[發明專利]一種滋補肝腎丸及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201710414996.4
• 申請日: 2017-06-05
• 公開（公告）號: CN107184878A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 戴文健
• 申請（專利權）人: 南京晶云化工有限公司
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K9/28;A61P1/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥領域，尤其涉及一種滋補肝腎丸及其制備方法和應用。

背景技術

滋補肝腎丸，記載于衛生部標準(標準編號：WS3-B-0159-89)，處方為當歸90g、熟地黃90g、何首烏150g、酒炙女貞子150g、墨旱蓮150g、醋炙五味子90g、北沙參120g、麥冬120g、續斷150g、陳皮90g、浮大麥150g，制備方法為：以上十一味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜90～110g，制成大蜜丸，即得，功能與主治為滋補肝腎，養血柔肝。用于肝腎陰虛，頭暈失眠，心悸乏力，脅痛，午后低燒，以及慢性肝炎，慢性腎炎而見陰虛證者，目前還沒有本發明提取后制備成蜜丸和治療便秘的文獻報道。

發明內容

發明目的：本發明的目的在于提供一種滋補肝腎丸及其制備方法和應用。

技術方案：一種滋補肝腎丸，由下述原料藥提取制備而成：當歸90g、熟地黃90g、何首烏150g、酒炙女貞子150g、墨旱蓮150g、醋炙五味子90g、北沙參120g、麥冬120g、續斷150g、陳皮90g、浮大麥150g，制備方法為：以上十一味，打成粗粉，加5倍重量的70％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，藥渣加7倍重量水煎煮2次，每次1小時，合并提取液、濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為室溫1.10-1.20的清膏，冷卻，加乙醇使含醇量達70％，攪勻，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，合并醇提液和水提液，攪勻，真空干燥后粉碎成80-100目細粉，混勻，每100g加煉蜜50-60g制成小蜜丸，在微波250w熱風40℃的條件下微波干燥15分鐘、熱風干燥2小時，包活性炭衣，即得丸劑。

所述滋補肝腎丸在制備治療便秘藥物中的應用。

有益效果：提取后制備成蜜丸，減少病人服用量，而且能治療便秘。

具體實施方式

實施例1：取當歸90g、熟地黃90g、何首烏150g、酒炙女貞子150g、墨旱蓮150g、醋炙五味子90g、北沙參120g、麥冬120g、續斷150g、陳皮90g、浮大麥150g，制備方法為：以上十一味，打成粗粉，加5倍重量的70％乙醇加熱回流提取2次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，藥渣加7倍重量水煎煮2次，每次1小時，合并提取液、濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為室溫1.10-1.20的清膏，冷卻，加乙醇使含醇量達70％，攪勻，靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，合并醇提液和水提液，攪勻，真空干燥后粉碎成80-100目細粉，混勻，每100g加煉蜜50-60g制成小蜜丸，在微波250w熱風40℃的條件下微波干燥15分鐘、熱風干燥2小時，包活性炭衣，即得丸劑。

實施例2：本發明對便秘小鼠小腸推進運動的影響

實驗藥物：按實施例1方法制備。

實驗動物、試劑：動物：健康ICR小鼠，雌雄各半，重18-22g，由上海斯萊克實驗動物有限責任公司提供，生產許可證號SCXK(滬)2003-0003。復方地芬諾酯片，武進制藥廠，20100421。酚酞片(果導糖片)，山東省莒南制藥廠，規格：100mg*100片/盒，批號20100306

實驗過程：取ICR小鼠60只，以復方地芬諾酯片50m/kg灌胃造模，連續10天，期間正常飲食，形成便秘模型，隨機分組，每組約10只，雌雄各半，分為正常組，模型組、陽性藥組(給予酚酞片)，本發明組，給藥同上，連續給藥14d，實驗前禁食不禁水12h，末次給藥后2h，分別用體積分數為5％的炭末阿拉伯膠混懸液lml/g灌服，20min后處死各組小鼠，剖腹測量每只鼠小腸炭末移動距離及小腸總長度，換算成炭末移動距離占小腸總長度的百分率，t檢驗判斷組間差異，結果如下。

本發明對便秘小鼠小腸推進運動的影響

與模型組比較，**P<0.01*P<0.05，與陽性藥組比較，##P<0.01#P<0.05

結果：本發明與模型組比較，有明顯促進便秘小鼠小腸推進運動，促進小鼠胃腸運動，具有顯著性差異，與陽性藥比較，本發明在促進便秘小鼠小腸推進運動方面具有顯著性差異，效果好于陽性藥，說明其具有治療便秘的作用。