[發明專利]一種盾葉冠心寧中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710440761.2
• 申請日: 2017-06-13
• 公開（公告）號: CN107233534A
• 公開（公告）日: 2017-10-10
• 發明（設計）人: 朱正標;陶元明;張漢華;李苗苗;范小雪
• 申請（專利權）人: 江蘇黃河藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P9/10;A61K31/37;A61K35/24;A61K35/36
• 代理公司: 常州佰業騰飛專利代理事務所(普通合伙)32231
• 代理人: 李帥

技術領域

本發明涉及中藥及其制備技術領域，尤其涉及一種盾葉冠心寧中藥制劑及其制備方法。

背景技術

眾所周知，冠狀動脈性心臟病簡稱冠心病，是一種最常見的心臟病，是指因冠狀動脈狹窄、供血不足而引起的心肌機能障礙和(或)器質性病變，故又稱缺血性心臟病，是心腦血管疾病的一種。隨著現代生活節奏的加快，心腦血管疾病逐年增加，且呈現出“發病率高、致殘率高、死亡率高、復發率高、并發癥多”，即“四高一多”的特點。據不完全統計，目前我國心腦血管疾病患者已接近3億，每年因心腦血管疾病死亡的人數達300多萬，而以冠心病最為常見，它成為危害人們健康的重要因素之一。

化學藥物能很快地緩解癥痛，然而普遍具有較大副作用。市場上治療心臟病的藥物種類很多，中藥治療效果優于西藥，常規藥物對治療冠心病有一定的療效，能緩解一定的癥狀，但在治療心臟病尤其是冠心病，心血管阻塞上缺乏較為理想的綜合性中藥制劑。

盾葉冠心寧為薯蕷科植物盾葉薯蕷的根莖提取物，其成分簡單、成本低廉，具有活血化瘀、行氣止痛的功效，用于治療胸痹、心痛氣滯血瘀型以及冠心病心絞痛、高脂血癥等。研究顯示盾葉冠心寧片治療冠心病心絞痛療效確切、安全性高，是一種治療冠心病心絞痛的良藥。目前市場上盾葉冠心寧只有片劑，現有的片劑存在的不足是：藥物溶出速度較慢、生物利用度低；為給水口腔送服，服用不方便；一次給藥劑量大，給藥頻率大。其次，現有劑型對吞咽有一定困難的老人來說使用也不是十分方便，許多吞咽能力較弱的老年人或急癥患者就不愿意服用或不能這些固體制劑，并抱怨難以吞咽或食道阻塞。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的主要目的是提供具有美容養顏且無毒副作用的中藥保健品。

為解決上述問題，本發明提供一種盾葉冠心寧中藥制劑，由以下重量份的中草藥制成：人參30～80份、盾葉20～85份、玉竹80～150份、川甲20～100份、澤蘭30～90份、酸棗65～150份、藏紅花10～45份、郁金10～55份、雙香豆素10～60份、五靈脂20～60份、王不留行15～48份。

優選的，所述盾葉冠心寧中藥制劑，由以下重量份的中草藥制成：人參40～70份、盾葉48～72份、玉竹100～135份、川甲52～80份、澤蘭50～75份、酸棗90～135份、藏紅花15～42份、郁金18～32份、雙香豆素20～45份、五靈脂28～48份、王不留行22～36份。

優選的，所述盾葉冠心寧中藥制劑，由以下重量份的中草藥制成：人參55份、盾葉58份、玉竹100份、川甲65份、澤蘭70份、酸棗120份、藏紅花26份、郁金20份、雙香豆素25份、五靈脂38份、王不留行32份。

優選的，所述盾葉冠心寧中藥制劑，由以下重量份的中草藥制成：人參60份、盾葉60份、玉竹120份、川甲60份、澤蘭60份、酸棗100份、藏紅花30份、郁金30份、雙香豆素30份、五靈脂42份、王不留行25份。

優選的，為了提高所述中藥保健品的抗氧化性，延長其儲存時間，優選的，所述盾葉冠心寧中藥制劑中還含有抗氧化劑和/或防腐劑，進一步優選的，所述抗氧化劑為丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯、沒食子酸丙酯、特丁基對苯二酚、生育酚和抗壞血酸中的至少一種。

所述防腐劑為苯甲酸及鹽、山梨酸鉀、脫氫乙酸鈉、對羥基苯甲酸丙酯、丙酸鈣、雙乙酸鈉、乳酸鈉、乳酸鏈球菌、納他霉素、過氧化氫、二氧化硫、亞硫酸鹽及亞硝酸鹽等中的至少一種。

優選的，為了便于中藥制劑在人體內迅速崩解，便于人體吸收，所述中藥中還含有崩解劑，所述崩解劑可以為干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、碳酸氫鈉與枸櫞酸組成的混合物、交聯羧甲基纖維素鈉等中的至少一種。

優選的，為了增加中藥制劑在人體中的流動性，所述中藥中還含有潤滑劑，所述潤滑劑為滑石粉、硬脂酸鎂、氫化植物油和聚乙二醇中的至少一種。

稀釋劑的加入不僅保證保健品具有一定的體積大小，而且減少主要成分的劑量偏差，改善藥物的壓縮成型性等，優選的，本發明的中藥中還含有稀釋劑，所述稀釋劑為淀粉、糊精、蔗糖、乳糖、甘露醇、硫酸鈣、微晶纖維素等中的至少一種。

所述中藥制劑可以制成片劑、丸劑、顆粒劑、粉劑、膠囊劑、乳劑中的一種，以適應不同人群的使用。

本發明還提供一種盾葉冠心寧中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)將王不留行、酸棗、五靈脂研磨成粉，過130-170目篩，置冷裝瓶備用；