[發(fā)明專(zhuān)利]一種降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710448889.3
• 申請(qǐng)日: 2017-06-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106983818A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李充璧;高飛云;梁晉誼;賴(lài)益波;王鴻鶴;許名穎
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 李充璧
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8964
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8964;A61P3/10
• 代理公司: 北京國(guó)坤專(zhuān)利代理事務(wù)所(普通合伙)11491
• 代理人: 黃耀鈞

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中草藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種降低血糖濃度的中草藥復(fù)方組劑及其制備方法。

背景技術(shù)

糖尿病是一種常見(jiàn)的代謝內(nèi)分泌疾病，1985年世界衛(wèi)生組織糖尿病專(zhuān)家委員會(huì)對(duì)糖尿病作出了如下定義：糖尿病是由于人體內(nèi)胰島素缺乏或相對(duì)缺乏所致的一種慢性?xún)?nèi)分秘代謝性疾病，以糖代謝紊亂為突出表現(xiàn)，未治療狀態(tài)下高血糖為主要特征，并伴有蛋白質(zhì)和脂肪代謝異常。糖尿病也是一種古老的疾病，我國(guó)早在2000多年前就有該病的記載，早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中對(duì)糖尿病已有詳細(xì)的記載，對(duì)糖尿病病因機(jī)制、臨床表現(xiàn)、治療和預(yù)后都做出了論述，到漢代在《金匱要略》中把糖尿病作為一個(gè)獨(dú)立疾病來(lái)對(duì)待，唐代《外臺(tái)秘要》中最先記載了糖尿病尿甜的表現(xiàn)。而西方國(guó)家直到1672年才有土耳其人Areteus較系統(tǒng)的描述了糖尿病的臨床表現(xiàn)，他發(fā)現(xiàn)了糖尿病患者“尿甜如蜜”，并詳細(xì)記載了糖尿病患者從開(kāi)始發(fā)病到病情惡化，直至昏迷死亡的臨床過(guò)程。盡管歐州人直到17世紀(jì)才認(rèn)識(shí)了糖尿病的特點(diǎn)，但在19世紀(jì)他們最早證明尿中排泄的是葡萄糖，從而最早揭示了糖尿病與葡萄糖代謝間的關(guān)系。糖尿病臨床表現(xiàn)為多飲、多食、多尿、身體消瘦，即“三多一少”，并有疲乏無(wú)力、尿有甜味等表現(xiàn)，嚴(yán)重者可發(fā)生酮癥酸中毒甚至昏迷，常易并發(fā)心腦血管、神經(jīng)、腎、眼、急性感染等病變，是嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的疾病。近年來(lái)在糖尿病領(lǐng)域不但其患病率明顯增加，而且糖尿病的臨床面貌在變化，概念在變遷。變化的原因中，一方面是世界上越來(lái)越多的人群處于物質(zhì)供應(yīng)豐富、體力活動(dòng)減少致脂肪積聚等有利于糖尿病發(fā)生及發(fā)展的環(huán)境因素中；另一方面是由于對(duì)糖尿病的病因及發(fā)病機(jī)制研究的深入及其涉及臨床診療、普查的普及、代謝監(jiān)控的完善、治療藥物的研發(fā)及應(yīng)用、患者及公眾對(duì)糖尿病認(rèn)識(shí)的增長(zhǎng)及綜合早期防治措施的實(shí)行等對(duì)抗糖尿病發(fā)生及發(fā)展的因素的采用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球糖尿病發(fā)病人數(shù)共3.82億，中國(guó)占到全球的四分之一，共9800萬(wàn)。其次是印度6500萬(wàn)，美國(guó)2400萬(wàn)。然而我國(guó)單個(gè)病人的年度治療費(fèi)用遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。美國(guó)平均每個(gè)糖尿病人花費(fèi)7000美元，德國(guó)在4000美元左右，中國(guó)卻不到1000美元，甚至低于巴西和俄國(guó)。由此看來(lái)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)達(dá)到理想的診療環(huán)境還需要一定的時(shí)間。2012年全球糖尿病市場(chǎng)規(guī)模突破400億美元，達(dá)424億美元，增長(zhǎng)率8.2％，在全球藥品市場(chǎng)中排第四位。糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模2005-2011年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12.98％，糖尿病市場(chǎng)已經(jīng)成為全球藥物市場(chǎng)的必爭(zhēng)之地。那么，我國(guó)糖尿病市場(chǎng)現(xiàn)狀和前景如何呢？我國(guó)糖尿病用藥市場(chǎng)在2007年實(shí)現(xiàn)爆炸性增長(zhǎng)，從2006年市場(chǎng)規(guī)模61.95億元，直接沖刺到74.95億元的規(guī)模，增幅達(dá)到20.98％，之后又放緩腳步，2005年-2011年復(fù)合增長(zhǎng)率為15.75％。2012年受吡格列酮、羅格列酮使用有限的影響，我國(guó)糖尿病用藥的臨床銷(xiāo)售有所放緩，市場(chǎng)規(guī)模150.6億元。2013年略有回增，但增幅不大，市場(chǎng)規(guī)模173.77億元。糖尿病是一種常見(jiàn)的內(nèi)分泌代謝疾病，發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。目前，全世界約有1.5億糖尿病患者80％為非胰島素依賴(lài)型糖尿病(II型)。世界衛(wèi)生組織估計(jì)，到2015年，患糖尿病的人數(shù)將比現(xiàn)在翻一番，而且患者主要集中在印度和中國(guó)等亞洲國(guó)家。我國(guó)目前糖尿病人數(shù)已超過(guò)4000萬(wàn)。20世紀(jì)80年代初至90年代，我國(guó)糖尿病患病率上升了5倍，世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，至2005年，我國(guó)將成為世界上糖尿病患者絕對(duì)人數(shù)僅次于印度的第二大國(guó)。糖尿病及其并發(fā)癥已成為嚴(yán)重危害社會(huì)和家庭的一種流行性非傳染病。積極開(kāi)展糖尿病及其并發(fā)癥的防治已成為目前醫(yī)學(xué)界研究的熱點(diǎn)。中醫(yī)藥防治糖尿病(即消渴病)有著悠久的歷史。目前可知，具有降低血糖作用的中藥，有60種以上，如麻黃、蒼耳子、牛蒡子、桑葉、葛根、知母、天花粉、夏枯草、黃連、生地、五味子、三七、首烏、菟絲子等。但是，作為藥食同源成品以及有防治糖尿病的中成藥，市面上雖有，但眾說(shuō)紛紜，各有所長(zhǎng)。由于糖尿病的發(fā)病和治療存在年齡、性別和遺傳等多種因素的制約，故對(duì)不同類(lèi)型的糖尿病的針對(duì)性治療和配合性治療顯得尤為重要。而目前眾多復(fù)方糖尿病藥品多屬于經(jīng)驗(yàn)性配方或稍作改進(jìn)的復(fù)方藥。這些降糖藥物包括口服降糖藥、胰島素和胰島素類(lèi)似物。而2型糖尿病是進(jìn)展性疾病，多數(shù)患者在用單一的口服降糖藥治療一段時(shí)間后，都可能出現(xiàn)療效的下降，因此常用2種不同作用機(jī)制的口服降糖藥物進(jìn)行聯(lián)合治療。