[發明專利]包含GLP-1激動劑、胰島素和甲硫氨酸的藥物組合物

有效

• 申請號: 201710447024.5
• 申請日: 2010-11-11
• 公開（公告）號: CN107308442B
• 公開（公告）日: 2022-10-18
• 發明（設計）人: A·哈根多夫;G·豪克;W·米勒;I·肖特勒;V·西夫克-亨茲勒;K·特爾奇
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61K38/26
• 分類號: A61K38/26;A61K38/28;A61K38/22;A61K47/18;A61K47/10;A61P3/10
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務所 11494
• 代理人: 史悅

1.一種液體組合物，其具有下列組分：

(a)0.1 mg/ml的脫Pro³⁶Exendin-4(1-39)-Lys₆-NH₂，

(b)3.64 mg/mL的Gly(A21)-Arg(B31)-Arg(B32)人胰島素，

(c)0.06 mg/mL的氯化鋅，

(d)2.7 mg/mL的間甲酚，

(e)3 mg/mL的L-甲硫氨酸，

(f)20 mg/ml的85%甘油，

(g)鹽酸，若調節至4.5的pH是需要的話，

(h)NaOH溶液，若調節至4.5的pH是需要的話，和

(i)水，

其具有4.5的pH。

2.如權利要求1所述的液體組合物，其中所述組合物于+25°C的溫度貯存6個月后展現出化學完整性。

3.如權利要求1或2所述的液體組合物，其中所述組合物于+25°C的溫度貯存6個月后展現出物理完整性。

4.如權利要求1或2所述的液體組合物，其中所述組合物是可注射組合物。

5.如權利要求1或2所述的液體組合物，其用于治療糖尿病。

6.一種試劑盒，其包含如權利要求1-5中任一項所述的組合物。

7.如權利要求1至5中任一項所述的組合物或如權利要求6所述的試劑盒在制造供治療糖尿病用的藥物中的用途。

8.如權利要求7所述的用途，其中所述藥物用于與二甲雙胍、胰島素、和/或GLP-1激動劑、和/或其藥理學可容許鹽的施用一起使用的用途。

9.如權利要求8所述的用途，其包括添加療法。

10.如權利要求8所述的用途，其包括用胰島素和/或GLP-1激動劑進行的添加療法。

11.如權利要求9或10所述的用途，其中將所述療法應用于II型糖尿病不能用胰島素和/或GLP-1激動劑充分控制的患者。

12.如權利要求1至5中任一項所述的組合物或如權利要求6所述的試劑盒在制備飲食補充劑中的用途，以供在指示應用胰島素或GLP-1激動劑時控制II型糖尿病患者中血糖水平。

13.如權利要求8-10中任一項所述的用途，其中經治療的患者具有范圍為7%至10%的HbA1c值。

14.如權利要求1至5中任一項所述的組合物或如權利要求6所述的試劑盒在制造用于治療II型糖尿病和/或肥胖的藥物中的用途。

15.如權利要求14所述的用途，其中所述藥物用于與二甲雙胍、胰島素、和/或GLP-1激動劑、和/或其藥理學可容許鹽的施用一起使用的用途。

16.如權利要求15所述的用途，其包括添加療法。

17.如權利要求15所述的用途，其包括用胰島素和/或GLP-1激動劑進行的添加療法。

18.如權利要求16或17所述的用途，其中將所述療法應用于II型糖尿病不能用胰島素和/或GLP-1激動劑充分控制的患者。