[發明專利]用于產生骨粘固劑的存儲和混合裝置以及用于混合骨粘固劑的母體組分的方法

有效

• 申請號: 201710426917.1
• 申請日: 2017-06-08
• 公開（公告）號: CN107469658B
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: S·福格特;T·克盧格
• 申請（專利權）人: 賀利氏醫療有限公司
• 主分類號: B01F3/12
• 分類號: B01F3/12;B01F5/06;B01F13/06;B01F15/00;B01F15/02
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287
• 代理人: 劉媛媛

本發明涉及用于產生骨粘固劑的存儲和混合裝置以及用于混合骨粘固劑的母體組分的方法。具體地，本發明涉及用于PMMA骨粘固劑的存儲和混合裝置，其具有藥筒(1)，所述藥筒具有圓筒狀內部。本發明還涉及用于混合所述母體組分(4、42)的方法。

技術領域

本發明涉及用于二組分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑的存儲和混合裝置，所述存儲和混合裝置具有藥筒，所述藥筒具有圓筒狀內部。

本發明還涉及使用此一存儲和混合裝置混合骨粘固劑、具體地是二組分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑的母體組分的方法。

背景技術

聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨粘固劑可追溯到查恩利爵士(Sir Charnley)的基礎著作(查恩利,J.：股骨體的股骨頭假體的錨定(Anchorage of the femoral headprosthesis of the shaft of the femur).骨與關節外科雜志(J.Bone Joint Surg.)42(1960)28-30)。PMMA骨粘固劑由液體單體組分和粉末組分組成。單體組分通常含有甲基丙烯酸甲酯單體和溶于其中的活化劑(N,N-二甲基-對甲苯胺)。粉末組分(還稱為骨粘固劑粉末)包括一或多種聚合物、不透X射線的材料和引發劑過氧化二苯甲酰，所述聚合物是基于甲基丙烯酸甲酯和共聚單體(例如苯乙烯、丙烯酸甲酯或類似單體)通過聚合、優選地懸浮聚合產生。在混合粉末組分與單體組分時，可塑性變形的糊劑(即實際骨粘固劑，其通常稱為骨粘固劑糊劑)是通過粉末組分的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中溶脹而獲得。在混合粉末組分與單體組分時，N,N-二甲基-對甲苯胺活化劑與過氧化二苯甲酰反應形成自由基。所形成的自由基引發甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合。隨著甲基丙烯酸甲酯持續聚合，骨粘固劑糊劑的粘度增加，直到所述糊劑固化為止。

聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固劑中最常使用的單體是甲基丙烯酸甲酯。氧化還原引發劑系統通常由過氧化物、加速劑和(如果需要)適宜還原劑組成。自由基只在氧化還原引發劑系統中的所有元素相互作用時才形成。因此，將氧化還原引發劑系統的元素以使得這些元素不會觸發自由基聚合的方式布置在分開的母體組分中。如果組成合適，母體組分可穩定存儲。只有在兩種母體組分混合形成粘固劑糊劑時，氧化還原引發劑系統中先前分開存儲在兩種糊劑、液體或粉末中的元素才反應形成自由基，觸發至少一種單體的自由基聚合。然后自由基聚合導致使用單體形成聚合物，同時粘固劑糊劑硬化。

PMMA骨粘固劑可在適宜混合貯器中在刮刀的輔助下通過混合粘固劑粉末與單體液體來混合。此處，骨粘固劑糊劑中可夾帶氣泡，其可對硬化骨粘固劑的機械性質造成負面影響。

為避免骨粘固劑糊劑中的空氣夾雜，已描述多種真空粘固系統，其中列示以下作為實例：US 6,033,105 A、US 5,624 184 A、US 4,671,263 A、US 4,973,168 A、US 5,100,241 A、WO 99/67015 A1、EP 1 020 167 A2、US 5,586,821 A、EP 1 016 452 A2、DE 36 40279 A1、WO 94/26403 A1、EP 1 005 901 A2、US 5,344,232 A。上述真空粘固系統需要連接外部真空泵以生成減壓。這些真空泵通常是用壓縮空氣使用文丘里原理(Venturiprinciple)操作。操作真空泵所需的壓縮空氣是從固定壓縮空氣設施或從電力致動壓縮機獲得。另外，還可使用電力致動真空泵產生真空。