[發明專利]一種用于痢疾的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710430449.5
• 申請日: 2017-06-09
• 公開（公告）號: CN107137655A
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發明（設計）人: 劉麗華
• 申請（專利權）人: 劉麗華
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P1/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于痢疾的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：

黃樟提取物15-20份、露兜樹提取物12-18份、水皂角 10-18份、番木瓜10-18份、木棉15-20份、黃牛木 15-20份、檸檬桉15-20份、蒲桃15-20份、小檗9-12份、油栗6-10份、素馨花6-9份、胡頹子果6-12份、火炭母草6-12份、白豆蔻6-9份、夏枯草5-8份、金錢薄荷6-10份、白花蛇舌草3-6份和甘草8-20份。

2.根據權利要求1所述的用于痢疾的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：

黃樟提取物15份、露兜樹提取物12份、水皂角 10份、番木瓜10份、木棉15份、黃牛木 15份、檸檬桉15份、蒲桃15份、小檗9份、油栗6份、素馨花6份、胡頹子果6份、火炭母草6份、白豆蔻6份、夏枯草5份、金錢薄荷6份、白花蛇舌草3份和甘草8份。

3.根據權利要求1所述的用于痢疾的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：

黃樟提取物20份、露兜樹提取物18份、水皂角 18份、番木瓜18份、木棉20份、黃牛木 20份、檸檬桉20份、蒲桃20份、小檗12份、油栗10份、素馨花9份、胡頹子果12份、火炭母草12份、白豆蔻9份、夏枯草8份、金錢薄荷10份、白花蛇舌草6份和甘草20份。

4.根據權利要求1所述的用于痢疾的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包括以下重量份數的制備原料：

黃樟提取物18份、露兜樹提取物15份、水皂角 14份、番木瓜14份、木棉18份、黃牛木 18份、檸檬桉18份、蒲桃18份、小檗11份、油栗8份、素馨花8份、胡頹子果9份、火炭母草9份、白豆蔻8份、夏枯草6份、金錢薄荷8份、白花蛇舌草5份和甘草15份。

5.根據權利要求1所述的用于痢疾的藥物組合物，其特征在于，所述黃樟提取物的制備方法步驟如下：

取新鮮的黃樟的葉子和樹根，加入體積分數為75％的乙醇溶液進行第一次冷浸，冷浸時間為3-5天，然后攪拌3-4h，再加入體積分數為65％的乙醇溶液進行第二次冷浸，冷浸時間為1-2天，然后攪拌1-2h，最后加入體積分數為60％的乙醇溶液進行第三次冷浸，冷浸時間為0.5-1天，冷浸完畢后，過濾，將乙醇減壓回收，得到粗提取液；然后將得到的粗提取液進行石油醚萃取和乙酸乙酯萃取，再將石油醚和乙酸乙酯減壓回收，冷凍干燥并粉碎，得到黃樟提取物。

6.根據權利要求5所述的用于痢疾的藥物組合物，其特征在于，取新鮮的黃樟的葉子和樹根進行冷浸之前，使用質量分數為0.5％-1.5％的醋酸溶液浸泡3-4min進行酸化處理，然后使用質量分數2％-3％的小蘇打溶液浸泡2-3min進行堿化處理，繼續重復酸化、堿化步驟3-5次后，再用質量分數8％-10％的食鹽水浸泡5-10min，回收使用過的醋酸溶液、小蘇打溶液和食鹽水，然后再進行冷浸處理。

7.根據權利要求1所述的用于痢疾的藥物組合物，其特征在于，所述露兜樹提取物的制備方法包括以下步驟：

取新鮮的露兜樹的果實、葉和根，加入乙醇或者質量百分比濃度為65-80%乙醇水溶液作為提取劑，超聲，過濾，濾液濃縮，將濃縮液經過AB-8大孔吸附樹脂進行柱層進一步分離提純，并采用梯度洗脫，先用去離子水進行洗脫，然后依次分別用質量百分比濃度為15-30%的乙醇水溶液、質量百分比濃度為45-60%的乙醇水溶液、質量百分比濃度為65-80%的乙醇水溶液進行梯度洗脫，收集洗脫液，旋轉蒸發，除盡乙醇，真空冷凍干燥，得到露兜樹提取物。

8.根據權利要求7所述的用于痢疾的藥物組合物，其特征在于，在制備露兜樹提取物之前需要將所述新鮮的露兜樹的果實、葉和根進行預處理，所述預處理步驟包括：稱取新鮮的露兜樹的果實、葉和根，洗凈，晾干，然后攪碎，加水浸泡60-90min，壓榨過濾，得到第一次濾液，將濾渣再加水浸泡30-40min，壓榨過濾，得到第二次濾液，將第一次濾液與第二次濾液合并，然后對合并后的濾液進行提取。

9.根據權利要求1-8任一項所述的用于痢疾的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物被制成膠囊劑，湯劑，丸劑，散劑，口服液，片劑和顆粒劑。

10.根據權利要求9所述的用于痢疾的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物的制備方法包含下述步驟：

1）稱取水皂角、木棉、黃牛木、檸檬桉、蒲桃和小檗，粉碎，混合均勻，備用；

2）往步驟1）中藥粉加入藥粉重量6-8倍濃度為60%-70%的乙醇溶液，回流提取1-3次，回流時間為1-2h，合并濾液，保留濾渣，濾液回收乙醇，減壓濃縮至55-60℃環境下相對密度為1.20-1.25的浸膏，減壓干燥，粉碎后過80-100目篩，得到浸膏細粉；

3）稱取素馨花、胡頹子果、火炭母草、白豆蔻、夏枯草、金錢薄荷、白花蛇舌草和甘草，粉碎，混合均勻，備用；

4）稱取番木瓜果實，碾碎，過濾，得到濾液；

5）取步驟3）中藥粉，加入步驟2）中的濾渣，混合，得到混合物，加入混合物重量4-6倍的蒸餾水，浸泡1-2小時，回流煎煮1-2小時，過濾，再加入混合物重量3-4倍的蒸餾水，回流煎煮0.5-1小時，過濾，合并濾液，減壓濃縮至55-60℃環境下相對密度為1.20-1.25的浸膏，加入步驟4）濾液，減壓干燥，粉碎后過80-100目篩，得到浸膏細粉；

6）稱取油栗果仁，碾碎，過80-100目篩，得到細粉；

7）將黃樟提取物、露兜樹提取物與步驟2）中浸膏細粉、步驟5）中浸膏細粉和步驟6）中細粉混合，攪拌均勻，即得本發明藥物組合物。