[發明專利]一種臭氧化油雙連續相乳劑及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201710432186.1
• 申請日: 2017-06-09
• 公開（公告）號: CN107088185B
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發明（設計）人: 周順成;苗耀天;袁彩霞;劉瀟
• 申請（專利權）人: 甘肅新天馬制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K33/00;A61K47/26;A61K47/34;A61K47/10;A61P31/04;A61P17/00;A61P31/10;A61P31/12;A61P17/02
• 代理公司: 鄭州立格知識產權代理有限公司 41126
• 代理人: 田小伍;任偉柯

一種臭氧化油雙連續相乳劑，其組成為：每100g藥物含臭氧化油0.1～30.0g，乳化劑20.0～50.0g，助乳化劑5.0～10.0g，穩定劑1.0～5.0g，余量為水。同時本發明還進一步公開了其制備方法與應用。本發明的臭氧化油乳劑為雙連續相乳劑，既可以用水稀釋，也可以用油稀釋，可以用在動物褥瘡病的預防及治療上，效果顯著，不存在藥物殘留問題，最大程度地發揮了藥物市場應用價值。

技術領域

本發明屬于藥物制劑領域，具體涉及一種臭氧化油雙連續相乳劑及其制備方法與應用。

背景技術

臭氧化油為三氧化油不飽和酸脂，因含有三氧化物和過氧化物，分解后產生游離的單原子氧，具有強氧化性，對絕大部分微生物具有殺滅作用，其殺菌方式為化學殺菌，與抗生素相比不易產生耐藥性，對各種革蘭氏陽性菌、陰性菌、霉形體、衣原體、病毒、霉菌等殺滅效果顯著，常用于各組皮膚、粘膜部位的消毒。

臭氧化油在使用過程中也帶來了一些問題，有些用戶需要臭氧化油的粘性特征使之涂抹后在局部形成一層油膜，藥物緩慢釋放同時還能保護瘡口不受外界感染，這樣既可以省時省力，節約藥物的使用，還能將藥物作用發揮最大化，這個特征常被養殖場使用，用在動物皮膚、粘膜感染性疾病的預防和治療上；而有些用戶不希望自己使用后局部出現油乎乎的感覺，油脂的粘性會導致創傷部位返臟，不利于衛生，如很多寵物犬在皮膚局部抗菌治療時，會嚴重污染皮毛，并粘附一些灰塵，影響了主人的親近，有些人使用后由于油脂的粘性，導致傷口與衣物粘連在一起，不利于疾病康復，同時衣服也被油污染，影響形象，這些情況下油的粘性特征便成為不足，影響藥物的推廣。

針對上述問題，本發明研制了一種乳劑，既不是水包油型，也不是油包水型，而是水油互包的雙連續相型。臨床使用時，可根據不同客戶的需要，從具體情況出發，如果需要發揮藥物的緩釋功效的，可以用油相繼續稀釋成所需要的濃度供臨床使用；如果需要粘性低，可以快速洗掉藥物，不造成局部污染的，則可以用水稀釋至所需要的濃度，供臨床使用，可靈活選擇，進一步提高了藥物的市場空間和競爭力。

發明內容

本發明的目的在于提供一種臭氧化油雙連續相乳劑，同時提供其制備方法是本發明的第二個發明目的，提供其應用是本發明的又一發明目的。

基于上述目的，本發明采取如下技術方案：

一種臭氧化油雙連續相乳劑，每100g乳劑的重量組成為：臭氧化油0.1～30.0g，乳化劑20.0～50.0g，助乳化劑5.0～10.0g，穩定劑1.0～5.0g，余量為水。

優選地，每100g乳劑的重量組成為：臭氧化油10.0～20.0g，乳化劑30.0～40.0g，助乳化劑6.0～9.0g，穩定劑2.0～4.0g，余量為水。

進一步優選地，每100g乳劑的重量組成為：臭氧化油15.0g，吐溫-80 25g，司盤-4010g，1,2-丙二醇8.0g，聚乙二醇200 3.0g，水39.0g。

優選地，所述乳化劑為吐溫-80、吐溫-60、OP-10、吐溫-20、聚氧乙烯氫化蓖麻油(RH-40)、聚氧乙烯醚蓖麻油(EL-40)中的任一種與司盤80、司盤-60和司盤-40中的任一種復配后所得的復合乳化劑。

優選地，所述助乳化劑為無水乙醇、1,2-丙二醇、甘油和三乙二醇中的任意一種或兩種混合物。

優選地，所述穩定劑為聚乙二醇200、聚乙二醇300和聚乙二醇400中的任意一種。

優選地，所述水為超純水。

所述的臭氧化油雙連續相乳劑的制備方法，包括以下步驟：

1)先將臭氧化油與乳化劑混合，攪拌至體系澄清透明；

2)再將助乳化劑加入到步驟1)的體系中，攪拌至體系澄清透明；