[發(fā)明專利]一種用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中骨缺損的個性化生物型墊塊

在審

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• 申請日: 2017-06-15
• 公開（公告）號: CN107260369A
• 公開（公告）日: 2017-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王玲;朱正飛;王航輝;康建峰;李滌塵
• 申請（專利權(quán)）人: 西安交通大學(xué)
• 主分類號: A61F2/38
• 分類號: A61F2/38;A61F2/30
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責(zé)任公司61200
• 代理人: 王艾華

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中骨缺損的個性化生物型墊塊。

背景技術(shù)

目前，膝關(guān)節(jié)骨缺損可由許多原因引起，包括：關(guān)節(jié)炎引起的膝內(nèi)翻成角畸形、缺血性壞死、創(chuàng)傷、脛骨高位截骨術(shù)后及膝關(guān)節(jié)翻修手術(shù)。股骨側(cè)或脛骨側(cè)的骨缺損部位分為：空腔型缺損和節(jié)段型缺損。現(xiàn)有技術(shù)中，骨缺損的治療方式一般可以通過以下方法：

骨水泥填充：骨水泥填充適用于空腔型缺損深度小于5mm的骨缺損，尤其是老年患者；但骨水泥相對較差的生物力學(xué)特性使它不宜用在節(jié)段型且較大的骨缺損病例，尤其是年輕的病人；

植骨(自體骨或異體骨)：植骨(自體骨或異體骨)適用于介于5mm-10mm 之間空腔型骨缺損，尤其是年輕的患者；但自體骨取材受限，而異體骨的安全性、骨的重塑性和整合能力差，導(dǎo)致植骨失敗；

定制型假體：定制型假體主要針對股骨、脛骨畸形且骨缺損較嚴(yán)重的病人，尤其是全膝關(guān)節(jié)置換翻修術(shù)后患者；但定制型假體的活動度有限，術(shù)后滿意度低；

而現(xiàn)階段使用的金屬墊塊存在截骨量大、骨不愈合、塌陷、移位的缺點，另外金屬墊塊邊緣銳利引發(fā)軟組織疼痛等。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點，本發(fā)明的目的在于提供一種用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中骨缺損的個性化生物型墊塊，具有截骨量小、近遠(yuǎn)期固定良好、與人體自然骨表面平滑過渡、無應(yīng)力集中的優(yōu)點。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中骨缺損的個性化生物型墊塊，包括通過固定樁與骨床固定的墊塊基體，墊塊基體包括實心層和多孔結(jié)構(gòu)，實心層上表面與脛骨托壓配接觸固定；墊塊基體和固定樁采用3D打印技術(shù)一體化制造。

所述的多孔結(jié)構(gòu)的最大尺寸為0.1～0.4mm。

所述的多孔結(jié)構(gòu)的孔隙率調(diào)整范圍為25％～85％，根據(jù)病人骨質(zhì)情況進(jìn)行調(diào)整，實現(xiàn)墊塊與病人骨骼彈性模量的匹配。

所述的多孔結(jié)構(gòu)的孔隙率在人工膝關(guān)節(jié)假體-骨方向進(jìn)行梯度漸變，防止應(yīng)力集中。

所述的墊塊基體和固定樁采用3D打印技術(shù)制造。

本發(fā)明的有益效果為：

(1)本發(fā)明基于患者的骨缺損情況進(jìn)行外形調(diào)整匹配，提高墊塊與患者骨缺損區(qū)域的匹配度，實現(xiàn)了個性化定制，從而減少手術(shù)截骨量，為患者保留自體骨質(zhì)。

(2)本發(fā)明對于節(jié)段型骨缺損患者，墊塊的外表面與自然骨骼的解剖表面平滑過渡，無銳利邊緣，避免假體周圍軟組織的接觸疼痛。

(3)本發(fā)明固定樁2深入骨組織固定，防止墊塊的松動和塌陷。

(4)本發(fā)明多孔結(jié)構(gòu)12的最大尺寸為0.1～0.4mm，是骨組織長入的最佳尺寸；

(5)本發(fā)明多孔結(jié)構(gòu)12和涂層有利于誘導(dǎo)骨組織的定向生長，起到遠(yuǎn)期固定的作用，防止墊塊的松動與塌陷；

(6)本發(fā)明可以采用3D打印技術(shù)制造，縮短了制備時間，降低了成本。

附圖說明

圖1-a、圖1-b是本發(fā)明骨缺損生物型墊塊的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是本發(fā)明骨缺損生物型墊塊安裝示意圖。

圖3是本發(fā)明空腔型骨缺損生物型墊塊的側(cè)視圖。

圖4是本發(fā)明空腔型骨缺損生物型墊塊的俯視圖。

圖5是本發(fā)明空腔型骨缺損生物型墊塊的仰視圖。

圖6是本發(fā)明節(jié)段型骨缺損生物型墊塊的側(cè)視圖。

圖7是本發(fā)明節(jié)段型骨缺損生物型墊塊的俯視圖。

圖8是本發(fā)明節(jié)段型骨缺損生物型墊塊的仰視圖。

圖9是本發(fā)明骨缺損生物型墊塊的固定樁示意圖。

具體實施方式

下面參照附圖更全面地描述示例實施方式。然而，示例實施方式能夠以多種方式實施，且不應(yīng)被理解為限于在此闡述的實施方式；相反，提供這些實施方式使得本發(fā)明將全面和完整，并將示例實施方式的構(gòu)思全面地傳達(dá)給本領(lǐng)域的技術(shù)人員。圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同或類似的結(jié)構(gòu)，因為將省略它們的詳細(xì)描述。

參見圖1至圖9，一種用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中骨缺損的個性化生物型墊塊，包括墊塊基體1和固定樁2，空腔型骨缺損區(qū)域32和節(jié)段型骨缺損區(qū)域 33，以保證下肢完整力學(xué)傳遞。