[發明專利]一種抗菌聚氨基酸凝膠及其制備方法

在審

• 申請號: 201710450875.5
• 申請日: 2017-06-15
• 公開（公告）號: CN107028875A
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發明（設計）人: 牛之猛;張善勇
• 申請（專利權）人: 蘇州度博邁醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/785;A61P17/02;A61P31/04;A61P15/00;A61P15/02;A61P1/02;A61P1/00;A61P3/10
• 代理公司: 北京志霖律師事務所11575
• 代理人: 張文祎

技術領域

本發明涉及一種抗菌凝膠及其制備方法，尤其是涉及一種抗菌聚氨基酸凝膠及其制備方法。

背景技術

目前，凝膠被廣泛應用于治療外科創傷、皮膚炎癥、婦科炎癥、直腸炎癥等感染性部位以及慢性難愈傷口。許多凝膠類敷料或藥物中含有的抗菌成分有很大的副作用。而聚氨基酸類材料因其類似蛋白質的結構，具備良好的生物相容性、生物降解性等優點，已廣泛應用于藥物控釋、組織工程、基因治療等生物醫療領域。

中國專利申請CN105694030A公開了一種寡聚氨酸與海藻酸鈉復合的雜化抗菌水凝膠。但是其制備方法復雜，生產成本高，大規模應用困難，而且其抑菌率最高只能達到90％。

發明內容

本發明要解決的第一個技術問題在于提供一種聚氨基酸抗菌凝膠，該聚氨基酸凝膠同時結合了聚氨基酸材料與凝膠兩方面的優勢，如良好的抗菌性和生物相容性等，可用于糖尿病皮膚感染、燒傷、燙傷、褥瘡感染、皮膚炎癥、口腔感染、婦科疾病或肛腸疾病等生物醫療領域；本發明制得的聚氨基酸抗菌凝膠的抑菌率≥95％。

本發明要解決的第二個技術問題在于提供一種上述聚氨基酸抗菌凝膠的制備方法。該制備方法簡單，適宜大規模生產。

為解決上述第一個技術問題，本發明采用下述技術方案：

一種聚氨基酸抗菌凝膠，聚氨基酸抗菌凝膠包括如下重量百分比的組分：0.01-50％聚氨基酸，0.01-90％凝膠基質，0-20％保濕劑，0-1％保存劑，余量為水。

進一步地，所述聚氨基酸為如下式(Ⅰ)的結構：

簡寫為R-[(M)_m-(N)_n]_z，

式(Ⅰ)中，R為以下所示結構中的任意一種：

(PAMAM為聚酰胺胺)，(a為殼聚糖的聚合度)，

式(Ⅰ)中，R₁為以下所示結構中的任意一種：

式(Ⅰ)中，R₂為以下所示結構中的任意一種：

式(Ⅰ)中，m和n分別為聚氨基酸重復單元M和重復單元N的重復單元數；z為(M)m-(N)n的重復單元數；m、n、z均為正整數，m＝5-10000，n＝0-1000，z＝1-100；“*”為R、R₁、R₂與其相鄰基團的化學鍵合點。

優選地，當R₂為以下所示結構中的任意一種時：

則m×z＞50％(m×z+n×z)；

即，重復單元M的總數大于重復單元M和重復單元N總和的50％。

進一步地，所述聚氨基酸在聚氨基酸抗菌凝膠中的重量百分比為0.1-50％，或1-50％，或5-50％，或10-50％，或15-50％，或20-50％，或25-50％，或30-50％，或35-50％，或40-50％，或45-50％，或0.1-40％，或1-40％，或5-40％，或15-40％，或20-40％，或25-40％，或30-40％，或35-40％，或0.1-30％，或1-30％，或5-30％，或10-30％，或15-30％，或20-30％，或25-30％，或0.1-20％，或1-20％，或5-20％，或10-20％，或15-20％，或0.1-10％，或1-10％，或5-10％。

進一步地，所述凝膠基質選自卡波姆、殼聚糖及其衍生物、海藻酸及其鹽、海藻糖、透明質酸及其鹽、纖維素類衍生物、黃原膠、明膠、膠原蛋白、卡拉膠、阿拉伯膠、亞麻籽膠、聚卡波菲、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇中的一種或多種。

優選地，所述凝膠基質在聚氨基酸抗菌凝膠中的重量百分比為0.1-90％，或0.1-80％，0.1-70％，0.1-60％，0.1-50％，0.1-40％，0.1-30％，0.1-20％，0.1-10％，0.1-5％，0.5-90％，0.5-80％，0.5-70％，0.5-60％，0.5-50％，0.5-40％，0.5-30％，0.5-20％，0.5-10％，0.5-5％。

進一步地，所述保濕劑選自甘油、山梨醇、丙二醇、丁二醇、戊二醇、丙三醇和正丁醇中的一種或多種。