[發明專利]一種氟苯尼考粉散劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710440045.4
• 申請日: 2017-06-12
• 公開（公告）號: CN107157974A
• 公開（公告）日: 2017-09-15
• 發明（設計）人: 劉大方
• 申請（專利權）人: 南京大方生物工程有限公司
• 主分類號: A61K31/165
• 分類號: A61K31/165;A61K47/58;A61K9/14;A61K47/10;A61P31/04;A61P11/00
• 代理公司: 北京維正專利代理有限公司11508
• 代理人: 黃勇

1.一種氟苯尼考粉散劑，其特征在于包括如下重量份的組分：丙烯酸改性氟苯尼考 0.01~5份、聚乙二醇 10~30份、麥芽糊精 10~30份、高分子溶劑 3~10份以及助劑 1~5份。

2.根據權利要求1所述的一種氟苯尼考粉散劑，其特征在于包括如下重量份的組分：丙烯酸改性氟苯尼考 1~3份、聚乙二醇 15~25份、麥芽糊精 15~25份、高分子溶劑 5~7份以及助劑 3份。

3.根據權利要求1所述的一種氟苯尼考粉散劑，其特征在于：所述聚乙二醇選用重量比為1：1的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000。

4.根據權利要求3所述的一種氟苯尼考粉散劑，其特征在于所述丙烯酸改性氟苯尼考的制備包括如下步驟：

（1）向三口燒瓶中依次加入10~15份丙烯酸、10~15份丙烯酸甲酯、10 ~15份丙烯酸丁酯和70~80份水進行攪拌，攪拌速度為100~120r/min，并通入氮氣流，通入速度為20~25ml/min，在氮氣氛圍下升溫至45℃，保溫10~20min；

（2）向步驟（1）中加入0.5~0.8份聚氧乙烯氫化蓖麻油和0.3~0.5份十二烷基硫酸鈉，加入速度為每分鐘0.1份，待其攪拌均勻，升溫至65℃；

（3）向步驟（2）中加入0.2~0.3份過氧化物引發劑，在攪拌的條件下升溫至75℃，反應2~2.5h；

（4）保持75℃的狀態，加入氟苯尼考粉，浸漬1~2小時后進行抽風干燥。

5.根據權利要求1所述的一種氟苯尼考粉散劑，其特征在于所述助劑包括按照重量份數計的如下組分：軟磷脂 0.5~1.2份、三乙酸甘油酯 0.5~1份、蜂蠟 0.3~0.8份、大豆蛋白 0.5~1.5份以及鐵礦物 0.2~0.5份。

6.根據權利要求1所述的一種氟苯尼考粉散劑，其特征在于：所述高分子溶劑選用葵花籽油、橄欖油或者棕櫚油中的一種。

7.一種如權利要求1~6任意一項所述的一種氟苯尼考粉散劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

（1）配料：稱取丙烯酸改性氟苯尼考 0.01~5份、聚乙二醇 10~30份、麥芽糊精 10~30份、高分子溶劑 3~10份以及助劑 1~5份；

（2）粉碎：利用粉碎機將丙烯酸改性氟苯尼考、麥芽糊精以及助劑進行粉碎，粉碎至平均粒徑為100~200目，制得混合物A；

（3）溶解：將10~30份聚乙二醇中滴入3~10份高分子溶劑，待高分子溶劑完全滲入聚乙二醇中，形成聚乙二醇混合液；

（4）粉散劑制備：將聚乙二醇混合液噴霧于混合物A的表面，通風干燥即得。

8.根據權利要求7所述的一種氟苯尼考粉散劑，其特征在于：將步驟（4）中所制備的粉散劑通過24目篩中進行篩分，無法通過的較大的藥?；厥辗鬯榇?。