[發明專利]綿馬貫眾配方顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201710435869.2
• 申請日: 2017-06-09
• 公開（公告）號: CN107693493A
• 公開（公告）日: 2018-02-16
• 發明（設計）人: 耿福能;沈詠梅
• 申請（專利權）人: 四川好醫生藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/36;A61K47/04;A61K36/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及綿馬貫眾配方顆粒及其制備方法。

背景技術

綿馬貫眾(Rhizoma Dryopteridis Crassirhizomatis)為鱗毛蕨科植物粗莖鱗毛蕨(Dryopteris crassirhizoma Nakai)的干燥根莖及葉柄殘基，主要分布于黑龍江、吉林、遼寧、山東、河北和內蒙古等我國北部，目前無GAP種植基地。綿馬貫眾根莖及葉柄殘基中主要含有多種間苯三酚類化合物，地上部分含有萜類化合物等。其中，間苯三酚類化合物(東北貫眾素ABBA、綿馬酸ABA和白綿馬素AA等)具有抗氧化、驅蟲、抗瘧疾、抗腫瘤、抗菌(金黃色葡萄球菌、卡他球菌、類白喉桿菌等)及抗病毒(流感病毒、禽流感病毒、腺病毒等)活性。

閃式提取技術是一種用于植物軟、硬組織破碎的新型提取技術。它是依靠高速機械剪切力和超動分子滲濾技術，在室溫及溶劑存在下數秒鐘內把植物的根、莖、葉、花、果實等物料破碎至細微顆粒，并使有效成分迅速達到組織內外平衡，通過過濾達到提取之目的，閃式提取器能最大限度保留植物有效成分，不會受熱破壞，溶劑用量小，提取時間短，效率高，且刀具耐磨，結構緊湊，使用安全可靠。目前，綿馬貫眾配方顆粒在生產過程中仍采用傳統的水提取方式，這種提取方法不僅耗時長，效率低，還存在對藥材有效成分提取不充分的缺點。

發明內容

本發明的目的是提供一種可以臨用前直接沖服的綿馬貫眾配方顆粒及其制備方法。具有提取時間短、提取效率高、成本低、選擇性好的優點，提升綿馬貫眾配方顆粒的質量水平。

該綿馬貫眾配方顆粒每克相當于生藥量8-10克，優選為9.7克。

該綿馬貫眾配方顆粒的制備方法，包括以下步驟：

a.將綿馬貫眾粉碎，過篩，得綿馬貫眾粗粉；

b.將綿馬貫眾粗粉加入不銹鋼提取罐中，加入提取溶劑，采用閃式提取法提取，經過濾得到綿馬貫眾提取液；

c.將綿馬貫眾提取液濃縮，得到綿馬貫眾濃縮液；

d.加入輔料，混合均勻，噴霧干燥制粒，得到綿馬貫眾配方顆粒。

進一步的，步驟a中所述的綿馬貫眾粗粉的顆粒度為50-80目。

進一步的，步驟b中所述的提取溶劑為80％乙醇，所述百分比為體積比。

進一步的，步驟b中所述的閃式提取法提取過程中，綿馬貫眾粗粉與水的料液比1:15-1:30，所述料液比為重量比，提取2-3次，每次提取時間為30-60s，提取溫度25-55℃。

進一步的，步驟b中所述的過濾采用的介質是200目的不銹鋼絲網。

進一步的，述步驟d中的輔料為麥芽糊精和微粉硅膠的混合物，其混合比例為3:1，所述混合比為重量比，添加量為綿馬貫眾粗粉重量的2-5％。

進一步的，步驟d中的噴霧干燥制粒過程中的進風溫度控制在150～180℃，出風溫度控制在60～90℃，主壓輪壓力為4MPa，側壓輪壓力為0.4MPa，主軸轉速為600轉/分。

本發明的有益效果是：

1.本發明在傳統中醫藥湯劑的基礎上，結合現代高科技提供設備、制藥技術及薄層掃描技術，并參考綿馬貫眾化學成分研究，對綿馬貫眾進行提取工藝研究、薄層色譜鑒別方法研究，獲得了一種可以臨用前直接溶解服用的綿馬貫眾配方顆粒；

2.本發明采用閃式提取法，將提取時間由原來的幾個小時縮短至1min以內；

3.本發明過程簡單，產品中總間苯三酚等活性成分含量高；

4.本發明采用混合輔料，加入麥芽糊精作為粘合劑，微粉硅膠作為內干燥劑，在保證配方顆粒成型的前提下，改善了綿馬貫眾配方顆粒易吸濕的缺陷；

5.將傳統的綿馬貫眾飲片改為顆粒劑，可以有效地去除植物纖維等無活性成分，提高穩定性，易貯存，服用方便。

附圖說明

圖1為本發明綿馬貫眾配方顆粒薄層色譜圖，1為對照藥材，2為供試品。

具體實施方式

通過具體實施方式對本發明進行進一步說明。具體實施方式僅用于說明本發明，本領域技術人員在理解本發明精神和實質的前提下，可以根據本發明披露的內容結合現有技術對本發明進行修改這些技術方案均屬于本發明的范圍之內。

實施例1綿馬貫眾配方顆粒的制備