取鐵皮石斛2.5-15份、炒萊菔子2.5-60份、麥冬2.5-15份、白芍2.5-15份，所述份數為重量份數；

(2)將炒萊菔子、麥冬和白芍分別研末后混勻，加熱水提取，濃縮，得到水提取濃縮液；

(3)將鐵皮石斛研磨至粉末狀，加入水提取濃縮液中；然后按照藥學常規加工方法添加輔料，制成中藥片劑、顆粒、丸劑或膠囊，得到用于治療高血壓的藥物。

本發明進一步提供了前述方法中制備獲得的高血壓藥物的使用方法，是將制備獲得的中藥片劑、顆粒、丸劑或膠囊以口服方式用藥，成人每日用量相當于生藥量10g至105g。

本發明還提供了前述方法中制備獲得的高血壓藥物作為保健食品的應用，是將所述中藥片劑、顆粒、丸劑或膠囊作為保健食品以口服方式使用，成人每日用量相當于生藥量10g至105g。

本發明還提供了另一種利用鐵皮石斛與萊菔子制備治療高血壓藥物的方法，包括下述步驟：