[發明專利]一種重組人表皮生長因子粉劑及其制備方法、皮膚修護劑及其制備方法和使用方法

有效

• 申請號: 201710427327.0
• 申請日: 2017-06-08
• 公開（公告）號: CN107184957B
• 公開（公告）日: 2021-01-22
• 發明（設計）人: 陳鯤;陸祥;陸超雄;何維;陸榮;徐華
• 申請（專利權）人: 廣州大學;廣州市暨生元生物科技有限公司
• 主分類號: A61K38/18
• 分類號: A61K38/18;A61K9/19;A61K9/12;A61K47/42;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/36;A61P17/02;A61P27/02;A61P17/18;A61P17/00
• 代理公司: 廣州市越秀區哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288
• 代理人: 徐朝榮;馬簪

本發明公開了一種重組人表皮生長因子粉劑，其是由如下以質量百分比計的組分制備而成：0.01?0.05％重組人表皮生長因子、1.2?3.5％甘露糖醇、2?8％甘氨酸、0.01?0.08％人血白蛋白和余量的第一純化水。本發明還提供一種重組人表皮生長因子粉劑的制備方法的制備方法。本發明還提供一種皮膚修護劑。本發明還提供一種皮膚修護劑的制備方法。本發明還提供一種皮膚修護劑的使用方法。本發明粉劑中的重組人表皮生長因子不僅能促進表皮細胞增殖，還能促進正常表皮細胞的新陳代謝，而且保證了重組人表皮生長因子的活性，提高了重組人表皮生長因子的作用效率。

技術領域

本發明涉及一種含重組人表皮生長因子制劑，尤其涉及一種重組人表皮生長因子粉劑及其制備方法、皮膚修護劑及其制備方法和使用方法。

背景技術

人表皮生長因子(hEGF)廣泛存在于體液和多種腺體中，由于hEGF體內的含量極微，提取成本高且產品純度低，使hEGF的應用受到了限制。隨著基因工程技術的發展，生物學家通過基因重組技術，成功利用大腸桿菌為宿主生產hEGF，實現了工業化生產rhEGF。

hEGF分子結構由53個氨基酸組成，分子量6201道爾頓，分子內有6個半胱氨酸組成的二硫鍵，形成3個分子內環型結構，組成生物活性所必須的受體結合區域。實驗研究表明，hEGF可刺激多種細胞的增殖，主要是表皮細胞、內皮細胞，可以用于角膜損傷、燒燙傷及手術等創面的修復和愈合取得了很好的療效；hEGF還能促進正常表皮細胞的新陳代謝，添加到美容護膚品中可以達到美白、抗皺、延緩衰老的作用。目前，國內以hEGF為原料生產的藥品制劑有凝膠、水劑、敷料等品種。

但是，現有的以hEGF為原料生產的藥品制劑存在以下缺陷：

(1)由于hEGF是一種生物活性蛋白質，hEGF在水溶液中活性一般只能保存7-10天，因此生產產品一般需要添加適當保護劑以減緩hEGF的失活，但目前還沒找到一種能完全避免hEGF失活的物質；

(2)產品做成凝膠、敷料的產品生長因子活性好于水劑，但由于添加hEGF含量極微，凝膠和膏體流動性差，限制hEGF到達表皮作用部位發揮作用，水劑流動性好，但失活半衰期比凝膠和膏體大。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種重組人表皮生長因子粉劑，該粉劑中的重組人表皮生長因子不僅能促進表皮細胞增殖，可以用于角膜損傷、燒燙傷及手術等創面的修復和愈合，還能促進正常表皮細胞的新陳代謝，起到美白、抗皺、延緩衰老的作用，而且保證了重組人表皮生長因子的活性，提高了重組人表皮生長因子的作用效率。

本發明的目的之二在于提供一種重組人表皮生長因子粉劑的制備方法，該制備方法制備為粉劑，既保證重組人表皮生長因子的活性和產品的經濟有效性，而且步驟簡單易操作，節省了人力物力。

本發明的目的之三在于提供一種皮膚修護劑，該皮膚修護劑不僅包括促進表皮細胞增殖和正常代謝的重組人表皮生長因子粉劑，而且包括促進皮膚吸收的修護水劑，使得重組人表皮生長因子更容易地進入皮膚發揮作用。

本發明的目的之四在于提供一種皮膚修護劑的制備方法，該制備方法將重組人表皮生長因子粉劑和修護水劑分別制備后獨立包裝在同一個噴霧瓶中，使用時將兩者混合即可，該方法使得重組人表皮生長因子粉劑和修護水劑相對獨立，這樣保證了重組人表皮生長因子活性的穩定。

本發明的目的之五在于提供一種皮膚修護劑的使用方法，將噴霧瓶中相對獨立的重組人表皮生長因子粉劑和修護水劑混合后，使重組人表皮生長因子粉劑溶解后，再噴涂至皮膚上，操作方便、使用便捷。

本發明的目的之一采用如下技術方案實現：

一種重組人表皮生長因子粉劑，其是由如下以質量百分比計的組分制備而成：

本發明的目的之二采用如下技術方案實現：