[發明專利]一種腔靜脈過濾器

在審

• 申請號: 201710418386.1
• 申請日: 2017-06-06
• 公開（公告）號: CN107028680A
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發明（設計）人: 賈偉
• 申請（專利權）人: 賈偉
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01
• 代理公司: 泉州市誠得知識產權代理事務所(普通合伙)35209
• 代理人: 林小彬

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種腔靜脈過濾器。

背景技術

目前，深靜脈血栓形成(deep venous thrombosis，DVT)和肺血栓栓塞(pulmonary thromboembolism，PE)的發病率逐日增加。作為DVT最嚴重的并發癥，PE具有非常高的發病率和致死率。根據近些年的流行病學調查顯示，僅美國的PE的年發病人數為75萬～90萬人，年致死人數為12萬～15萬。肺血栓栓塞不僅有極高的發病率和致死率，而且起病急驟，進展迅速，一般肺血栓栓塞患者死于發病最初的一小時內，肺血栓栓塞還導致慢性肺動脈高壓，嚴重影響患者的生活質量。

下肢DVT是導致PE的最主要原因，文獻報道顯示約60％～70％的下肢DVT患者會發生肺血栓栓塞。研究還表明，90％～95％的肺動脈血栓栓子來源于下肢DVT。一般的小的血栓栓子很難致使肺血栓栓塞，只有當血栓栓子直徑大于7.5mm時，才會使肺動脈栓塞患者危機生命。由于PE的高發病率、高致死率和高致殘率，如何預防DVT并發PE越來越被學者所重視。目前公認的有效預防措施包括DVT急性期的絕對臥床、系統的抗凝治療和放置腔靜脈濾器(vena cava filter，VCF)。系統的抗凝治療被認為是治療DVT和預防PE發生的最主要方法，包括低分子肝素治療和隨后的口服華法令治療。但是正規的、系統的抗凝治療也不是絕對安全和有效的。首先，研究表明，在嚴格的抗凝治療下，仍有多達33％的患者會再次發生PE。其次，有許多DVT和/或PE病例為抗凝治療的禁忌(包括:近期有高度出血危險的外傷或手術病史者、有出血性腦卒中者、中樞神經系統腫瘤患者以及有出血傾向和凝血功能障礙的患者等)。再有，即使排除了這些高危出血的患者，在正規抗凝治療過程中還是有0.9％～7.9％嚴重出血并發癥的發生率。另外，雖然低分子肝素可以應用于妊娠的婦女，但是口服華法令抗凝治療時，藥物可以通過胎盤而影響胎兒的發育。在這些情況下，通過介入方法在下腔靜脈內放置VCF就成為預防PE的唯一措施。

國外大宗病例回顧性分析表明放置VCF可以有效地預防PE，使DVT患者PE的發生率由60％～70％下降到0.9％～6％,而致死性PE的發生率降低到0.7％～4％。VCF預防PE療效確切、手術創傷小、操作簡單、并發癥較少，目前已被認為是首選的預防PE的方法。VCF是一種用金屬絲編織或整塊金屬經激光雕刻而成的器械，通過特殊的輸送裝置放入下腔靜脈，形成網狀防護結構阻擋血流中較大的血栓。這些較大的血栓往往也最容易造成致命性PE。VCF本身對下肢DVT無任何治療作用，它的意義在于阻止脫落的較大的栓子堵塞肺動脈發生PE。

VCF發展到今天，經歷了第一代永久性VCF和第二代VCF。第一代VCF是永久性VCF。濾器一經置入就不能調整位置，也不能取出。永久性VCF長期安放所帶來的安全性問題已逐漸引起關注，關注的焦點集中在濾器的移位、復發性PE及下腔靜脈阻塞等。Decousus隨機研究發現，濾器置入后近期PE的發生減少，但2年內深靜脈血栓形成再發PE的情況明顯增多，久置濾器處有血栓形成的危險；若不能將濾器處血栓消融，近期濾器降低PE的效果將逐漸被抵消。Obergassel等總結26篇文獻共2646例使用永久性VCF的病人，穿透血管達0～41％，移位達0～26％，血栓性閉塞達0～30％，觀察時間越長，并發癥越高。