[發明專利]用于建立和保持房內壓力釋放孔的裝置

有效

• 申請號: 201710413479.5
• 申請日: 2012-02-10
• 公開（公告）號: CN107334512B
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: D.塞萊馬杰;E.I.麥克納馬拉;M.W.薩瑟蘭;H.蘇吉莫托
• 申請（專利權）人: 可維亞媒體公司
• 主分類號: A61B17/3205
• 分類號: A61B17/3205;A61B18/14;A61M25/10;A61M25/06;A61M29/02;A61B17/34
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李強

本發明涉及一方法和一器械，用于通過使哺乳動物左右心房升高的壓力正常化以治療心力衰竭。本發明包括在房間隔建立并保持一開孔的方法。還公開了形成一開孔并保持該開孔的工具。使用本文描述的技術和工具延長一房內壓力釋放孔的暢通時間。

本申請是于2013年10月9日提交的已進入中國國家階段的PCT專利申請(中國國家申請號為201280017589.5，國際申請號為PCT/US2012/024680，發明名稱“用于建立和保持房內壓力釋放孔的裝置”)的分案申請。

技術領域

本文公開的內容涉及到治療心力衰竭的方法和器械，特別是通過在心腔內建立一房內壓力釋放孔降低心房內升高的血壓，從而治療心力衰竭的方法和器械。此外，本文公開的內容還涉及到用于保持或延長房內壓力釋放孔暢通的方法和器械。

背景技術

全球有數以百萬計的患者受到心力衰竭的困擾。心力衰竭即包括左心衰竭也包括右心衰竭或兩者皆有。左心衰竭會導致肺靜脈血壓升高，從而產生呼吸問題，包括呼吸急促和運動障礙。有多重原因可導致左心衰竭，包括心臟瓣膜疾病、左心室收縮性衰竭和左心室舒張性衰竭。這些癥狀的不良臨床結果是相似的，心力衰竭導致左心房和肺靜脈中的壓力升高，妨礙含氧血液的正常流動。因此，需要一種療法以消除體內肺動脈壓力升高的不良影響。

心力衰竭被進一步分為收縮性心力衰竭和舒張性心力衰竭。舒張性心力衰竭是指在無重大心臟瓣膜疾病癥狀并且左心室收縮性功能健全的情況下的心力衰竭。更一般地來說，舒張性心力衰竭是指心室無法充分舒張使血液流入，從而導致心臟搏出量減少。現在，治療舒張性心力衰竭患者的方法很少。因此，存在對治療因舒張性心力衰竭導致的肺靜脈壓力升高的方法和器械的需求。

已公開了一些降低肺靜脈壓力的技術，但這些技術都存在嚴重缺陷。例如，授予Keren等人的美國專利號為09/839,643的專利揭示了使用復雜的帶有血管內支架閥的心房內壓力釋放分流器。這種方法存在一系列不足。首先，該擬定的治療方法需植入復雜的植入器械，從而增加了多種臨床并發癥和不良事件的風險。植入物部分存在于左右心室中，造成產生血栓并且在左右循環中釋放栓塞的風險。

在左循環中釋放栓塞可能導致心肌梗死或中風。此外，閥門裝置需要活動部件，這將增加長期植入材料的疲勞和器械斷裂的風險。器械斷裂可能轉而導致植入物全部或部分栓塞。此外，納入分流器的閥門有發生靈敏性故障的可能，這有可能導致左心室負載快速增加。可以想象，患者將經受由該治療用途的分流器引起的嚴重突發性循環壓力過載，并可能導致嚴重的并發癥。因此，存在對治療因心力衰竭導致的肺靜脈壓力升高的簡單有效方法的需求。

發明內容

在一般情況下，本文公開的內容涉及通過降低左心房和肺靜脈壓力以治療心力衰竭的方法和器械，包括在房間隔建立一房內壓力釋放孔。此外，本文公開的方法和器械為該房內壓力釋放孔附近的組織提供了治療方法，以保持該開孔的長期暢通。

該方法和器械對于治療左心衰竭癥狀特別有效,并且通過降低左心房和肺靜脈壓力,對于治療舒張性心力衰竭尤其有效。

本發明涉及治療心力衰竭的導管器械。該導管器械包括具有至少一管腔的一外鞘套。該器械還包括用于穿透在患者心臟的第一高壓心腔和第二低壓心腔之間的房間隔的一穿孔器，通過在房間隔建立一開孔并且使用一擴張器撐開該開孔至實質上的第二明顯擴大開孔，從而在房間隔上建立一房內壓力釋放孔。該器械還包括一種適于治療大體上在房內壓力釋放孔周圍的房間隔的機制，以避免該間隔上第二明顯擴大開孔的自愈功能，該第二明顯擴大開孔的大小足以使血液從第一高壓心腔經過該房內壓力釋放孔流向第二低壓心腔。這樣既降低了心房和肺靜脈的壓力，又不用在房間隔內植入機械器械。