[發明專利]一種雙金連的藥物組合物、一種雙金連的霧化吸入用溶液及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201710419124.7
• 申請日: 2017-06-06
• 公開（公告）號: CN107243024B
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發明（設計）人: 張志平;郭中華;劉偉偉;邢澤田;其木格;張冰冰;陳秀平;謝春燕;趙歡歡
• 申請（專利權）人: 河南太龍藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K9/72;A61K9/08;A61P11/00;A61P31/16
• 代理公司: 北京坦路來專利代理有限公司 11652
• 代理人: 汪送來

1.一種雙金連的霧化吸入用溶液，所述霧化吸入用溶液包括一種雙金連藥物組合物以及霧化用原料；

所述雙金連藥物組合物由以下組成：41～45重量份的山銀花、5～9重量份的金蓮花、26～55重量份的黃芩、5～19重量份的連翹、5～14重量份的柴胡的有效成分提取物；

所述有效成分提取物的用量為所述霧化吸入用溶液總體積的10.2％～33.5％v/v。

2.根據權利要求1所述的雙金連的霧化吸入用溶液，其特征在于，所述霧化用原料為：pH調節劑、矯味劑、滲透壓調節劑、注射用水。

3.根據權利要求2所述的雙金連的霧化吸入用溶液，其特征在于，所述pH調節劑選自氫氧化鈉、氫氧化鉀或碳酸氫鈉中的一種或一種以上的混合物；所述的矯味劑選自葡萄香精、薄荷香精、檸檬香精、甜橙香精、甜菊素、阿司帕坦或環拉酸鈉中的一種或一種以上的混合物；所述滲透壓調節劑為氯化鈉，所述滲透壓調節劑的用量為所述霧化吸入用溶液的0.5-0.8w/v％。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的雙金連的霧化吸入用溶液，其特征在于，所述霧化吸入用溶液的規格為3-20ml，其中連翹苷含量為0.15-0.6mg/ml，黃芩苷含量為2.0-20.0mg/ml。

5.根據權利要求4所述的雙金連的霧化吸入用溶液，其特征在于，所述霧化吸入用溶液的規格為5-10ml，其中連翹苷含量為0.3-0.5mg/ml，黃芩苷含量為6.0-14.0mg/ml。

6.一種制備權利要求1-5中任一項所述雙金連的霧化吸入用溶液的方法，其特征在于，所述方法包括以下工藝步驟：按配方取山銀花、金蓮花、黃芩、連翹、柴胡，提取，加入注射用水、pH調節劑，取上清液，加入矯味劑、滲透壓調節劑，制得所述霧化吸入用溶液。

7.根據權利要求6所述的制備雙金連的霧化吸入用溶液的方法，所述方法包括以下兩種方法：

其中，方法一包括以下步驟：

a、按配方，將山銀花、金蓮花、連翹、柴胡進行水提取、濃縮、醇沉、收醇，得提取物；

b、按配方，將黃芩進行水煎煮、濃縮、調節pH、水洗、醇洗、靜置，得黃芩提取物；

c、將步驟a、b所得提取物混合，加入注射用水，加熱，加入pH調節劑調節pH，取上清液，加入矯味劑、滲透壓調節劑，制得所述霧化吸入用溶液；

方法二包括以下步驟：

a、按配方，將山銀花、金蓮花、黃芩、連翹加水煎煮，過濾，樹脂吸附，醇洗，得提取物；

b、按配方，將柴胡干粉進行萃取，得柴胡揮發油和柴胡藥渣；

c、向步驟b所述柴胡藥渣中加入夾帶劑，萃取，回收乙醇，其中所述夾帶劑為55％-65％的乙醇水溶液；

d、將步驟a、c的提取物合并，加入注射用水，加熱，加入pH調節劑調節pH，取上清液，過濾，得濾液，向步驟b的柴胡揮發油中加入助溶劑后加入到濾液中，加入矯味劑、滲透壓調節劑，制得所述霧化吸入用溶液。