[發明專利]一種含白及的口腔潰瘍中藥藥膏及其制備方法

在審

• 申請號: 201710426369.2
• 申請日: 2017-05-31
• 公開（公告）號: CN107213343A
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發明（設計）人: 竇曉兵;夏永良;楊京京
• 申請（專利權）人: 浙江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/06;A61P1/02
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技術領域

本發明涉及一種治療口腔潰瘍、減輕甚至消除疼痛的含白及的口腔潰瘍中藥藥膏及其制備方法。

背景技術

口腔潰瘍，又稱為口瘡，是發生在口腔粘膜上的表淺性潰瘍，大小可從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形，潰瘍面為凹、周圍充血，可因刺激性食物引發疼痛，一般一至兩個星期可以自愈。口腔潰瘍誘因可能是局部創傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統性疾病、遺傳、免疫及微生物在口腔潰瘍的發生、發展中可能起中藥作用。

口腔潰瘍藥膏或藥粉是治療口腔潰瘍的中藥手段，對比現有技術：(李子洪.一種治療口腔潰瘍的中藥藥膏：中國，CN201510011114.0[P].2015-4-8.)專利中寫道，其特征在于：由以下重量比例的中草藥原料制成涂抹藥膏：黃芩10g、梔子8g、竹葉10g、木通5g、玄明粉10g，金銀花8g、青黛散8g、細辛5g、生石膏10g、藿香5g、防風7g、菖蒲10g、生姜6g、藕粉7g、陳皮5g、薏米8g、月季5g、肉桂5g、白術8g、附子7g、神曲5g、葛根5g、生地10g、當歸10g、白芨8g、蜂蜜15、維生素B2片2片，將以上中藥粉碎、研磨、過篩，在清水中浸泡5小時，大火燒開，文火熬制30分鐘，去渣留液，裝入帶孔的鋁盒，高壓蒸汽滅菌30分鐘。冷卻后加入已研磨成粉狀的維生素B2，用蜂蜜調和成膏狀。(楊秀麗，薛長松，范紅梅.復方口腔潰瘍膏治療口腔粘膜潰瘍的療效觀察[J].中醫藥信息，2002，(04)：48.)對于口腔潰瘍膏的制劑工藝研究，取干姜、細辛先提取揮發油，然后加入黃芩、黃連、黃柏及延胡索常規提取1次，趁熱加入已消毒的縮甲基纖維素鈉溶液，加適量甘油，尼泊金和提取的揮發油，攪勻后無菌操作裝瓶即成。以上兩種藥膏與治療方式具有工藝復雜、藥量種類繁多、藥效慢等缺點。

《雞峰普濟方》記載：“白蘞、白及、絡石各半兩，取干者。為細末，干撒瘡上。”常外用治療瘡瘍潰后不斂。白及口腔潰瘍中藥藥膏是在白蘞散的基礎上改絡石為絲瓜絡濃煎劑。白及(Rhizoma Bletillae)來源于蘭科植物白及的干燥塊莖，苦、甘、澀、微寒，歸肺、胃、肝經。《本經》謂其“主癰腫惡瘡敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣，賊風，鬼擊，痱緩不收。”《本草綱目》謂其“能入肺止血，生肌治瘡。”2010年版《中華人民共和國藥典》記載其功能為收斂止血，消腫生肌，外用可止血斂瘡。白蘞(Ampelopsis Radix)來源于葡萄科植物白蘞的干燥塊莖，苦、辛、微寒，歸心、胃經。始載于《本經》：主癰腫疽瘡，散結氣，止痛。2010年版《中華人民共和國藥典》記載其功能為清熱解毒，散結止痛，生肌斂瘡。絲瓜絡(Luffa cylindrica(L.)Roem.)為葫蘆科絲瓜的成熟果實的纖維束。甘、平，歸肺、胃、肝經。始載于《本草再新》：“通經絡，和血脈，化痰順氣。”現代研究表明絲瓜絡濃煎劑具有鎮靜，鎮痛，抗炎作用。絲瓜絡通經絡鎮痛，并與白及，白蘞入血脈降火消炎。

發明內容

為解決上述問題，本發明的目的是提供一種制作工藝簡單、藥量少、藥效快、粘附在口腔潰瘍表面的含白及的口腔潰瘍中藥藥膏及其制備方法，

為實現上述目的，本發明的技術方案：

一種含白及的口腔潰瘍中藥藥膏，包括白及、白蘞、絲瓜絡，所述的白及粉50份，白蘞粉50份，絲瓜絡濃煎劑200份。

作為優選，所述的白及的主要化學成分是聯芐類、菲類及其衍生物，還含有少量揮發油、黏液質、白及甘露聚糖以及淀粉(30.5％)與葡萄糖(1.5％)。

作為優選，所述的白蘞的主要化學成分是多酚類，有效成分還有有機酸類、三萜、甾醇及其苷類與蒽醌類。

作為優選，所述的絲瓜絡主要化學成分為木聚糖及纖維素，還含有甘露聚糖、半乳聚糖及木質素、多糖、絲瓜皂苷、黃酮和酚類、蛋白質和氨基酸類、油脂和無機元素及有機酸類。

口腔潰瘍中藥藥膏的制備方法，具體步驟如下：

(1)白及粉的制作：將白及塊莖浸水中約1小時左右，洗凈泥土，除去須根，經蒸煮至內面無白心時取出，曬或炕至表面干硬不粘結時，撞去殘須，使表面光潔，篩去雜質，打磨至極細粉末；

(2)白蘞粉制作：將曬干的白蘞塊打磨至極細粉末；

(3)絲瓜絡濃煎劑制作：取500g絲瓜絡藥材，適當地切碎或粉碎，置適宜煎煮容器中，加十倍量純水浸沒，浸泡20-40分鐘后，加熱至沸，浸出一定時間，分離煎出液，藥渣依法煎出2-3次，收集各煎出液，離心分離或沉降濾過后，低溫濃縮藥渣至濃度1.5g/ml濃煎劑；

(4)原料混合；